Описание фармакологического действия
Фенибут обладает элементами ноотропной активности, оказывает транквилизирующее действие, уменьшает напряженность, тревогу, улучшает сон; удлиняет и усиливает действие снотворных, опиоидных анальгетиков, нейролептических веществ. Противосудорожной активностью препарат не обладает.
Показания к применению
- астенические и тревожно-невротические состояния;
- беспокойство, тревога, страх;
- бессонница;
- в качестве успокаивающего средства перед хирургическими вмешательствами;
- болезнь Меньера;
- головокружение, связанное с дисфункцией вестибулярного аппарата;
- профилактика укачивания;
- заикание и тик у детей.
Имеются данные об усилении под влиянием фенибута действия антипаркинсонических средств (в связи с наличием у препарата дофаминопозитивного компонента).
Форма выпуска
таблетки 250 мг; упаковка контурна чарункова 10, пачка картонна 2;
таблетки 250 мг; упаковка контурна чарункова 10, пачка картонна 2;
таблетки 250 мг; упаковка контурна чарункова 10, пачка картонна 2;
таблетки 250 мг; упаковка контурна чарункова 10, пачка картонна 1;
таблетки 250 мг; упаковка контурна чарункова 10, пачка картонна 1;
таблетки 250 мг; упаковка контурна чарункова 10, пачка картонна 3;
таблетки 250 мг; упаковка контурна чарункова 10, пачка картонна 4;
таблетки 250 мг; упаковка контурна чарункова 10, пачка картонна 5;
таблетки 250 мг; упаковка контурна чарункова 10, пачка картонна 3;
таблетки 250 мг; упаковка контурна чарункова 10, пачка картонна 5;
таблетки 250 мг; упаковка контурна чарункова 10, пачка картонна 1;
таблетки 250 мг; упаковка контурна чарункова 10, пачка картонна 2;
таблетки 250 мг; упаковка контурна чарункова 10, пачка картонна 3;
таблетки 250 мг; упаковка контурна чарункова 10, пачка картонна 4;
таблетки 250 мг; упаковка контурна чарункова 10, пачка картонна 5;
таблетки 250 мг; упаковка контурна чарункова 10, пачка картонна 10;
таблетки 250 мг; контейнер полімерний (туба) 10, пачка картонна 1;
таблетки 250 мг; контейнер полімерний (туба) 20, пачка картонна 1;
таблетки 250 мг; контейнер полімерний (туба) 30, пачка картонна 1;
таблетки 250 мг; контейнер полімерний (туба) 40, пачка картонна 1;
таблетки 250 мг; контейнер полімерний (туба) 50, пачка картонна 1;
таблетки 250 мг; контейнер полімерний (туба) 100, пачка картонна 1;
таблетки 250 мг; упаковка контурна чарункова 10, пачка картонна 3;
таблетки 250 мг; упаковка контурна чарункова 10, пачка картонна 5;
таблетки 250 мг; упаковка контурна чарункова 10, пачка картонна 2;
таблетки 250 мг; упаковка контурна чарункова 10, пачка картонна 1;
Склад
1 таблетка містить фенібуту (гамма-аміно-бета-фенілмасляної кислоти гідрохлориду) 0,25 г; у контурній чарунковій упаковці 10 шт., в картонній пачці 2 упаковки.
Фармакодинамика
Ноотропні засіб, являє собою гамма-аміно-бета-фенілмасляної кислоти гідрохлорид. Полегшує GABA-опосередковану передачу нервових імпульсів в ЦНС (прямий вплив на GABA-рецептори), надає також транквилизирующее, психостимулирующее, антиагрегантну та антиоксидантну дію.
Покращує функціональний стан мозку за рахунок нормалізації метаболізму тканин та впливу на мозковий кровообіг (збільшує об'ємну і лінійну швидкість мозкового кровотоку, зменшує тонус судин мозку, покращує мікроциркуляцію, надає антиагрегантну дію). Сприяє зниженню або зникненню відчуття тривоги, напруженості, занепокоєння і страху, нормалізує сон, робить деякий протисудомну дію.
Не впливає на холино- та адренорецептори.
Подовжує латентний період у вкорочує тривалість і вираженість ністагму.
Зменшує прояви астенії та вазовегетативні симптоми (в т.ч. головний біль, відчуття тяжкості в голові, порушення сну, дратівливість, емоційну лабільність), підвищує розумову працездатність.
Покращує психологічні показники (увага, пам'ять, швидкість і точність сенсорно-моторних реакцій).
При курсовому прийомі підвищує фізичну і розумову працездатність, поліпшує пам'ять, нормалізує сон; покращує стан хворих з руховими і мовними порушеннями. У хворих астенією з перших днів терапії поліпшується самопочуття; підвищує інтерес та ініціативу (мотивація діяльності) без седативного дії і збудження. При застосуванні після важких ЧМТ збільшує кількість мітохондрій в перифокальних областях і покращує перебіг біоенергетичних процесів в головному мозку.
При неврогенних ураженнях серця і шлунка нормалізує процеси пероксидації ліпідів. У людей літнього віку не викликає завантаженості і надмірної млявості, розслаблююча післядія найчастіше відсутня. Поліпшує мікроциркуляцію в тканинах ока, зменшує пригнічуючий вплив етанолу на ЦНС. Малотоксичний.
Фармакокинетика
Абсорбція висока, добре проникає у всі тканини організму і через ГЕБ (в тканині мозку проникає близько 0.1% введеної дози препарату, причому в осіб молодого і літнього віку в значно більшому ступені). Рівномірно розподіляється в печінці та нирках. Метаболізується в печінці - 80-95%, метаболіти фармакологічно неактивні. Не кумулює. Через 3 год починає виділятися нирками, при цьому концентрація у тканині мозку не знижується і його виявляють у мозку ще протягом 6 годин.
Близько 5% виводиться нирками у незміненому вигляді, частково - з жовчю.
Использование во время беременности
З обережністю застосовувати при вагітності, в період лактації.
Противопоказания к применению
Підвищена чутливість до фенібуту.
Побочные действия
З боку ЦНС: посилення дратівливості, збудження, тривожність, запаморочення, головний біль, сонливість.
З боку травної системи: нудота (при перших прийомах).
Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж.
Способ применения и дозы
Всередину, після їжі, дорослим по 0,25-0,5 г 3 рази на добу, при необхідності добову дозу збільшують до 2,5 м
Дітям від 2 до 8 років - по 0,05-0,1 г 3 рази на добу, 8-14 років - по 0,25 г 3 рази на добу. Курс лікування - 2-3 тижнів.
Максимальна разова доза дорослим - 0,75 г, пацієнтам старше 60 років - 0,5 г, дітям молодше 8 років - 0,15 г, дітям у віці 8-14 років - 0,25 г.
Купірування алкогольного абстинентного синдрому: на початку лікування по 0,25-0,5 г 3 рази на день і 0,75 г на ніч, потім добову дозу поступово зменшують до звичайної для дорослих.
Запаморочення при дисфункції вестибулярного апарату і хвороба Меньєра: по 0,25 г 3 рази на добу протягом 14 днів.
Профілактика проти укачування: 0,25-0,5 г одноразово за 1 годину до передбачуваного початку або при появі перших легких симптомів укачування (протиукачувальна дія посилюється при збільшенні дози).
При виражених проявах укачування (блювота тощо) застосування препарату малоефективно (навіть у дозі 0,75-1 г).
Взаимодействия с другими препаратами
Подовжує та посилює дію снодійних, наркотичних анальгетиків, протиепілептичних, антипсихотичних і протипаркінсонічних засобів.
Особые указания при приеме
З обережністю застосовувати при ерозивно-виразкових ураженнях ШКТ, печінкової недостатності.
При тривалому застосуванні необхідно контролювати показники функції печінки і картину периферичної крові.
Малоефективний при виражених явищах захитування (в т.ч. нестримне блювання, запаморочення).
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
У період лікування необхідно утримуватися від потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної уваги і високої швидкості психомоторних реакцій.
Условия хранения
Список Б.: У сухому, захищеному від світла місці.
Срок годности
36 мес.
Принадлежность к ATX-классификации: