Описание фармакологического действия
Колпосептин – комбинированный лекарственный препарат для местного применения в гинекологической практике. Колпосептин содержит антибактериальный и эстрогенный компоненты.
Хлорхинальдол – синтетическое вещество группы производных хинолина, обладающее выраженным бактериостатическим эффектом. К действию хлорхинальдола чувствительны грамотрицательные и грамположительные микроорганизмы. Не отмечалось развития перекрестной резистентности микроорганизмов с антибактериальными средствами других групп.
Показания к применению
Колпосептин предназначен для терапии пациентов, страдающих инфекционно-воспалительными заболеваниями влагалища бактериальной этиологии (исключая инфекции, вызванные гонококками). В частности Колпосептин применяют при экзоцервиците и бактериальном вагинозе.
Отмечена эффективность препарата Колпосептин при легкой форме кандидоза.
Колпосептин в качестве профилактического средства назначают пациентам, страдающим хроническими рецидивирующими инфекционными заболеваниями влагалища, которые вызваны чувствительной к хлорхинальдолу флорой.
Таблетки вагинальные Колпосептин могут быть назначены для подготовки шейки матки перед родами, а также для ускорения восстановления эпителиального слоя шейки матки после хирургического вмешательства по поводу эрозии шейки матки.
Форма выпуска
Таблетки вагинальные в контурных ячейковых упаковках по 6 штук, в картонной пачке 3 контурные ячейковые упаковки.
Фармакодинамика
Хлорхинальдол (5,7-дихлор-8-гидрокси-хинальдин) — синтетическое антибактериальное вещество группы производных хинолина, действующее бактериостатически на грамотрицательные и грамположительные бактерии. Резистентность к хлорхинальдолу развивается медленно, перекрестная резистентность с антибиотиками и другими противомикробными соединениями (не группы производных 8-оксихинолина) отсутствует.
Проместрин — синтетическое эстрогеноподобное вещество, предназначенное для местного применения. При интравагинальном введении не оказывает системного действия, поэтому не влияет на эндометрий, молочные железы и гипофиз. Проместрин оказывает местный эстрогенный эффект на слизистую оболочку влагалища: способствует пролиферации влагалищного эпителия, восстанавливает гликоген в клетках эпителия влагалища, что является субстратом для лактобацилл, восстанавливает физиологический уровень рН влагалища и таким образом предотвращает рецидивы инфекций.
Фармакокинетика
При интравагинальном применении таблетка Колпосептина взаимодействует с вагинальным секретом, расщепляется и ее компоненты высвобождаются. Проместрин не накапливается в тканях, всасывается менее 1%, его Т½ составляет 24 ч. При интравагинальном введении проместрин не проявляет резорбтивного действия, системные гормональные эффекты отсутствуют. Его влияние на эпителий влагалища отмечают уже через 1–2 сут после начала терапии. Хлорхинальдол при интравагинальном введении не абсорбируется и не оказывает резорбтивного действия.
Использование во время беременности
Колпосептин можно применять в период беременности и кормления грудью. Как и с применением других лекарственных средств, следует быть особенно осторожным при применении препарата в I триместр беременности. Колпосептин можно применять для дородовой подготовки шейки матки.
Противопоказания к применению
Колпосептин не назначают пациентам с индивидуальной гиперчувствительностью к хлорхинальдолу и проместриену.
Не следует применять препарат Колпосептин для лечения пациентов с эстрогензависимыми опухолями.
Не рекомендуется назначать препарат пациентам, которые используют в качестве контрацепции латексные презервативы или спермицидные средства (на период терапии следует подобрать другие контрацептивы или отказаться от половой жизни).
Колпосептин не предназначен для использования в педиатрической практике.
Побочные действия
Колпосептин, как правило, неплохо переносится пациентами. Сообщалось об отдельных случаях развития местных аллергических реакций, включая гиперемию, чувство жара, жжение и зуд слизистой оболочки влагалища и кожных покровов промежности.
При развитии аллергических реакций рекомендуется обратиться к врачу, который подберет альтернативное средство.
В единичных случаях возможно развитие метроррагии, которое требует назначения симптоматических средств.
Способ применения и дозы
Колпосептин предназначен для интравагинального применения. Таблетку влагалищную следует вводить как можно глубже во влагалище. В период терапии препаратом рекомендуется использовать гигиенические прокладки. Для удобства введения таблетки рекомендуется лечь на спину и согнуть ноги в коленях. После использования таблетки рекомендуется оставаться в горизонтальном положении в течение не менее 1 часа. Начинать терапию можно в любой день цикла, лечение не прерывают на время менструации. При сухости влагалища таблетку перед введением следует смочить водой. Продолжительность терапии и дозы препарата Колпосептин определяет врач.
Как правило, назначают по 1 таблетке вагинальной 1 раз в сутки (вечером).
При тяжелых формах заболеваний или в случае необходимости получения быстрого эффекта, как правило, назначают введение 2 таблеток вагинальных в сутки (утром и вечером).
С целью подготовки шейки матки к родам, как правило, назначают по 1 таблетке вагинальной в сутки.
Продолжительность терапии, как правило, составляет 14-18 дней.
Продолжительность курса подготовки шейки матки к родам, как правило, составляет 5-6 суток.
Взаимодействия с другими препаратами
Колпосептин при сочетанном применении снижает эффективность спермицидных средств.
При сочетанном применении препарата с лекарственными средствами, содержащими соединения металлов и йода, отмечается снижение фармакологической эффективности хлорхинальдола.
Не следует использовать презервативы в качестве контрацептивного средства в период терапии препаратом Колпосептин, так как дополнительные ингредиенты таблеток вагинальных могут снижать прочность латексных изделий.
Меры предосторожности при приеме
Применение препарата проводится под контролем врача. При возникновении метроррагии следует назначить симптоматическую терапию. В единичных случаях, особенно при сухости влагалища, таблетка препарата может полностью не раствориться (ее остатки иногда можно найти на нижнем белье), что снижает эффективность лечения. Для предотвращения таких случаев таблетку необходимо увлажнить небольшим количеством обычной воды. Пациенткам в таких случаях следует пользоваться прокладками. Таблетки не глотать.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Срок годности
60 мес.
Принадлежность к ATX-классификации: