Трамал – описание препарата, инструкция по применению, отзывы
Производители: Grunenthal (Германия)
Действующие вещества
Класс заболеваний
Клинико-фармакологическая группа
Класс заболеваний
Клинико-фармакологическая группа
- Не указано. См. инструкцию
Фармакологическое действия
Фармакологическая группа
Фармакологическая группа
- Опиоидные ненаркотические анальгетики
Субстанция Трамал (Tramal)
Инструкция по медицинскому применению препарата
Содержание
- Описание фармакологического действия
- Показания к применению
- Форма выпуска
- Фармакодинамика препарата
- Фармакокинетика препарата
- Использование во время беременности
- Использование при нарушением функции почек
- Другие особые случаи использования
- Противопоказания к применению
- Побочные действия
- Передозировка
- Взаимодействия с другими препаратами
- Меры предосторожности при приеме
- Особые указания при приеме
- Условия хранения
- Срок годности
Описание фармакологического действия
Опиоидный анальгетик. Оказывает выраженное анальгезирующее действие, которое обусловлено агонистическим влиянием на опиоидные рецепторы в ЦНС. Трамадол является синтетическим опиоидом, представляет собой рацемат (+) и (-) изомеров, которые различным способом участвуют в анальгезирующем действии. Изомер (+) является чистым агонистом опиоидных рецепторов, изомер (-) угнетает нейрональный захват норадреналина, активирует центральную нисходящую норадренергическую систему, что нарушает передачу болевых импульсов в желатиновую субстанцию спинного мозга, оба изомера действуют синергически. Вызывает седативный эффект.
В терапевтических дозах трамадол практически не оказывает влияния на показатели гемодинамики, не угнетает функцию дыхания. При контролируемом применении привыкание и лекарственная зависимость развиваются крайне редко и менее выражены по сравнению с морфином.
В терапевтических дозах трамадол практически не оказывает влияния на показатели гемодинамики, не угнетает функцию дыхания. При контролируемом применении привыкание и лекарственная зависимость развиваются крайне редко и менее выражены по сравнению с морфином.
Показания к применению
Болевой синдром средней и сильной интенсивности различной этиологии:
— в послеоперационном периоде;
— при травмах;
— при болях, вызванных инфарктом миокарда (для парентерального применения);
— у онкологических больных;
— при проведении болезненных диагностических или лечебных манипуляций.
— в послеоперационном периоде;
— при травмах;
— при болях, вызванных инфарктом миокарда (для парентерального применения);
— у онкологических больных;
— при проведении болезненных диагностических или лечебных манипуляций.
Форма выпуска
субстанція-маса для виготовлення капсул; мішок (мішок) поліетиленовий двошаровий 25 кг, барабан 1;
субстанція-маса для виготовлення капсул; мішок (мішечок) поліетиленовий двошаровий 10 кг, барабан 1;
субстанція-маса для виготовлення капсул; мішок (мішечок) поліетиленовий двошаровий 5 кг, барабан 1;
субстанція-маса для виготовлення капсул; мішок (мішечок) поліетиленовий двошаровий 50 кг, барабан 1;
субстанція-маса для виготовлення капсул; мішок (мішечок) поліетиленовий двошаровий 25 кг, барабан 1;
субстанція-маса для виготовлення капсул; мішок (мішок) поліетиленовий двошаровий 10 кг, барабан 1;
субстанція-маса для виготовлення капсул; мішок (мішечок) поліетиленовий двошаровий 5 кг, барабан 1;
субстанція-маса для виготовлення капсул; мішок (мішечок) поліетиленовий двошаровий 50 кг, барабан 1;
субстанція-маса для виготовлення супозиторіїв; мішок (мішечок) поліетиленовий двошаровий 10 кг, коробка (коробочка) 1;
субстанція-маса для виготовлення супозиторіїв; мішок (мішечок) поліетиленовий двошаровий 5 кг, коробка (коробочка) 1;
субстанція-маса для виготовлення супозиторіїв; мішок (мішечок) поліетиленовий двошаровий 20 кг, коробка (коробочка) 1;
субстанція-маса для виготовлення капсул; мішок (мішечок) поліетиленовий двошаровий 10 кг, барабан 1;
субстанція-маса для виготовлення капсул; мішок (мішечок) поліетиленовий двошаровий 5 кг, барабан 1;
субстанція-маса для виготовлення капсул; мішок (мішечок) поліетиленовий двошаровий 50 кг, барабан 1;
субстанція-маса для виготовлення капсул; мішок (мішечок) поліетиленовий двошаровий 25 кг, барабан 1;
субстанція-маса для виготовлення капсул; мішок (мішок) поліетиленовий двошаровий 10 кг, барабан 1;
субстанція-маса для виготовлення капсул; мішок (мішечок) поліетиленовий двошаровий 5 кг, барабан 1;
субстанція-маса для виготовлення капсул; мішок (мішечок) поліетиленовий двошаровий 50 кг, барабан 1;
субстанція-маса для виготовлення супозиторіїв; мішок (мішечок) поліетиленовий двошаровий 10 кг, коробка (коробочка) 1;
субстанція-маса для виготовлення супозиторіїв; мішок (мішечок) поліетиленовий двошаровий 5 кг, коробка (коробочка) 1;
субстанція-маса для виготовлення супозиторіїв; мішок (мішечок) поліетиленовий двошаровий 20 кг, коробка (коробочка) 1;
Фармакодинамика
Опіоїдний анальгетик. Надає виражену аналгезуючу дію, що обумовлено агоністичним впливом на опіоїдні рецептори в ЦНС. Трамадол є синтетичним опіоїдом, являє собою рацемат (+) і (-) ізомерів, які різним способом беруть участь у аналгезуючу дію. Ізомер (+) є чистим агоністом опіоїдних рецепторів, ізомер (-) пригнічує нейрональний захоплення норадреналіну, активує центральну низхідну норадренергічну систему, що порушує передачу больових імпульсів в желатинову субстанцію спинного мозку, обидва ізомеру діють синергічно. Викликає седативний ефект.
У терапевтичних дозах трамадол практично не робить впливу на показники гемодинаміки, не пригнічує функцію дихання. При контрольованому застосуванні звикання і лікарська залежність розвиваються вкрай рідко і менш виражені в порівнянні з морфіном.
У терапевтичних дозах трамадол практично не робить впливу на показники гемодинаміки, не пригнічує функцію дихання. При контрольованому застосуванні звикання і лікарська залежність розвиваються вкрай рідко і менш виражені в порівнянні з морфіном.
Фармакокинетика
Всмоктування і розподіл
При прийомі препарату всередину реабсорбція складає 90%. Біодоступність - 68% (збільшується при багаторазовому застосуванні). Після в / м введення час досягнення Cmax складає 1 ч. Трамадол
проникає через гематоенцефалічний та плацентарний бар'єр, виділяється з грудним молоком (0.1%).
Зв'язування з білками плазми - 20%. Vd - 306 л.
Метаболізм і виведення
Трамадол метаболізується в печінці шляхом N- і О-десметилювання з подальшою кон'югацією з глюкуроновою кислотою. Визначено 11 метаболітів, з яких моно-О-десметілтрамадол (М1) має фармакологічної активності. T1 / 2 у другій фазі для трамадолу - 6 год, для моно-О-десметілтрамадол 7.9 ч. Виводиться нирками, 25-35% у незміненому вигляді, середній кумулятивний показник ниркового виведення - 94%.
Фармакокінетика в особливих клінічних випадках
У пацієнтів старше 75 років T1 / 2 трамадолу - 7.4 г.
У пацієнтів з печінковою недостатністю T1 / 2 трамадолу - 13.3 ± 4.9 г, моно-О-десметілтрамадол 18.5 ± 9.4 г, у важких випадках 22.3 год і 36 год відповідно.
При хронічній нирковій недостатності (КК менше 5 мл / хв) T1 / 2 трамадолу - 11 ± 3.2 г, моно-О-десметілтрамадол 16.9 ± 3 г.
При прийомі препарату всередину реабсорбція складає 90%. Біодоступність - 68% (збільшується при багаторазовому застосуванні). Після в / м введення час досягнення Cmax складає 1 ч. Трамадол
проникає через гематоенцефалічний та плацентарний бар'єр, виділяється з грудним молоком (0.1%).
Зв'язування з білками плазми - 20%. Vd - 306 л.
Метаболізм і виведення
Трамадол метаболізується в печінці шляхом N- і О-десметилювання з подальшою кон'югацією з глюкуроновою кислотою. Визначено 11 метаболітів, з яких моно-О-десметілтрамадол (М1) має фармакологічної активності. T1 / 2 у другій фазі для трамадолу - 6 год, для моно-О-десметілтрамадол 7.9 ч. Виводиться нирками, 25-35% у незміненому вигляді, середній кумулятивний показник ниркового виведення - 94%.
Фармакокінетика в особливих клінічних випадках
У пацієнтів старше 75 років T1 / 2 трамадолу - 7.4 г.
У пацієнтів з печінковою недостатністю T1 / 2 трамадолу - 13.3 ± 4.9 г, моно-О-десметілтрамадол 18.5 ± 9.4 г, у важких випадках 22.3 год і 36 год відповідно.
При хронічній нирковій недостатності (КК менше 5 мл / хв) T1 / 2 трамадолу - 11 ± 3.2 г, моно-О-десметілтрамадол 16.9 ± 3 г.
Использование во время беременности
При вагітності та в період лактації призначення Трамадолу можливо тільки за життєвими показаннями, застосування повинно бути обмежено тільки разовим прийомом.
Использование при нарушением функции почек
При захворюваннях нирок можливе пролонгування дії Трамадолу. Для цієї категорії пацієнтів рекомендується збільшення інтервалу між прийомами разових доз.
Другие особые случаи при приеме
При захворюваннях печінки можливе пролонгування дії Трамадолу. Для цієї категорії пацієнтів рекомендується збільшення інтервалу між прийомами разових доз.
Противопоказания к применению
- Стани, що супроводжуються пригніченням дихання або вираженим пригніченням ЦНС (отруєння алкоголем, снодійними препаратами, опіоїдними анальгетиками, психотропними засобами);
- Синдром відміни наркотичних речовин;
- Ниркова недостатність важкого ступеня (КК менше 10 мл / хв);
- Тяжка печінкова недостатність;
- Одночасне застосування інгібіторів МАО і 2-тижневий період після їх скасування;
- Підвищена чутливість до препарату та іншим опіоїдних анальгетиків.
- Синдром відміни наркотичних речовин;
- Ниркова недостатність важкого ступеня (КК менше 10 мл / хв);
- Тяжка печінкова недостатність;
- Одночасне застосування інгібіторів МАО і 2-тижневий період після їх скасування;
- Підвищена чутливість до препарату та іншим опіоїдних анальгетиків.
Побочные действия
З боку травної системи: можливі нудота, сухість у роті; рідко - блювання, запор, болі в животі, здуття; у поодиноких випадках - зміна апетиту.
З боку нервової системи: можливі запаморочення, відчуття втоми, сонливість, сплутаність свідомості; рідко - головний біль, зміна настрою (переважно поліпшення, рідше - депресія), зміна активності (переважно придушення, рідше - підвищення), порушення поведінкових реакцій, порушення відчуттів; в окремих випадках - церебральні судоми (спостерігалися майже у всіх випадках, коли трамадолу гідрохлорид вводили в / в у високих дозах, або якщо одночасно були призначені нейролептики).
З боку серцево-судинної системи: у поодиноких випадках - перебої серцевого ритму, тахікардія, непритомний стан або колапс (особливо, якщо пацієнт знаходиться у вертикальному положенні або при фізичних навантаженнях).
Дерматологічні реакції: рідко - почервоніння, висип.
З боку кістково-м'язової системи: у поодиноких випадках - м'язова слабкість (моторна слабкість).
З боку дихальної системи: до теперішнього часу не спостерігали погіршення функції дихання при застосуванні Трамал у формі капсул і ректальних супозиторіїв. Однак цей ефект не можна повністю виключити, якщо значно перевищена рекомендована доза Трамала, або пацієнт одночасно отримує інші препарати, що роблять пригнічуючий вплив на ЦНС.
Інші: можливе підвищене потовиділення (особливо при швидкому в / в введенні); у поодиноких випадках - утруднення при ковтанні води.
З боку нервової системи: можливі запаморочення, відчуття втоми, сонливість, сплутаність свідомості; рідко - головний біль, зміна настрою (переважно поліпшення, рідше - депресія), зміна активності (переважно придушення, рідше - підвищення), порушення поведінкових реакцій, порушення відчуттів; в окремих випадках - церебральні судоми (спостерігалися майже у всіх випадках, коли трамадолу гідрохлорид вводили в / в у високих дозах, або якщо одночасно були призначені нейролептики).
З боку серцево-судинної системи: у поодиноких випадках - перебої серцевого ритму, тахікардія, непритомний стан або колапс (особливо, якщо пацієнт знаходиться у вертикальному положенні або при фізичних навантаженнях).
Дерматологічні реакції: рідко - почервоніння, висип.
З боку кістково-м'язової системи: у поодиноких випадках - м'язова слабкість (моторна слабкість).
З боку дихальної системи: до теперішнього часу не спостерігали погіршення функції дихання при застосуванні Трамал у формі капсул і ректальних супозиторіїв. Однак цей ефект не можна повністю виключити, якщо значно перевищена рекомендована доза Трамала, або пацієнт одночасно отримує інші препарати, що роблять пригнічуючий вплив на ЦНС.
Інші: можливе підвищене потовиділення (особливо при швидкому в / в введенні); у поодиноких випадках - утруднення при ковтанні води.
Передозировка
Опіатоподібні ефекти можуть бути куповані налоксоном.
Взаимодействия с другими препаратами
Несумісний з інгібіторами МАО. При одночасному застосуванні з транквілізаторами, снодійними засобами, алкоголем можливе посилення ефекту.
Меры предосторожности при приеме
Слід мати на увазі, що прийом препарату змінює швидкість реакції і знижує здатність до керування автомобілем та різними механізмами.
Особые указания при приеме
З обережністю та під наглядом лікаря слід призначати препарат хворим з порушеннями функцій нирок і печінки, при черепно-мозковій травмі, підвищеному внутрішньочерепному тиску, хворим на епілепсію, особам з лікарською залежністю від опіоїдів, при болях в черевній порожнині неясного генезу ("гострий живіт") , при сплутаності свідомості неясного генезу, порушеннях з боку дихального центру або функції дихання.
Стан пацієнтів з судомами центрального генезу слід ретельно моніторувати під час лікування Трамалом.
Після тривалого застосування Трамадолу можна повністю виключити можливість розвитку лікарської залежності. Тому тільки лікар повинен приймати рішення про тривалість лікування і його перервах. Пацієнта слід попередити про необхідність точно дотримуватися призначеної лікарем дози і тривалості лікування та не передавати препарат іншим особам. Тривале лікування при хронічному больовому синдромі слід проводити тільки за суворими показаннями.
Вживання алкоголю в період застосування будь-яких лікарських форм Трамал слід виключити.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
Під час лікування Трамадолом пацієнт повинен відмовитися від усіх видів діяльності, що вимагає підвищеної уваги і швидкості психомоторних реакцій (в т.ч. водіння автомобіля, робота біля верстата), тому препарат може надавати досить сильний вплив на психофізичні здатності (в т.ч. зниження уваги, уповільнення реакцій).
Стан пацієнтів з судомами центрального генезу слід ретельно моніторувати під час лікування Трамалом.
Після тривалого застосування Трамадолу можна повністю виключити можливість розвитку лікарської залежності. Тому тільки лікар повинен приймати рішення про тривалість лікування і його перервах. Пацієнта слід попередити про необхідність точно дотримуватися призначеної лікарем дози і тривалості лікування та не передавати препарат іншим особам. Тривале лікування при хронічному больовому синдромі слід проводити тільки за суворими показаннями.
Вживання алкоголю в період застосування будь-яких лікарських форм Трамал слід виключити.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
Під час лікування Трамадолом пацієнт повинен відмовитися від усіх видів діяльності, що вимагає підвищеної уваги і швидкості психомоторних реакцій (в т.ч. водіння автомобіля, робота біля верстата), тому препарат може надавати досить сильний вплив на психофізичні здатності (в т.ч. зниження уваги, уповільнення реакцій).
Условия хранения
У сухому місці, при температурі не вище 25 ° C.
Срок годности
36 мес.
Принадлежность к ATX-классификации:
Похожие по действию препараты:
** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Трамал Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Вас интересует препарат Трамал? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Eurolab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом. Клиника Eurolab открыта для Вас круглосуточно.
** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Трамал приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!
Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам, мы обязательно постараемся Вам помочь.
|
|