Описание фармакологического действия
Блокирует гистаминовые H2-рецепторы париетальных клеток слизистой оболочки желудка, угнетает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты. Снижает pH содержимого желудка, что приводит к уменьшению активности пепсина.
Показания к применению
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвы (симптоматические, послеоперационные), синдром Золлингера-Эллисона, рефлюкс-эзофагит. Профилактика желудочно-кишечных кровотечений, вызванных стрессом, рецидивирующих кровотечений из пептических язв, синдрома Мендельсона (аспирация кислого содержимого желудка во время анестезии или родов).
Форма выпуска
таблетки, покрытые оболочкой 150 мг; блистер 10, пачка картонная 10;
таблетки, покрытые оболочкой 150 мг; упаковка контурная безъячейковая 10, пачка картонная 10;
таблетки, покрытые оболочкой 300 мг; упаковка контурная безъячейковая 10, пачка картонная 2;
Фармакодинамика
Блокирует гистаминовые H2-рецепторы париетальных клеток слизистой оболочки желудка, угнетает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты. Снижает pH содержимого желудка, что приводит к уменьшению активности пепсина.
Фармакокинетика
Cmax — через 1–2 ч (вне зависимости от приема пищи). Биодоступность — 50%. Связывание с белками плазмы крови — 15%. Частично метаболизируется в печени. Экскретируется почками. T1/2 — 2 ч.
Использование во время беременности
В период беременности — допустимо, если польза для матери превышает потенциальный вред для плода. На период лечения рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
Использование при нарушением функции почек
Пациентам с нарушениями функции почек препарат следует назначать в меньших дозах.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность.
Побочные действия
Головные боли, повышенная утомляемость, головокружения, брадикардия, AV блокада, аллергические реакции (крапивница).
Способ применения и дозы
Внутрь. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения: 150 мг 2 раза/сут или 300 мг 1 раз/сут на ночь. Курс — 4–8 нед.
Профилактика синдрома Мендельсона: 50 мг (2 мл) за 45–60 мин; — до наркоза, или в начале, или во время родов.
Взаимодействия с другими препаратами
При одновременном применении с антацидами возможно уменьшение абсорбции ранитидина.
При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно нарушение памяти и внимания у пациентов пожилого возраста.
Полагают, что блокаторы гистаминовых H2-рецепторов уменьшают ульцерогенное действие НПВС на слизистую оболочку желудка.
При одновременном применении с варфарином возможно уменьшение клиренса варфарина. Описан случай развития гипопротромбинемии и кровотечения у пациента, получающего варфарин.
При одновременном применении с висмута, трикалия дицитратом возможно нежелательное повышение абсорбции висмута; с глибенкламидом - описаны случаи развития гипогликемии; с кетоконазолом, итраконазолом - уменьшается абсорбция кетоконазола, итраконазола.
При одновременном применении с метопрололом возможно повышение концентрации в плазме крови и увеличение AUC и T1/2 метопролола.
При одновременном применении с сукральфатом в высоких дозах (2 г) возможно нарушение абсорбции ранитидина.
При одновременном применении с прокаинамидом возможно снижение выведения прокаинамида почками, что приводит к повышению его концентрации в плазме крови.
Имеются данные о повышении абсорбции триазолама при его одновременном применении, по-видимому, в связи с изменением pH содержимого желудка под влиянием ранитидина.
Полагают, что при одновременном применении с фенитоином возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови и увеличение риска развития токсичности.
При одновременном применении с фуросемидом умеренно выражено повышение биодоступности фуросемида.
Описан случай развития желудочковой аритмии (бигеминии) при одновременном применении с хинидином; с цизапридом - описан случай развития кардиотоксичности.
Нельзя исключить некоторое повышение концентрации циклоспорина в плазме крови при его одновременном применении с ранитидином.
Особые указания при приеме
С осторожностью применяют у пациентов с нарушением выделительной функции почек.
Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки.
При длительном лечении у ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.
Нежелательно резкое прекращение приема ранитидина из-за опасности рецидива язвенной болезни. Эффективность профилактического лечения язвенной болезни выше при приеме ранитидина курсами по 45 дней в весенне-осенний период, чем при постоянном приеме. Быстрое в/в введение ранитидина в редких случаях вызывает брадикардию, обычно у пациентов, предрасположенных к нарушению сердечного ритма.
Имеются отдельные сообщения о том, что ранитидин может способствовать развитию острого приступа порфирии, в связи с чем необходимо избегать его применения у пациентов с острой порфирией в анамнезе.
На фоне применения ранитидина возможны искажения данных лабораторных исследований: повышение уровня креатинина, активности гамма-глутамилтранспептидазы и трансаминаз печени в плазме крови.
В тех случаях, когда ранитидин применяется в комбинации с антацидами, перерыв между приемом антацидов и ранитидина должен быть не менее 1-2 ч (антациды могут вызвать нарушение абсорбции ранитидина).
Клинические данные по безопасности применения ранитидина в педиатрии ограничены.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности
36 мес.
Принадлежность к ATX-классификации: