Описание фармакологического действия
Ускоряет гранулоцитопоэз на стадии промиелоцитов и миелоцитов, увеличивает индекс созревания нейтрофилов.
Показания к применению
- профилактика и лечение воспалительных и раневых осложнений при комплексном и комбинированном лечении онкологических больных;
- профилактика и лечение лейко- и нейтропении при проведении цитостатической химиотерапии и лучевой терапии у взрослых и детей старше 3 лет.
Форма выпуска
субстанція-порошок; банка (баночка) темного скла 50 або 100 г;
Фармакодинамика
Прискорює гранулоцитопоез на стадії промиєлоцитів імиелоцитів, збільшує індекс дозрівання нейтрофілів. Значно активізує процеси проліферації, міграції та диференціювання еритроцитів, тромбоцитів і лімфоцитів, діючи на всіх рівнях кровотворення. Має імуномодулюючу дію на клітинному і гуморальних рівнях: активує і підвищує вміст клітин-кілерів СD4 +, стимулює антитілоутворення. Активує противірусний, протигрибковий і протимікробний імунітет.
Застосування препарату забезпечує значно більш гладке протіканняя ранового процесу в післяопераційному періоді у пацієнтів, які отримують комплексне і комбіноване лікування з приводу онкологічних захворювань, - знижується частота розвитку місцевих гнійних і загальносистемних ускладнень, загальна інтоксикація.
Препарат не має канцерогенну і мутагенну дію.
Фармакокинетика
При п/к і в/м введенні рекомендованої дози нуклеоспермат натрію швидко надходить у кров. Його концентрація в крові підвищується в прямій лінійної залежності. Tmах при разовому п / к і в / м введенні - 0,5 год, Т1 / 2 - близько 60 ч. Через 24 год починається швидке зниження концентрації препарату в крові, пов'язане з його розподілом в органах і тканинах. Перерозподіл препарату між плазмою і форменими елементами крові відбувається паралельно з його метаболізмом і виведенням.
Поступове виведення препарату з крові відбувається в інтервалі часу з 2-х по 8-у добу від моменту введення. При багаторазовому введенні препарату кожні 24 год протягом 5 діб спостерігається процес його накопичення в крові та кістковому мозку тільки від перших чотирьох доз. В інших проліферуючих тканинах сумарна концентрація нуклеоспермат натрію зростає і після п'ятої введеної дози. Через 8 діб після 5-го введення препарату його концентрація значно знижується у всіх органах і тканинах, однак перевищує при цьому концентрацію, що досягається при однократному введенні та є достатньою для терапевтичної дії препарату.
Основним шляхом доставки нуклеоспермат натрію при всіх шляхах введення є ендолімфатичний шлях. Найбільшу тропність до препарату мають кістковий мозок, лімфовузли, селезінка, тимус, нирки. Препарат проходить гематоенцефалічний бар'єр. Виводиться, в т.ч. у вигляді метаболітів, в основному з сечею і частково з калом. T1 / 2 при п / к і в / м введенні становить від 63 до 69 ч.
При в / м введенні протягом першої доби виводиться з сечею близько 50% препарату, калом - 12,5%; при п / к введенні - 37 і 3% відповідно.
Использование во время беременности
Протипоказаний.
Противопоказания к применению
- підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату;
- гострі захворювання печінки, нирок, підшлункової залози, ШКТ;
- тяжка серцева недостатність;
- порушення мозкового кровообігу;
- вагітність;
- період лактації;
- дитячий вік (до 3 років).
З обережністю - будь мієлоїдні передпухлинні захворювання.
Побочные действия
Короткочасне підвищення температури тіла до 38 ° C, гіперемія і болючість у місці ін'єкції, що не вимагають спеціального медикаментозного лікування.
Способ применения и дозы
В/м, п/к. Перед введенням підігріти флакон або ампулу до температури тіла. Рекомендується повільне введення - 5 мл за 1,5-2 хв.
Профілактика нейтропенії. Дорослим - у дозі 5 мл 1 раз на добу протягом 3-5 днів; дітям старше 3 років - у дозі 5 мл 1 раз на добу протягом 1-2 днів, перше введення препарату - за 24 год до початку курсу хіміотерапії.
Лікування нейтропенії. Дорослим - у дозі 5-10 мл 1 раз на добу протягом 5-10 днів; дітям старше 3 років - у дозі 5 мл 1 раз на добу протягом 1-4 днів.
Максимальна разова доза для дорослих - 150 мг (10 мл розчину 15 мг / мл), для дітей - 75 мг (5 мл розчину 15 мг / мл).
Для зниження больових відчуттів в місці ін'єкції допустимо спільне в / м введення з 0,5 мл 0,5 або 2% розчину лідокаїну.
Взаимодействия с другими препаратами
Можна застосовувати одночасно з цитостатиками і лідокаїном; підсилює дію антикоагулянтів.
Особые указания при приеме
Розчини для ін'єкцій не містять консервантів, тому після відкриття флакона / ампули для ін'єкцій розчини повинні бути використані відразу.
Условия хранения
Список Б .: У сухому, захищеному від світла місці, при температурі 4-8 ° C.
Срок годности
36 мес.
Принадлежность к ATX-классификации: