Описание фармакологического действия
ИЛ-2 продуцируется субпопуляцией Т-лимфоцитов (Т-хелперы I) в ответ на антигенную стимуляцию. Синтезированный ИЛ-2 воздействует на Т-лимфоциты, усиливая их пролиферацию и последующий синтез ИЛ-2.
Биологические эффекты ИЛ-2 опосредуются его связыванием со специфическими рецепторами, представленными на различных клеточных мишенях.
ИЛ-2 направленно влияет на рост, дифференцировку и активацию Т- и В-лимфоцитов, моноцитов, макрофагов, олигодендроглиальных клеток, клеток Лангерганса. От его присутствия зависит развитие цитолитической активности натуральных киллеров и цитотоксических Т-лимфоцитов. ИЛ-2 вызывает образование лимфокинактивированных киллеров и активирует опухольинфильтрирующие клетки.
Расширение спектра лизирующего действия эффекторных клеток обусловливает элиминацию разнообразных патогенных микроорганизмов, инфицированных и малигнизированных клеток, что обеспечивает иммунную защиту, направленную против опухолевых клеток, а также возбудителей вирусной, бактериальной и грибковой инфекции.
Показания к применению
В составе комплексной терапии у взрослых:
- обычный вариабельный иммунодефицит;
- комбинированный иммунодефицит;
- острый перитонит;
- острый панкреатит;
- остеомиелит;
- эндометрит;
- тяжелая пневмония;
- сепсис;
- послеродовый сепсис;
- туберкулез легких;
- генерализованные и тяжелые локализованные инфекции;
- инфицированные термические и химические ожоги;
- диссеминированные и местнораспространенные формы почечноклеточного рака.
У детей с рождения:
- обычный вариабельный иммунодефицит;
- комбинированный иммунодефицит;
- острый перитонит;
- острый панкреатит;
- остеомиелит;
- тяжелая пневмония;
- бактериальный сепсис новорожденных;
- сепсис;
- генерализованные и тяжелые локализованные инфекции.
Форма выпуска
розчин для внутрішньовенного і підшкірного введення 1 мг / мл; ампула 1 мл з ножем Ампульні, пачка картонна 5;
розчин для внутрішньовенного і підшкірного введення 0.1 мг / мл; ампула 1 мл з ножем Ампульні, пачка картонна 5;
розчин для внутрішньовенного і підшкірного введення 0.5 мг / мл; ампула 1 мл з ножем Ампульні, пачка картонна 5;
розчин для внутрішньовенного и підшкірного Введення 0.25 мг / мл; ампула 1 мл з ножем Ампульні, пачка картонна 5;
розчин для внутрішньовенного і підшкірного введення 1 мг / мл; ампула 1 мл з ножем Ампульні, пачка картонна 3;
розчин для внутрішньовенного і підшкірного введення 0.1 мг / мл; ампула 1 мл з ножем Ампульні, пачка картонна 3;
розчин для внутрішньовенного і підшкірного введення 0.5 мг / мл; ампула 1 мл з ножем Ампульні, пачка картонна 3;
Фармакодинамика
Зв'язується зі специфічними рецепторами на «клітинах-мішенях», стимулює ріст, диференціювання і проліферацію Т- і В-лімфоцитів, моноцитів, макрофагів, олігодендрогліальних клітин, клітин Лангерганса. Викликає утворення лімфокін-активованих кілерів, активує пухлина-инфильтрирующие клітини. Стимулює цитолітичну активність натуральних кілерів та цитотоксичних Т-лімфоцитів. Підсилює імунну відповідь (антибактеріальний, противірусний, протигрибковий, протипухлинний).
Ефективний у комплексній терапії гнійно-запальних та інфекційних захворювань (перитоніт, панкреатит, остеомієліт, абсцеси і флегмони, туберкульоз, гепатит С, ієрсиніоз, хламідіоз, мікози та ін.), В іммунохіміотерапіі (меланома, колоректальний рак та ін.), Для профілактики вторинного імунодефіциту (післяопераційного, на тлі променевої, хіміо- і гормональної терапії).
Использование во время беременности
Протипоказано при вагітності.
Противопоказания к применению
- Підвищена чутливість до ІЛ-2 або будь-якого компонента препарату в анамнезі;
- Алергія до дріжджів;
- Вагітність;
- Аутоімунні захворювання;
- Серцева недостатність III ступеня;
- Легенево-серцева недостатність III ступеня;
- Метастатичне ураження головного мозку;
- Термінальна стадія нирковоклітинного раку.
З обережністю: хронічна ниркова недостатність, декомпенсована печінкова недостатність.
Побочные действия
В окремих випадках в процесі введення Ронколейкина можлива поява короткочасного ознобу і підвищення температури тіла, що купірується звичайними терапевтичними засобами і не є підставою для переривання введення препарату, а також курсу лікування.
При п / к введенні можливі місцеві реакції - хворобливість, ущільнення, почервоніння в місці ін'єкції.
Способ применения и дозы
П / к або в / в, крапельно. 1 раз на добу по 0,5-1 мг з інтервалами 1-3 дні, на курс - 1-3 введення. Для в / в введення препарат з ампули переносять в 400 мл ізотонічного розчину натрію хлориду для ін'єкцій. Інфузія усього обсягу розчину здійснюється крапельно протягом 4-6 ч. Розчин препарату повинен бути прозорим, безбарвним та не містити сторонніх включень.
Імунотерапію Ронколейкіном проводять після завершення невідкладних і термінових втручань, спрямованих на усунення жизнеугрожающих наслідків основного захворювання / травми, санації та адекватного дренування інфекційного вогнища.
При лікуванні важкого сепсису проводять від 1 до 3 курсів Ронколейкина. Курс включає 2 в / в інфузії в дозі 0,5 мг через день. Критерієм для призначення другого та третього курсів Ронколейкина є сохраняющаяся в ході лікування лімфопенія (абсолютна або відносна).
При вперше виявленому інфільтративному деструктивному туберкульозі легень - 3 в / в інфузії Ронколейкина в дозі 0,5 мг з інтервалом 48 год на фоні специфічної поліхіміотерапії.
Для передопераційної підготовки при прогресуючому фіброзно-кавернозному туберкульозі (ФКТ) легень на фоні специфічної поліхіміотерапії:
- При односторонньому ФКТ - 3 в / в введення Ронколейкина® по 1 мг з інтервалом 48 год;
- При поширеному ФКТ легень з двосторонньої осередкової дисемінації - 7 в / в введень Ронколейкина®: 3 введення протягом 1-й тижні по 1 мг з інтервалом 48 год, далі по 1 мг 2 рази на тиждень протягом 2 тижнів. Рекомендований курс імунотерапії має бути завершений за 7-10 днів до оперативного втручання.
Призначення Ронколейкина при туберкульозі легень недоцільно при дефіциті маси тіла більше 30%.
Курс лікування Ронколейкіном дисемінованих і місцевопоширених форм нирковоклітинного раку включає:
- Одноразові п / к або в / в введення препарату в дозі 0,5 мг за 24 год до операції;
- У складі 8-тижневого курсу іммунохіміотерапіі по 2 мг в / в через день протягом перших 4 тижнів лікування. Повторні курси проводять через 1-2 міс.
У дітей Ронколейкин застосовують в / в крапельно. Схеми застосування відповідають таким у дорослих. Препарат розводять в ізотонічному 0,9% розчині натрію хлориду для ін'єкцій. Разова доза препарату і обсяг ізотонічного розчину у дітей залежить від віку:
- З народження до 1 міс - 0,1 мг в 30-50 мл розчину;
- Від 1 міс до 1 року - 0,125 мг в 100 мл розчину;
- від 1 року до 7 років - 0,25 мг в 200 мл розчин;
- Старше 7 років - 0,5 мг в 200 мл розчину;
- Старше 14 років - 0,5 мг в 400 мл розчину.
Передозировка
Не описана.
Взаимодействия с другими препаратами
Сумісний з іншими лікарськими засобами.
Меры предосторожности при приеме
Швидке в / в введення може супроводжуватися розвитком серцево-судинної недостатності.
Особые указания при приеме
Вплив на здатність керувати автомобілем або виконувати роботи, що вимагають підвищеної швидкості фізичних і психічних реакцій.
Спеціальних досліджень впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами і використовувати складне устаткування не проводилося.
У випадку розвитку небажаних реакцій з боку органа зору та / або зниження здатності до концентрації уваги і швидкості реакції пацієнтам рекомендується утриматися від керування транспортними засобами або роботи зі складним обладнанням до вирішення вказаних небажаних реакцій.
Условия хранения
Список Б .: При температурі 2-8 ° C. Допускається транспортування при температурі від 9-25 ° C протягом 10 діб.
Срок годности
24 мес.
Принадлежность к ATX-классификации: