Репленин-ВФ – описание препарата, инструкция по применению, отзывы

Гемостатический препарат. Является высокоочищенным концентратом человеческого фактора свертывания крови IX, выделенным из крови тщательно отобранных доноров, протестированной на отсутствие ВИЧ, вирусов гепатита В и С, также прошедшей специальную обработку для удаления вышеуказанных и других возможных вирусов. Представляет собой цепочку гликопротеина с молекулярной массой около 68 000 Да.

Восполняет недостаточность фактора свертывания IX и, таким образом, устраняет гипокоагуляцию у пациентов с его дефицитом. Введенный в кровь препарат увеличивает в плазме уровень К-зависимых факторов коагуляции (II, VII, IX, X).

В процессе свертывания крови превращается в активированный фактор IX (фактор IXа), который в комбинации с фактором VIII переводит фактор Х в активную форму Ха. Под воздействием последнего происходит переход протромбина в тромбин, преобразующего фибриноген в фибрин, в результате чего формируется фибриновый сгусток.

— лечение и профилактика кровотечений у больных с гемофилией В, приобретенной недостаточностью фактора свертывания IX.

ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного введення 500 МО; флакон (флакончик) з голкою (голками) стерильної, пачка картонна 1;

ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного введення 500 МО; флакон (флакончик) з голкою (голками) стерильної, пачка картонна 1;

Близько 30-50% фактора IX визначається в крові відразу після в / в інфузії; потім гемостатична активність поступово знижується. T1 / 2 - 24 г.

При застосуванні Репленіна-ВФ при вагітності і в період грудного вигодовування ускладнень відзначено не було. Проте, застосування препарату при вагітності можливе тільки в тому випадку, коли передбачувана користь для матері переважає потенційний ризик для плода та новонародженого.

- Тяжкі порушення функції печінки;

- ДВС-синдром;

- Підвищена чутливість до фактору IX або інших компонентів препарату.

Не рекомендується застосовувати препарат у хворих, що мають інгібітори фактора згортання крові VIII, а також для корекції порушень факторів згортання крові у пацієнтів із захворюваннями печінки, при скасуванні пероральних антікоагулятнтов.

З обережністю слід застосовувати препарат у дітей.

З боку травної системи: рідко - нудота, жовтяниця, відсутність апетиту, здуття живота.

З боку ЦНС: рідко - головний біль, сплутаність свідомості.

З боку серцево-судинної системи: рідко - тахікардія, післяопераційний тромбоз.

Алергічні реакції: рідко - жар, озноб, лихоманка, кропив'янка, анафілактичні реакції.

Інші: рідко - втрата маси тіла, відчуття поколювання в тілі, біль у спині, нездужання, підвищення температури тіла, зниження резистентності до інфекційних захворювань, поява в крові антитіл до чинника IX.

В / в (струминно або краплинно), не більше 2 мл / хв. Режим дозування встановлюється індивідуально при контролі фактора IX в крові. В екстрених випадках слід враховувати, що перша доза - 1 МО / кг підвищує фактор IX на 0,5-1%, а наступні введення тієї ж дози - на 1-1,5%. При видаленні зубів і малих операціях концентрація фактора IX повинна не бути нижче 30% норми, при шлунково-кишкових кровотечах - нижче 30-50%, а при внутрішньочерепних крововиливах або великих операціях - нижче 60%. Якщо пацієнт піддається хірургічному втручанню або отримує травму, потрібне додаткове кількість фактора IX, підтримуюча доза - 10-20 МО / кг / добу.

Для тривалої профілактики кровотеч (важка гемофілія B) - 18-30 МО / кг 1 раз на тиждень або по 9-15 МО / кг 2 рази на тиждень. Для лікування кровотеч у хворих на гемофілію А - 75 МО / кг; при необхідності друга доза вводиться через 12 ч. Швидкість в / в вливання - 100 МО / хв.

Для розрахунку кількості одиниць активності фактора IX, яке слід ввести хворому для досягнення необхідної концентрації фактора IX в кровоносній руслі, може бути рекомендована наступна формула: необхідна доза = Ф (%) х маса тіла (кг) × 0,8, де Ф (% ) - необхідне збільшення активності.

Приготування розчину для ін'єкцій

Для приготування розчину для ін'єкцій слід використовувати воду для ін'єкцій. Препарат і флакон з водою для ін'єкцій зігрівають до температури від 20 ° до 30 ° С. Видаляють з флаконів фліпи і протирають пробки тампоном, змоченим в спирті.

Далі для приготування розчину для ін'єкцій застосовують один із таких способів:

1. Використовуючи стерильну голку і шприц (які знищують після вживання), слід набрати в шприц воду для ін'єкцій і перенести її у флакон з препаратом. Після проколювання пробки флакона з препаратом вода сама перетікає у флакон, оскільки в ньому створено вакуумне розрідження. Слід звернути особливу увагу на те, що поставляється в комплекті голка з фільтром не може використовуватися для перенесення води для ін'єкцій.

2. Видалити захисний наконечник з одного кінця двухконечной голки і ввести через пробку у флакон з водою для ін'єкцій. Видалити наконечник з іншого кінця голки, розмістити флакон з водою над флаконом з препаратом і ввести вільний кінець голки через пробку у флакон з препаратом. Після проколювання пробки флакона з препаратом вода сама перетікає у флакон. У флаконі з водою для ін'єкцій залишиться невелика кількість води. Слід звернути особливу увагу на те, що якщо вода не перетікає у флакон з препаратом, була порушена герметичність упаковки і препарат застосовувати не можна.

Потім слід вчинити так: видалити шприц з голки, видалити голку з флакона з препаратом. Або роз'єднати 2 флакона, видаливши голку спочатку з флакона з водою, потім з флакона з препаратом.

Слід акуратно обертати флакон з препаратом між долонями для розчинення препарату. Протягом не більше 5 хв повинна утворитися прозора або злегка опалесціююча рідина. Якщо для отримання необхідної дози потрібно кількість препарату більше, ніж містить 1 флакон, вміст необхідного числа флаконів слід злити разом.

Після приготування розчину препарату слід протерти пробку флакона змоченим у спирті тампоном. Розчинений препарат слід перенести з флакона в пластиковий "переносний фільтр" через вхідну в комплект препарату голку зі стерильним фільтром для звільнення розчину від можуть бути присутніми в ньому найдрібніших твердих часток.

Розчин слід застосовувати протягом не більше 1 год після приготування. Якщо розведений препарат утворює гель або згустки, якщо в розчині є пластівці або випав осад, застосовувати препарат не можна. Про такі факти, а також про факт порушення цілісності (герметичності) упаковки слід повідомляти виробнику.

Повідомлень про випадки передозування препаратом не надходило.

До теперішнього часу не відмічено будь-яких взаємодій препарату з іншими лікарськими засобами.

Для розведення препарату слід використовувати стерильну воду для ін'єкцій.

При введенні пацієнтам препаратів, приготованих з плазми людини, не можна повністю виключити ризик зараження відомими або ще не відомими вірусами. Для зменшення ризику інфікування здійснюється суворий контроль при відборі крові донорів.

Крім того, в процесі виробництва Репленін-ВФ проходить 2 спеціальних етапу для видалення вірусів:

1. Сольвент / детергентні обробка, що руйнує ВІЛ, вірус гепатиту В, вірус гепатиту С.

2. Спеціальна вірусна фільтрація для видалення таких вірусів, як вірус гепатиту А і парвовіруси.

Тим не менш, препарати крові людини не можуть бути повністю гарантовані від присутності зазначених вірусів, тому виробник рекомендує перед початком лікування зробити пацієнтові щеплення від гепатиту А і гепатиту В.

Тим не менш, препарати крові людини не можуть бути повністю гарантовані від присутності зазначених вірусів, тому виробник рекомендує перед початком лікування зробити пацієнтові щеплення від гепатиту А і гепатиту В.

У разі алергічних реакцій або анафілактичних реакцій слід негайно перервати введення препарату і провести при необхідності протишокову терапію.

У деяких пацієнтів з вродженою недостатністю фактора IX після курсу лікування можуть утворюватися антитіла до нього. Це може призвести до неефективності застосування препарату. При підозрі на наявність антитіл до чинника IX слід провести аналізи для їх виявлення, особливо перед передбачуваною операцією.

Слід перевіряти рівень фактора IX в крові до і після курсу лікування, особливо протягом першого курсу.

Використання в педіатрії

Слід з особливою обережністю призначати препарат дітям.

Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами

Не відомо про вплив препарату на здатність керувати транспортним засобом або будь-якими іншими механізмами.

Список Б .: У захищеному від світла місці, при температурі 2-8 ° C (Не заморожувати).

36 мес.

B Кроветворение и кровь

B02 Гемостатические препараты

B02B Витамин K и другие гемостатики

B02BD Факторы свертывания крови

B02BD04 Coagulation factor IX