Ронколейкин – описание препарата, инструкция по применению, отзывы

Производители: Биотех


Раствор для внутривенного и подкожного введения Ронколейкин (Roncoleukinum)

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

ИЛ-2 продуцируется субпопуляцией Т-лимфоцитов (Т-хелперы I) в ответ на антигенную стимуляцию. Синтезированный ИЛ-2 воздействует на Т-лимфоциты, усиливая их пролиферацию и последующий синтез ИЛ-2.

Биологические эффекты ИЛ-2 опосредуются его связыванием со специфическими рецепторами, представленными на различных клеточных мишенях.

ИЛ-2 направленно влияет на рост, дифференцировку и активацию Т- и В-лимфоцитов, моноцитов, макрофагов, олигодендроглиальных клеток, клеток Лангерганса. От его присутствия зависит развитие цитолитической активности натуральных киллеров и цитотоксических Т-лимфоцитов. ИЛ-2 вызывает образование лимфокинактивированных киллеров и активирует опухольинфильтрирующие клетки.

Расширение спектра лизирующего действия эффекторных клеток обусловливает элиминацию разнообразных патогенных микроорганизмов, инфицированных и малигнизированных клеток, что обеспечивает иммунную защиту, направленную против опухолевых клеток, а также возбудителей вирусной, бактериальной и грибковой инфекции.

Показания к применению

В составе комплексной терапии у взрослых:
- обычный вариабельный иммунодефицит;
- комбинированный иммунодефицит;
- острый перитонит;
- острый панкреатит;
- остеомиелит;
- эндометрит;
- тяжелая пневмония;
- сепсис;
- послеродовый сепсис;
- туберкулез легких;
- генерализованные и тяжелые локализованные инфекции;
- инфицированные термические и химические ожоги;
- диссеминированные и местнораспространенные формы почечноклеточного рака.

У детей с рождения:
- обычный вариабельный иммунодефицит;
- комбинированный иммунодефицит;
- острый перитонит;
- острый панкреатит;
- остеомиелит;
- тяжелая пневмония;
- бактериальный сепсис новорожденных;
- сепсис;
- генерализованные и тяжелые локализованные инфекции.

Форма выпуска

розчин для внутрішньовенного і підшкірного введення 1 мг / мл; ампула 1 мл з ножем Ампульні, пачка картонна 5;

розчин для внутрішньовенного і підшкірного введення 0.1 мг / мл; ампула 1 мл з ножем Ампульні, пачка картонна 5;

розчин для внутрішньовенного і підшкірного введення 0.5 мг / мл; ампула 1 мл з ножем Ампульні, пачка картонна 5;

розчин для внутрішньовенного и підшкірного Введення 0.25 мг / мл; ампула 1 мл з ножем Ампульні, пачка картонна 5;

розчин для внутрішньовенного і підшкірного введення 1 мг / мл; ампула 1 мл з ножем Ампульні, пачка картонна 3;

розчин для внутрішньовенного і підшкірного введення 0.1 мг / мл; ампула 1 мл з ножем Ампульні, пачка картонна 3;

розчин для внутрішньовенного і підшкірного введення 0.5 мг / мл; ампула 1 мл з ножем Ампульні, пачка картонна 3;

Фармакодинамика

Зв'язується зі специфічними рецепторами на «клітинах-мішенях», стимулює ріст, диференціювання і проліферацію Т- і В-лімфоцитів, моноцитів, макрофагів, олігодендрогліальних клітин, клітин Лангерганса. Викликає утворення лімфокін-активованих кілерів, активує пухлина-инфильтрирующие клітини. Стимулює цитолітичну активність натуральних кілерів та цитотоксичних Т-лімфоцитів. Підсилює імунну відповідь (антибактеріальний, противірусний, протигрибковий, протипухлинний).

Ефективний у комплексній терапії гнійно-запальних та інфекційних захворювань (перитоніт, панкреатит, остеомієліт, абсцеси і флегмони, туберкульоз, гепатит С, ієрсиніоз, хламідіоз, мікози та ін.), В іммунохіміотерапіі (меланома, колоректальний рак та ін.), Для профілактики вторинного імунодефіциту (післяопераційного, на тлі променевої, хіміо- і гормональної терапії).

Использование во время беременности

Протипоказано при вагітності.

Противопоказания к применению

- Підвищена чутливість до ІЛ-2 або будь-якого компонента препарату в анамнезі;

- Алергія до дріжджів;

- Вагітність;

- Аутоімунні захворювання;

- Серцева недостатність III ступеня;

- Легенево-серцева недостатність III ступеня;

- Метастатичне ураження головного мозку;

- Термінальна стадія нирковоклітинного раку.

З обережністю: хронічна ниркова недостатність, декомпенсована печінкова недостатність.

Побочные действия

В окремих випадках в процесі введення Ронколейкина можлива поява короткочасного ознобу і підвищення температури тіла, що купірується звичайними терапевтичними засобами і не є підставою для переривання введення препарату, а також курсу лікування.

При п / к введенні можливі місцеві реакції - хворобливість, ущільнення, почервоніння в місці ін'єкції.

Способ применения и дозы

П / к або в / в, крапельно. 1 раз на добу по 0,5-1 мг з інтервалами 1-3 дні, на курс - 1-3 введення. Для в / в введення препарат з ампули переносять в 400 мл ізотонічного розчину натрію хлориду для ін'єкцій. Інфузія усього обсягу розчину здійснюється крапельно протягом 4-6 ч. Розчин препарату повинен бути прозорим, безбарвним та не містити сторонніх включень.

Імунотерапію Ронколейкіном проводять після завершення невідкладних і термінових втручань, спрямованих на усунення жизнеугрожающих наслідків основного захворювання / травми, санації та адекватного дренування інфекційного вогнища.

При лікуванні важкого сепсису проводять від 1 до 3 курсів Ронколейкина. Курс включає 2 в / в інфузії в дозі 0,5 мг через день. Критерієм для призначення другого та третього курсів Ронколейкина є сохраняющаяся в ході лікування лімфопенія (абсолютна або відносна).

При вперше виявленому інфільтративному деструктивному туберкульозі легень - 3 в / в інфузії Ронколейкина в дозі 0,5 мг з інтервалом 48 год на фоні специфічної поліхіміотерапії.

Для передопераційної підготовки при прогресуючому фіброзно-кавернозному туберкульозі (ФКТ) легень на фоні специфічної поліхіміотерапії:

- При односторонньому ФКТ - 3 в / в введення Ронколейкина® по 1 мг з інтервалом 48 год;

- При поширеному ФКТ легень з двосторонньої осередкової дисемінації - 7 в / в введень Ронколейкина®: 3 введення протягом 1-й тижні по 1 мг з інтервалом 48 год, далі по 1 мг 2 рази на тиждень протягом 2 тижнів. Рекомендований курс імунотерапії має бути завершений за 7-10 днів до оперативного втручання.

Призначення Ронколейкина при туберкульозі легень недоцільно при дефіциті маси тіла більше 30%.

Курс лікування Ронколейкіном дисемінованих і місцевопоширених форм нирковоклітинного раку включає:
- Одноразові п / к або в / в введення препарату в дозі 0,5 мг за 24 год до операції;
- У складі 8-тижневого курсу іммунохіміотерапіі по 2 мг в / в через день протягом перших 4 тижнів лікування. Повторні курси проводять через 1-2 міс.

У дітей Ронколейкин застосовують в / в крапельно. Схеми застосування відповідають таким у дорослих. Препарат розводять в ізотонічному 0,9% розчині натрію хлориду для ін'єкцій. Разова доза препарату і обсяг ізотонічного розчину у дітей залежить від віку:

- З народження до 1 міс - 0,1 мг в 30-50 мл розчину;

- Від 1 міс до 1 року - 0,125 мг в 100 мл розчину;
- від 1 року до 7 років - 0,25 мг в 200 мл розчин;
- Старше 7 років - 0,5 мг в 200 мл розчину;
- Старше 14 років - 0,5 мг в 400 мл розчину.

Передозировка

Не описана.

Взаимодействия с другими препаратами

Сумісний з іншими лікарськими засобами.

Меры предосторожности при приеме

Швидке в / в введення може супроводжуватися розвитком серцево-судинної недостатності.

Особые указания при приеме

Вплив на здатність керувати автомобілем або виконувати роботи, що вимагають підвищеної швидкості фізичних і психічних реакцій.

Спеціальних досліджень впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами і використовувати складне устаткування не проводилося.

У випадку розвитку небажаних реакцій з боку органа зору та / або зниження здатності до концентрації уваги і швидкості реакції пацієнтам рекомендується утриматися від керування транспортними засобами або роботи зі складним обладнанням до вирішення вказаних небажаних реакцій.

Условия хранения

Список Б .: При температурі 2-8 ° C. Допускається транспортування при температурі від 9-25 ° C протягом 10 діб.

Срок годности

24 мес.

Принадлежность к ATX-классификации:



Похожие по действию препараты:



** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Ронколейкин Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Ронколейкин? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Eurolab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом. Клиника Eurolab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Ронколейкин приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!


Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам, мы обязательно постараемся Вам помочь.