Описание фармакологического действия
Нейротропные витамины группы B оказывают благоприятное воздействие при воспалительных и дегенеративных заболеваниях нервов и двигательного аппарата, в высоких дозах обладают анальгезирующим действием, способствуют усилению кровотока и нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения. Тиамин играет ключевую роль в метаболизме углеводов, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиамин пирофосфат) и АТФ (аденозин трифосфат). Пиридоксин участвует в метаболизме протеина. Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную систему. Цианокобаламин участвует в синтезе миелиновой оболочки, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты. Лидокаин — местноанестезирующее средство, вызывающее все виды местной анестезии: терминальную, инфильтрационную, проводниковую.
Показания к применению
Заболевания нервной системы различного происхождения:
- болевой синдром (радикулопатия, люмбоишиалгия, мышечно-тонические синдромы);
- нейропатия (диабетическая, алкогольная и др.);
- неврит и полиневрит, в т.ч. ретробульбарный неврит;
- периферические парезы, в т.ч. лицевого нерва;
- невралгия, в т.ч. тройничного нерва и межреберных нервов.
Форма выпуска
раствор для внутримышечного введения; ампула темного стекла 2 мл упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 1,2,5;
раствор для внутримышечного введения; ампула темного стекла 2 мл поддон 5 пачка картонная 1,5;
раствор для внутримышечного введения; ампула темного стекла 2 мл поддон 10 пачка картонная 1;
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, содержащий витамины группы B.
Бенфотиамин - жирорастворимая форма тиамина.
Тиамин - витамин B1 - регулирует углеводный и белковый обмен в клетке, участвует в процессах жирового обмена, обладает антиоксидантной активностью, регулирует проведение нервного импульса, влияя на передачу возбуждения, способствует развитию анальгетического эффекта.
Пиридоксин - витамин B6 - является кофактором для многих ферментов, действующих в клетках нервной ткани; участвует в декарбоксилировании, в дез- и переаминировании аминокислот, препятствует накоплению аммиака, участвует в синтезе нейромедиаторов (допамин, норадреналин, адреналин, гистамин и GABA).
Препарат ускоряет регенеративные процессы в нервной ткани.
Фармакокинетика
Бенфотиамин
После приема препарата внутрь бенфотиамин быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmax достигается ранее, чем через 1 ч. В клетках бенфотиамин накапливается в 5 раз активнее, чем водорастворимый тиамин. После биотрансформации в тиамин-дифосфат обладает кинетикой, не отличающейся от водорастворимого тиамина.
Использование во время беременности
При применении пиридоксина ежедневно в дозе до 25 мг нет противопоказаний к его применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Однако 1 драже препарата Мильгамма содержит 100 мг пиридоксина. Поэтому применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуют.
Противопоказания к применению
гиперчувствительность (в т.ч. к отдельным компонентам);
тяжелые и острые формы декомпенсированной сердечной недостаточности;
детский возраст, в связи с отсутствием данных.
Побочные действия
Потливость, тахикардия, угревая сыпь, другие системные реакции (р-р д/ин. при очень быстром введении), аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, зуд, бронхоспазм, отек Квинке, анафилактический шок.
Способ применения и дозы
В случаях выраженного болевого синдрома лечение целесообразно начинать с в/м введения (глубоко) 2 мл ежедневно в течение 5–10 дней с переходом в дальнейшем либо на прием внутрь драже Мильгамма композитум, либо на более редкие инъекции (2–3 раза в неделю).
Передозировка
Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.
Лечение: проводят промывание желудка, назначают активированный уголь внутрь; при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Взаимодействия с другими препаратами
Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. Леводопа снижает эффект терапевтических доз витамина B6.
Возможно взаимодействие с циклосерином, D-пеницилламином, адреналином, норадреналином, сульфонамидами.
Несовместим с окисляющими веществами, а также с фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, глюкозой, метабисульфитом, солями тяжелых металлов. Медь ускоряет распад тиамина, кроме того, тиамин утрачивает свое действие при pH более 3.
Особые указания при приеме
С осторожностью следует назначать препарат одновременно с D-пеницилламином, циклосерином.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 15 °C.
Срок годности
24 мес.
Принадлежность к ATX-классификации: