Описание фармакологического действия
Противоопухолевое средство алкилирующего действия, производное оксазафосфоринов. Механизм действия связан с алкилированием нуклеофильных центров, образованием перекрестных сшивок в молекулах ДНК и РНК и блокированием митотического деления клеток.
Показания к применению
Неоперабельные злокачественные опухоли, чувствительные к ифосфамиду, в т.ч. рак легкого, рак яичников, опухоли яичка, саркома мягких тканей, рак молочной железы, рак шейки матки, лимфогранулематоз, неходжкинские лимфомы, саркома Юинга.
Форма выпуска
порошок для приготування розчину для інфузій 200 мг; флакон (флакончик), пачка картонна 1;
порошок для приготування розчину для інфузій 200 мг; флакон (флакончик), пачка картонна 5;
порошок для приготування розчину для інфузій 200 мг; флакон (флакончик), пачка картонна 10;
порошок для приготування розчину для інфузій 200 мг; флакон (флакончик), коробка (коробочка) картонна 50;
порошок для приготування розчину для інфузій 500 мг; флакон (флакончик), пачка картонна 1;
порошок для приготування розчину для інфузій 500 мг; флакон (флакончик), пачка картонна 5;
порошок для приготування розчину для інфузій 500 мг; флакон (флакончик), пачка картонна 10;
порошок для приготування розчину для інфузій 500 мг; флакон (флакончик), коробка (коробочка) картонна 50;
порошок для приготування розчину для інфузій 1 г; флакон (флакончик), пачка картонна 1;
порошок для приготування розчину для інфузій 1 г; флакон (флакончик), пачка картонна 5;
порошок для приготування розчину для інфузій 1 г; флакон (флакончик), пачка картонна 10;
порошок для приготування розчину для інфузій 1 г; флакон (флакончик), коробка (коробочка) картонна 50;
порошок для приготування розчину для інфузій 2 г; флакон (флакончик), пачка картонна 1;
порошок для приготування розчину для інфузій 2 г; флакон (флакончик), пачка картонна 5;
порошок для приготування розчину для інфузій 2 г; флакон (флакончик), пачка картонна 10;
порошок для приготування розчину для інфузій 2 г; флакон (флакончик), коробка (коробочка) картонна 50;
Фармакодинамика
Протипухлинний засіб алкиліруючої дії, похідне оксазафосфоринів. Механізм дії пов'язаний з алкіліруванням нуклеофільних центрів, утворенням перехресних зшивок в молекулах ДНК і РНК і блокуванням мітотичного поділу клітин.
Фармакокинетика
Активна речовина являє собою пролекарство (неактивна транспортна форма).
Після в / в введення метаболізується в фармакологічно активний метаболіт 4-гідроксііфосфамід.
Біотрансформація іфосфаміду в активний метаболіт пригнічується у пацієнтів з порушеннями функції печінки.
Использование во время беременности
Іфосфамід протипоказаний при вагітності. У разі необхідності застосування в період лактації слід припинити грудне вигодовування.
Жінкам дітородного віку необхідно застосовувати надійні методи контрацепції протягом усього курсу лікування і протягом 3 міс після його завершення.
В експериментальних дослідженнях встановлено тератогенну і ембріотоксичну дію іфосфаміду.
Противопоказания к применению
Гіперчутливість, виражена гіпоплазія кісткового мозку, виражені порушення функції нирок.
Побочные действия
З боку нервової системи та органів чуття: енцефалопатія, дезорієнтація, сплутаність свідомості, галюцинації, незвичайна втома, запаморочення, судомні напади, кома, полінейропатія.
З боку серцево-судинної системи і крові (кровотворення, гемостаз): пригнічення кістково-мозкового кровотворення зі зміною клітинного складу периферичної крові (лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія).
З боку органів ШКТ: нудота, блювання, порушення функції печінки (підвищення рівня печінкових трансаміназ та / або рівня білірубіну в сироватці крові), стоматит.
З боку сечостатевої системи: геморагічний цистит (часте і / або хворобливе сечовипускання, кров у сечі), дизурія, нефропатія, порушення функції нирок (підвищення рівнів креатиніну і сечовини в плазмі крові, зниження кліренсу креатиніну, протеїнурія), підвищене виділення глюкози, фосфатів з сечею, метаболічний ацидоз.
З боку шкірних покривів: оборотна алопеція.
Інші: порушення оогенезу і сперматогенезу, легеневі симптоми (кашель, задишка), підвищення температури тіла, алергічні реакції, кардіотоксичність, зниження імунітету, місцеві реакції (почервоніння, набряклість, біль у місці ін'єкції).
Способ применения и дозы
Встановлюють індивідуально, залежно від показань і стадії захворювання, стану системи кровотворення, схеми протипухлинної терапії.
Меры предосторожности при приеме
Терапію іфосфамідом необхідно поєднувати з прийомом месни для попередження уротоксіческіх ефектів.
Під час лікування і протягом 3 міс після його закінчення жінкам і чоловікам дітородного віку слід використовувати надійні методи контрацепції. Обов'язковий контроль клітинного складу периферичної крові, функції печінки і нирок. Не слід проводити хіміотерапію раніше 3 міс після нефректомії, особлива обережність потрібна при лікуванні пухлин єдиної нирки. Перед початком лікування необхідно відновити відтік сечі, санувати осередки хронічної інфекції, скорегувати водно-електролітний обмін. У випадку розвитку циститу з макро- або мікрогематурією застосування іфосфаміду необхідно припинити до нормалізації стану.
Пацієнти з ослабленою імунною системою, що страждають діабетом, хронічною печінковою недостатністю вимагають спеціальної уваги. Особливий контоль потрібно у пацієнтів з метастазами в мозок, церебральними симптомами та / або порушеною функцією нирок.
Неопізнане та / або вчасно неліковане порушення функції нирок може (особливо у дітей) розвинутися в картину синдрому Фанконі.
Условия хранения
Список Б .: У сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° C.
Срок годности
24 мес.
Принадлежность к ATX-классификации: