Описание фармакологического действия
Стимулирует опиатные рецепторы, снижает обратный синаптический захват норадреналина и серотонина.
Показания к применению
Острые и хронические боли (сильные и умеренные): в хирургии, акушерстве, онкологии, ревматологии, ортопедии, после стоматологических вмешательств, в неврологии, при инфаркте миокарда, ишемии нижних конечностей и др.
Форма выпуска
розчин для ін'єкцій 100 мг / +2 мл; ампула 2 мл, пачка картонна 5;
Склад
1 супозиторій містить трамадолу гідрохлориду 100 мг; у блістері 5 шт., в коробці 1 блістер.
1 мл (40 крапель) розчину для прийому всередину - 100 мг; у флаконах по 10 або 96 мл.
1 капсула - 50 мг; в блістері 10 шт., в коробці 2 блістери.
1 мл розчину для ін'єкцій - 50 мг; в ампулах по 1 або 2 мол, в коробці 5 шт.
1 таблетка, вкрита оболонкою, ретард - 100 мг; в блістері 10 шт., в коробці 1 або 3 блістери.
Фармакодинамика
Стимулює опіатні рецептори, знижує зворотнє синаптичне охоплення норадреналіну і серотоніну.
Фармакокинетика
Після прийому внутрішньо всмоктується більше 90% дози, біодоступність - 68%, після ректального застосування - трохи вище (79%). Cmax досягається через 2 год; Cmax Трамал ретард - через 4-5 год. Зв'язування з білками крові - 20%, T1 / 2 з плазми - 6 год, активного метаболіту - 6,7 години. Метаболізується в печінці, екскретується (в незміненій формі та у вигляді метаболітів) через нирки - 90%, з фекаліями - 10%. Проникає через плацентарний бар'єр (до 80%) і в материнське молоко (0,1%).
Использование во время беременности
Тільки за суворими показаннями.
Противопоказания к применению
Гіперчутливість, інтоксикації алкоголем, снодійними, анальгезуючими або ін. засобами, що пригнічують ЦНС, синдром «відміни» наркотиків, вік до 1 року (р-р репетував., Р-н д / ін.) або до 12 років (супп., капс .) і 14 років (табл.ретард).
Побочные действия
З боку ШКТ: нудота, сухість у роті.
З боку ЦНС: втома, сонливість, запаморочення, головні болі, пригнічення дихального центру.
Способ применения и дозы
Дозування - індивідуальна, залежно від ступеня тяжкості захворювання та чутливості хворого.
Супозиторії: ректально, дорослим і дітям старше 12 років і масою тіла понад 50 кг по 1 супп., При болях, краще на ніч, але не більше 4 супп. на добу.
Розчин для прийому всередину: всередину, дорослим і дітям масою тіла понад 50 кг початкова доза - 20 крапель, при недостатньому ефекті через 30-60 хв можна прийняти наступну дозу, але не більше 8 доз на добу. Початкова доза для дітей старше 1 року з масою тіла менше 50 кг - 1-2 мг / кг маси тіла (1 крапля = 2,5 мг трамадолу), дозу можна повторити 3-4 рази на добу.
Капсули: звичайна початкова доза для дорослих і дітей старше 12 років і масою тіла понад 50 кг - 1 капс., при недостатньому терапевтичному ефекті дозу повторюють не раніше ніж через 30-60 хв, але не більше 8 капс. на добу.
Розчин для ін'єкцій: в / в, повільно, дорослим і дітям старше 12 років і масою тіла понад 50 кг початкова доза - 50-100 мг, при відсутності ефекту дозу можна повторити, але не раніше, ніж через 30-60 хв, максимальна добова доза - 400 мг. Короткочасна або тривала інфузія: початкову дозу 50-100 мг вводять протягом 20 хв, потім продовжують інфузію зі швидкістю 12 мг / год. В / м або п / к: початкова доза - 50-100 мг, повторно у міру потреби по 50 мг, але не більше максимальної добової дози. Дітям старше 1 року - в / в, в / м або п / к, по 1-2 мг / кг маси тіла, максимальна добова доза - 4-8 мг / кг маси тіла.
Таблетки ретард: внутрішньо, по 1-2 табл. через кожні 12 год, зазвичай вранці і ввечері. Добова доза - 400 мг. У виняткових випадках (онкологія) можливе скорочення інтервалу прийому до 6 год і збільшення добової дози.
Передозировка
Симптоми: міоз, блювання, серцево-судинний колапс, пригнічення ЦНС, кома, судоми, пригнічення дихання.
Лікування: введення налоксону, бензодіазепінів. Мінімально елімінується з крові за допомогою гемодіалізу та гемоперфузії.
Взаимодействия с другими препаратами
Несумісний з інгібіторами МАО. Підсилює (взаємно) ефект транквілізаторів, снодійних, алкоголю та ін. Речовин, що пригнічують ЦНС. Карбамазепін послаблює дію.
Меры предосторожности при приеме
Під час лікування слід утримуватися від прийому алкоголю та управління автотранспортом і механічним обладнанням (змінюється швидкість реакції).
Особые указания при приеме
Розчин промедолу не можна змішувати в одному шприці з розчинами диклофенаку, індометацину, фенілбутазону, діазепаму, флунітразепаму, гліцерілтрінітрата.
Условия хранения
Список Б .: У сухому, захищеному від світла місці, при температурі 10-25 ° C.
Срок годности
60 мес.
Принадлежность к ATX-классификации: