Фозикард – описание препарата, инструкция по применению, отзывы
Производители: Actavis Group hf.
Действующие вещества
Класс заболеваний
Клинико-фармакологическая группа
Класс заболеваний
Клинико-фармакологическая группа
- Не указано. См. инструкцию
Таблетки пероральные Фозикард (Fosicard)
Инструкция по медицинскому применению препарата
Содержание
- Описание фармакологического действия
- Показания к применению
- Форма выпуска
- Фармакодинамика препарата
- Фармакокинетика препарата
- Противопоказания к применению
- Побочные действия
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Взаимодействия с другими препаратами
- Особые указания при приеме
- Условия хранения
- Срок годности
Описание фармакологического действия
В организме из фозиноприла образуется активный метаболит — фозиноприлат, который препятствует превращению ангиотензина I в ангиотензин II. Снижает ОПС и системное АД. Препарат подавляет синтез альдостерона, ингибирует тканевые АПФ. Гипотензивный эффект обусловлен также подавлением метаболизма брадикинина, который обладает выраженным сосудорасширяющим эффектом. Снижение АД не сопровождается изменением ОЦК, мозгового и почечного кровотока, кровоснабжения внутренних органов, скелетных мышц, кожи, рефлекторной активности миокарда. Гипотензивный эффект препарата сохраняется при длительном лечении, толерантность к препарату не развивается. После приема внутрь гипотензивный эффект развивается в течение 1 ч, достигает максимума через 2–6 ч и сохраняется 24 ч.
Показания к применению
- артериальная гипертензия;
- хроническая сердечная недостаточность.
- хроническая сердечная недостаточность.
Форма выпуска
таблетки 5 мг; блістер 14, пачка картонна 2;
таблетки 10 мг; блістер 14, пачка картонна 2;
таблетки 20 мг; блістер 14, пачка картонна 2;
Склад і форма випуску
Таблетки 1 табл.
фозиноприл натрію 5 мг, 10 мг, 20 мг
допоміжні речовини: лактози моногідрат; натріюкроскармелоза; крохмаль кукурудзяний прежелатинізований (крохмаль 1500); МКЦ; глицерол дібегенат
в блістері 14 шт.; в пачці картонній 2 блістери.
таблетки 10 мг; блістер 14, пачка картонна 2;
таблетки 20 мг; блістер 14, пачка картонна 2;
Склад і форма випуску
Таблетки 1 табл.
фозиноприл натрію 5 мг, 10 мг, 20 мг
допоміжні речовини: лактози моногідрат; натріюкроскармелоза; крохмаль кукурудзяний прежелатинізований (крохмаль 1500); МКЦ; глицерол дібегенат
в блістері 14 шт.; в пачці картонній 2 блістери.
Фармакодинамика
В організмі з лізиноприлу утворюється активний метаболіт - лізиноприл, який перешкоджає перетворенню ангіотензину I в ангіотензин II. Знижує ОПС і системний артеріальний тиск. Препарат пригнічує синтез альдостерону, інгібує тканинні АПФ.
Гіпотензивний ефект обумовлений також придушенням метаболізму брадикініну, який має виражену судинорозширювальну ефектом. Зниження АТ не супроводжується зміною ОЦК, мозкового та ниркового кровотоку, кровопостачання внутрішніх органів, скелетних м'язів, шкіри, рефлекторної активності міокарда.
Гіпертензивний ефект препарату зберігається при тривалому лікуванні, толерантність до препарату не розвивається. Після прийому всередину гіпотензивний ефект розвивається протягом 1 год, досягає максимуму через 2-6 годин і зберігається 24 год.
Гіпотензивний ефект обумовлений також придушенням метаболізму брадикініну, який має виражену судинорозширювальну ефектом. Зниження АТ не супроводжується зміною ОЦК, мозкового та ниркового кровотоку, кровопостачання внутрішніх органів, скелетних м'язів, шкіри, рефлекторної активності міокарда.
Гіпертензивний ефект препарату зберігається при тривалому лікуванні, толерантність до препарату не розвивається. Після прийому всередину гіпотензивний ефект розвивається протягом 1 год, досягає максимуму через 2-6 годин і зберігається 24 год.
Фармакокинетика
Після прийому препарату внутрішньо лізиноприл всмоктується з ЖКТ. Абсорбція препарату становить в середньому 30-40% (незалежно від прийому їжі). Час досягнення Cmax в крові становить 3 год.
Зв'язування з білками плазми - 95%. Фозиноприл має відносно невеликий об'єм розподілу. Не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. У слизовій оболонці ЖКТ і, частково, в печінці фозиноприл гідролізується до фозиноприлату. Фозінопрілат виводиться з жовчю і сечею. T1 / 2 термінальної фази становить 11,5 год.
Зв'язування з білками плазми - 95%. Фозиноприл має відносно невеликий об'єм розподілу. Не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. У слизовій оболонці ЖКТ і, частково, в печінці фозиноприл гідролізується до фозиноприлату. Фозінопрілат виводиться з жовчю і сечею. T1 / 2 термінальної фази становить 11,5 год.
Противопоказания к применению
- гіперчутливість до лізиноприлу або інших компонентів препарату;
- спадковий або ідіопатичний ангіоневротичний набряк, в т.ч. в анамнезі після прийому інших інгібіторів АПФ;
- вагітність;
- період лактації;
- вік до 18 років (ефективність і безпека не встановлені).
З обережністю:
- ниркова недостатність;
- гіпонатріємія (ризик дегідратації, артеріальної гіпертензії, хронічної ниркової недостатності);
двосторонній стеноз ниркових артерій або стеноз артерії єдиної нирки;
аортальнийстеноз;
- стан після трансплантації нирки, при десенсибілізації, системних захворюваннях сполучної тканини (в т.ч. системний червоний вовчак, склеродермія) - підвищено ризик розвитку нейтропенії або агранулоцитозу;
- при гемодіалізі;
- цереброваскулярні захворювання (в т.ч. недостатність мозкового кровообігу);
- ІХС, хронічна серцева недостатність III і IV функціонального класу (за класифікацією NYHA);
- цукровий діабет;
- пригнічення кістково-мозкового кровотворення;
- гіперкаліємія;
- похилий вік;
- при дієті з обмеженням солі, станах, що супроводжуються зниженням ОЦК (в т.ч. діарея, блювота).
- спадковий або ідіопатичний ангіоневротичний набряк, в т.ч. в анамнезі після прийому інших інгібіторів АПФ;
- вагітність;
- період лактації;
- вік до 18 років (ефективність і безпека не встановлені).
З обережністю:
- ниркова недостатність;
- гіпонатріємія (ризик дегідратації, артеріальної гіпертензії, хронічної ниркової недостатності);
двосторонній стеноз ниркових артерій або стеноз артерії єдиної нирки;
аортальнийстеноз;
- стан після трансплантації нирки, при десенсибілізації, системних захворюваннях сполучної тканини (в т.ч. системний червоний вовчак, склеродермія) - підвищено ризик розвитку нейтропенії або агранулоцитозу;
- при гемодіалізі;
- цереброваскулярні захворювання (в т.ч. недостатність мозкового кровообігу);
- ІХС, хронічна серцева недостатність III і IV функціонального класу (за класифікацією NYHA);
- цукровий діабет;
- пригнічення кістково-мозкового кровотворення;
- гіперкаліємія;
- похилий вік;
- при дієті з обмеженням солі, станах, що супроводжуються зниженням ОЦК (в т.ч. діарея, блювота).
Побочные действия
З боку серцево-судинної системи: зниження артеріального тиску, ортостатична гіпотензія, тахікардія, серцебиття, аритмії, стенокардія, інфаркт міокарда; біль у грудній клітці.
З боку травної системи: нудота, блювання, запор, кишкова непрохідність, панкреатит, гепатит, стоматит, глосит, явища диспепсії, біль у животі, анорексія, холестатична жовтяниця.
З боку дихальної системи: сухий кашель, задишка, фарингіт, ларингіт, синусит, легеневі інфільтрати, бронхоспазм, дисфонія.
З боку сечовидільної системи: розвиток або посилення симптомів хронічної ниркової недостатності, протеїнурія, олігурія.
З боку ЦНС: інсульт, ішемія головного мозку, запаморочення, головний біль, слабкість; при використанні у високих дозах - безсоння, тривожність, депресія, сплутаність свідомості, парестезії, порушення з боку вестибулярного апарату.
З боку органів чуття: порушення слуху і зору, шум у вухах.
Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж, ангіоневротичний набряк.
З боку лабораторних показників: гіперкреатинінемія, підвищення активності печінкових трансаміназ, гіпербілірубінемія, гіперкаліємія, підвищення концентрації сечовини, гіпонатріємія; зниження гемоглобіну і гематокриту, нейтропенія, лейкопенія, еозинофілія, підвищення ШОЕ.
З боку травної системи: нудота, блювання, запор, кишкова непрохідність, панкреатит, гепатит, стоматит, глосит, явища диспепсії, біль у животі, анорексія, холестатична жовтяниця.
З боку дихальної системи: сухий кашель, задишка, фарингіт, ларингіт, синусит, легеневі інфільтрати, бронхоспазм, дисфонія.
З боку сечовидільної системи: розвиток або посилення симптомів хронічної ниркової недостатності, протеїнурія, олігурія.
З боку ЦНС: інсульт, ішемія головного мозку, запаморочення, головний біль, слабкість; при використанні у високих дозах - безсоння, тривожність, депресія, сплутаність свідомості, парестезії, порушення з боку вестибулярного апарату.
З боку органів чуття: порушення слуху і зору, шум у вухах.
Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж, ангіоневротичний набряк.
З боку лабораторних показників: гіперкреатинінемія, підвищення активності печінкових трансаміназ, гіпербілірубінемія, гіперкаліємія, підвищення концентрації сечовини, гіпонатріємія; зниження гемоглобіну і гематокриту, нейтропенія, лейкопенія, еозинофілія, підвищення ШОЕ.
Способ применения и дозы
Всередину. Дозування повинно підбиратися індивідуально.
При лікуванні артеріальної гіпертензії необхідно, по можливості, припинити прийом гіпотензивних препаратів на кілька днів до початку прийому Фозікарда®. Початкова доза препарату становить 10 мг 1 раз на добу. Подальша доза препарату підбирається відповідно до показниками АТ. Підтримуюча доза становить 10-40 мг 1 раз на добу. При відсутності позитивного ефекту від монотерапії Фозікардом® можливе приєднання діуретика.
Якщо лікування Фозікардом® починають на тлі проведеної терапії діуретиком, початкова доза препарату повинна становити не більше 10 мг при ретельному лікарському контролі.
При лікуванні хронічної серцевої недостатності початкова доза Фозікарда® становить 10 мг 1 раз на добу. Далі дозу препарату підбирають відповідно до динамікою клінічної відповіді, підвищуючи на 10 мг щотижня. Максимальна доза становить 40 мг / добу. Можливо додаткове призначення діуретика.
При лікуванні артеріальної гіпертензії необхідно, по можливості, припинити прийом гіпотензивних препаратів на кілька днів до початку прийому Фозікарда®. Початкова доза препарату становить 10 мг 1 раз на добу. Подальша доза препарату підбирається відповідно до показниками АТ. Підтримуюча доза становить 10-40 мг 1 раз на добу. При відсутності позитивного ефекту від монотерапії Фозікардом® можливе приєднання діуретика.
Якщо лікування Фозікардом® починають на тлі проведеної терапії діуретиком, початкова доза препарату повинна становити не більше 10 мг при ретельному лікарському контролі.
При лікуванні хронічної серцевої недостатності початкова доза Фозікарда® становить 10 мг 1 раз на добу. Далі дозу препарату підбирають відповідно до динамікою клінічної відповіді, підвищуючи на 10 мг щотижня. Максимальна доза становить 40 мг / добу. Можливо додаткове призначення діуретика.
Передозировка
Симптоми: виражене зниження артеріального тиску, брадикардія, шок, порушення водно-електролітного рівноваги, гостра ниркова недостатність, ступор.
Лікування: прийом препарату припинити, хворого помістити в положення «лежачи» з піднятими ногами. У легких випадках передозування - промивання шлунка, введення адсорбентів і натрію сульфату протягом 30 хв після прийому.
При зниженні АТ - в / в введення катехоламінів, ангіотензину II; при брадикардії - застосування пейсмекера. Гемодіаліз неефективний.
Лікування: прийом препарату припинити, хворого помістити в положення «лежачи» з піднятими ногами. У легких випадках передозування - промивання шлунка, введення адсорбентів і натрію сульфату протягом 30 хв після прийому.
При зниженні АТ - в / в введення катехоламінів, ангіотензину II; при брадикардії - застосування пейсмекера. Гемодіаліз неефективний.
Взаимодействия с другими препаратами
Гіпотензивні засоби, діуретики, наркотичні анальгетики, засоби для загальної анестезії підсилюють гіпотензивну дію фозиноприлу.
Препарати калію, калійзберігаючі діуретики підвищують ризик розвитку гіперкаліємії.
При одночасному прийомі з солями літію можливе підвищення концентрації літію в крові.
Препарат посилює гіпоглікемічний ефект похідних сульфонілсечовини, інсуліну, ризик розвитку лейкопенії при одночасному застосуванні з алопуринолом, цитостатичними ЛЗ, імунодепресантами, прокаїнамідом.
НПЗЗ та естрогени знижують гіпотензивний ефект.
Препарати калію, калійзберігаючі діуретики підвищують ризик розвитку гіперкаліємії.
При одночасному прийомі з солями літію можливе підвищення концентрації літію в крові.
Препарат посилює гіпоглікемічний ефект похідних сульфонілсечовини, інсуліну, ризик розвитку лейкопенії при одночасному застосуванні з алопуринолом, цитостатичними ЛЗ, імунодепресантами, прокаїнамідом.
НПЗЗ та естрогени знижують гіпотензивний ефект.
Особые указания при приеме
Пацієнти з тяжким перебігом артеріальної гіпертензії та супутньої декомпенсированной хронічною серцевою недостатністю повинні починати лікування Фозікардом® в умовах стаціонару.
До і під час лікування препаратом необхідний контроль артеріального тиску, функції нирок, концентрації калію, вмісту гемоглобіну, креатиніну, сечовини, концентрації електролітів і печінкових ферментів у крові.
На тлі прийому Фозікарда® слід періодично контролювати кількість лейкоцитів у периферичній крові, особливо у хворих з підвищеним ризиком нейтропенії: при порушенні функції нирок і системних захворюваннях сполучної тканини.
Через підвищений ризик розвитку артеріальної гіпотензії необхідно дотримуватися обережності при призначенні препарату пацієнтам, які перебувають на малосолевій або солевій дієті.
Безпека та ефективність застосування Фозікарда® у дітей не встановлена.
Необхідно дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами або при виконанні будь-якої роботи, що потребує підвищеної уваги, через можливе виникнення запаморочення, особливо після початкової дози препарату у хворих, які приймають діуретичні ЛЗ.
До і під час лікування препаратом необхідний контроль артеріального тиску, функції нирок, концентрації калію, вмісту гемоглобіну, креатиніну, сечовини, концентрації електролітів і печінкових ферментів у крові.
На тлі прийому Фозікарда® слід періодично контролювати кількість лейкоцитів у периферичній крові, особливо у хворих з підвищеним ризиком нейтропенії: при порушенні функції нирок і системних захворюваннях сполучної тканини.
Через підвищений ризик розвитку артеріальної гіпотензії необхідно дотримуватися обережності при призначенні препарату пацієнтам, які перебувають на малосолевій або солевій дієті.
Безпека та ефективність застосування Фозікарда® у дітей не встановлена.
Необхідно дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами або при виконанні будь-якої роботи, що потребує підвищеної уваги, через можливе виникнення запаморочення, особливо після початкової дози препарату у хворих, які приймають діуретичні ЛЗ.
Условия хранения
Список Б.: При температурі не вище 25 ° C.
Срок годности
24 мес.
Принадлежность к ATX-классификации:
Похожие по действию препараты:
** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Фозикард Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Вас интересует препарат Фозикард? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Eurolab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом. Клиника Eurolab открыта для Вас круглосуточно.
** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Фозикард приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!
Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам, мы обязательно постараемся Вам помочь.
|
|