Описание фармакологического действия
Избирательно блокирует обратный нейрональный захват серотонина в ЦНС.
Показания к применению
Депрессия, обсессивно-компульсивные расстройства.
Форма выпуска
капсули 20 мг; блістер 14, пачка картонна 1;
капсули 20 мг; блістер 14, пачка картонна 2;
Склад
Капсули 1 капс.
флуоксетин (у вигляді гідрохлориду) 20 мг
допоміжні речовини: двоокис титану
в блістері 14 шт .; в коробці 1 або 2 блістери.
Фармакодинамика
Антидепресивний засіб, селективний інгібітор зворотного захоплення серотоніну. Покращує настрій, знижує напруженість, тривожність і почуття страху, усуває дисфорію. Не викликає ортостатичної гіпотензії, седативного ефекту, некардіотоксічен. Стійкий клінічний ефект настає через 1-2 тижні лікування.
Фармакокинетика
Після прийому внутрішньо добре всмоктується з ЖКТ. Зв'язується з білками плазми на 95%. Cmax досягається через 6-8 год. Метаболізується в печінці за участю ізоферменту P450 2Д6 системи цитохрому Р450, основний активний метаболіт - норфлуоксетину. T1 / 2 флуоксетину - 4-6 днів, норфлуоксетину - 4-16 днів. Виводиться нирками у вигляді метаболітів.
Использование во время беременности
Протипоказано. На час лікування слід припинити грудне вигодовування.
Противопоказания к применению
Гіперчутливість, застосування інгібіторів МАО (в попередні 2 тижні), вагітність, годування груддю, дитячий вік.
Побочные действия
З боку серцево-судинної системи: тахікардія, вазодилатація, васкуліт.
З боку органів ШКТ: диспептичні явища, нудота, блювання, анорексія, сухість у роті, дисфагія.
З боку нервової системи: запаморочення, головний біль, тривожність, підвищена дратівливість, сонливість, безсоння, кошмарні сновидіння, розлади мислення, деперсоналізація, маніакальний афект, м'язові посмикування, міоклонія, тремор, акатизія, атаксія, щочно-мовний синдром.
З боку шкірних покривів: шкірний висип, свербіж, пітливість, кропив'янка, алопеція.
З боку органів чуття: тимчасове зниження гостроти зору, мідріаз, порушення сприйняття смакових відчуттів.
З боку сечостатевої системи: розлади сечовипускання.
Алергічні реакції: реакції типу сироваткової хвороби, анафілактичні реакції.
Інші: шкірні геморагії, розлад еякуляції, зниження лібідо і потенції.
Способ применения и дозы
Всередину, початкова доза - 20 мг / добу вранці, при відсутності або недостатньої ефективності протягом декількох тижнів добова доза може бути збільшена, максимальна добова доза - 80 мг в 2 прийоми (вранці та опівдні).
Пацієнтам з порушеннями функції печінки або нирок зменшують дози або збільшують інтервали між прийомами.
Взаимодействия с другими препаратами
Несумісний з інгібіторами МАО; підвищує вміст у плазмі крові трициклічних антидепресантів і фенітоїну, змінює концентрацію літію в крові, збільшує T1 / 2 діазепаму.
Особые указания при приеме
При лікуванні хворих з дефіцитом маси тіла слід враховувати анорексигенні ефекти (можлива прогресуюча втрата маси тіла). У хворих цукровим діабетом призначення флуоксетину підвищує ризик розвитку гіпоглікемії і гіперглікемії - при його відміні. У зв'язку з цим доза інсуліну та / або будь-яких ін. гіпоглікемічних ЛЗ, застосовуваних внутрішньо, повинна бути скоригована. До настання значного поліпшення в лікуванні хворі повинні перебувати під наглядом лікаря.
Під час лікування слід утримуватися від прийому етанолу і занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної уваги і швидкості психічних і рухових реакцій. Інтервал між закінченням терапії інгібіторами МАО і початком лікування флуоксетином повинен становити як мінімум 14 днів; між закінченням лікування флуоксетином і початком терапії інгібіторами МАО - не менше 5 тижнів. При захворюваннях печінки і в літньому віці лікування слід починати з 1/2 дози.
Условия хранения
Список Б.: У захищеному від світла місці, при температурі 15-25 ° C.
Срок годности
36 мес.
Принадлежность к ATX-классификации: