Флуимуцил – описание препарата, инструкция по применению, отзывы

Производители: Zambon Group S.p.A.

Фармакологическое действия
Фармакологическая группа
  • Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь Флуимуцил (Fluimucil)

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Разжижает мокроту. Наличие в структуре ацетилцистеина сульфгидрильных групп способствует разрыву дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеидов и к уменьшению вязкости слизи. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Ацетилцистеин оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием нуклеофильной тиоловой SH-группы, которая легко отдает водород, нейтрализуя окислительные радикалы.

Показания к применению

Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (острый и хронический бронхит, пневмония, бронхоэктазия, муковисцидоз, бронхиальная астма).

Форма выпуска

гранули для приготування розчину для прийому всередину 100 мг; пакет (пакетик) 1 г, пачка картонна 30;
гранули для приготування розчину для прийому всередину 200 мг; пакет (пакетик) багатошаровий ламінований 1 г, пачка картонна 60;
гранули для приготування розчину для прийому всередину 200 мг; пакет (пакетик) багатошаровий ламінований 1 г, пачка картонна 20;

Склад

Гранули для приготування розчину для прийому всередину із запахом апельсина 1 пак.
ацетилцистеїн 100 мг
допоміжні речовини: аспартам; бета-каротин; апельсиновий ароматизатор; сорбіт
в пакетиках по 1 г; в пачці картонній 30 пакетиків.

Гранули для приготування розчину для прийому всередину із запахом апельсина 1 пак.
ацетилцистеїн 200 мг
допоміжні речовини: аспартам; бета-каротин; апельсиновий ароматизатор; сорбіт
в пакетиках по 1 г; в пачці картонній 20 пакетиків.

Таблетки для приготування шипучого напою з лимонним ароматом 1 табл.
ацетилцистеїн 600 мг
допоміжні речовини: лимонна кислота; натріюбікарбонат; аспартам; лимонний ароматизатор
у стрипі 2 шт.; в пачці картонній 5 або 10 стрипів.

у стрипі 10 шт.; в пачці картонній 1 або 2 стрипа.

Розчин для ін'єкцій 1 амп.
ацетилцистеїн 300 мг
допоміжні речовини: динатрію едетат - 3 мг; натрію гідроксид - 74 мг; вода для ін'єкцій - до 3 мл
в ампулах темного скла по 3 мл; в пачці картонній 5 ампул в пластиковому утримувачі.

Фармакодинамика

При профілактичному застосуванні ацетилцистеїну відзначається зменшення частоти і тяжкості загострень у пацієнтів з хронічним бронхітом і муковісцидозом. Захисний механізм ацетилцистеїну базується на здатності його реактивних сульфгідрильних груп зв'язувати хімічні радикали.

Ацетилцистеїн легко проникає всередину клітини, деацетилюється до L-цистеїну, з якого синтезується внутрішньоклітинний глютатіон. Глютатіон - високореактивний трипептид, потужний антиоксидант, цитопротектор, вловлює ендогенні та екзогенні вільні радикали і токсини.

Ацетилцистеїн попереджає виснаження і сприяє підвищенню синтезу внутрішньоклітинного глутатіон, що бере участь в окисно-відновних процесах клітин, т.ч. сприяючи детоксикації шкідливих речовин. Цим пояснюється дія ацетилцистеїну як антидоту при отруєнні парацетамолом.

Фармакокинетика

Флуімуціл добре абсорбується при прийомі всередину. Він негайно деацетилюється до цистеїну в печінці. У крові спостерігається динамічна рівновага вільного та зв'язаного з білками плазми ацетилцистеїну і його метаболітів (цистеїну, цистину, діацетилцистину). Через високий ефекту «першого проходження» через печінку біодоступність ацетилцистеїну становить близько 10%. Ацетилцистеїн проникає у міжклітинний простір, переважно розподіляється в печінці, нирках, легенях, бронхіальному секреті.

Після перорального прийому 600 мг ацетилцистеїну здоровими добровольцями Cmax в плазмі досягається приблизно через 1 год і становить 15 ммоль / л, при в / в введенні - 300 ммоль / л. T1 / 2 з плазми - 2 год. Ацетилцистеїн та його метаболіти виводяться в основному нирками.

Использование во время беременности

Застосування під час вагітності та грудного вигодовування можливо тільки у випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.

Использование при нарушением функции почек

З обережністю слід призначати препарат пацієнтам при захворюваннях нирок.

Другие особые случаи при приеме

З обережністю слід призначати препарат пацієнтам із захворюваннями печінки.

Противопоказания к применению

Підвищена чутливість до ацетилцистеїну, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у стадії загострення, вік до 18 років (таблетки шипучі).

Побочные действия

При прийомі всередину в рідкісних випадках можливі нудота, печія, блювання, діарея, шкірний висип, свербіж, кропив'янка, носові кровотечі, шум у вухах. Описані випадки розвитку бронхоспазму, колапсу, стоматиту, зниження агрегації тромбоцитів.

При парентеральному введенні - легке печіння у місці введення, шкірний висип, кропив'янка.

При інгаляційному введенні - рефлекторний кашель, місцеве подразнення дихальних шляхів, стоматит, риніт, рідко - бронхоспазм (призначають бронходилататори).

Способ применения и дозы

Гранули для приготування розчину для прийому всередину Розчиняють в 1/3 склянки води.

Новонародженим - тільки за життєвими показаннями у дозі 10 мг / кг під суворим контролем лікаря. Дітям першого року життя дають пити отриманий розчин з ложки або пляшечки для годування.

Дітям від 1 року до 2 років - по 100 мг 2 рази на день, з 2 до 6 років - по 200 мг 2 рази на день або по 100 мг 3 рази на день, старше 6 років і дорослим - по 200 мг 2-3 рази на день.

Тривалість курсу лікування слід оцінювати індивідуально. При гострих захворюваннях тривалість лікування становить від 5 до 10 днів і до кількох місяців при лікуванні хронічних захворювань (за рекомендацією лікаря).

Таблетки шипучі. 1 табл. розчиняють в 1/3 склянки води і приймають 1 раз на день.

Тривалість курсу лікування слід оцінювати індивідуально. При гострих захворюваннях тривалість лікування - від 5 до 10 днів і до кількох місяців при лікуванні хронічних захворювань (за рекомендацією лікаря).

Розчин для ін'єкцій

Парентеральне введення. Дорослим, в / м глибоко або в / в - зазвичай 300 мг (1 ампула 3 мл) 1-2 рази на день.

Дітям 6-14 років - 1/2 дози для дорослих. Добова доза для дітей молодше 6 років - 10 мг / кг. Тривалість лікування повинна встановлюватися за результатами зміни стану хворого. Висока місцева і загальна толерантність до препарату дозволяє проводити тривалі курси лікування.

Інгаляції: зазвичай по 300 мг (1 ампула) 1-2 рази на день протягом 5-10 днів або більш тривалими курсами; частота прийняття і величина дози можуть бути змінені лікарем залежно від стану хворого і терапевтичного впливу. Дітям і дорослим - одна і та ж дозування.

Ендобронхіальное введення: вводиться відповідним чином за допомогою постійних трубок, бронхоскопа і т.п. по 300-600 мг (1-2 ампули) або більше на день залежно від клінічних показань.

Передозировка

Ацетилцистеїн при прийомі в дозах 500 мг / кг на день не викликав ознак і симптомів передозування.

Взаимодействия с другими препаратами

Одночасне застосування ацетилцистеїну з протикашльовими засобами може посилити застій мокротиння через пригнічення кашльового рефлексу.

При одночасному застосуванні з такими антибіотиками, як тетрацикліни (виключаючи доксициклін), ампіцилін, амфотерицин B, можлива їх взаємодія з тіоловою групою ацетилцистеїну, що веде до зниження активності обох препаратів. Тому інтервал між прийомом цих препаратів повинен становити не менше 2 ч.

Одночасний прийом ацетилцистеїну і нітрогліцерину може призвести до посилення судинорозширювального та дезагрегантної дії останнього.

Ацетилцистеїн усуває токсичні ефекти парацетамолу.

Меры предосторожности при приеме

З обережністю призначають хворим, схильним до легеневих кровотеч, кровохаркання, із захворюваннями печінки, нирок, при порушенні функції надниркових залоз, хворим з бронхіальною астмою та обструктивним бронхітом (і під систематичним контролем бронхіальної прохідності).

При розчиненні ацетилцистеїну необхідно користуватися скляним посудом, уникати контакту з металевими і гумовими поверхнями. При розтині пакету можливий запах сірки, це запах активної речовини, а не свідчення недоброякісності препарату.

Ампулу Флуімуціла розкривають перед вживанням. Розкрита ампула може зберігатися в холодильнику протягом 24 год. Використання препарату з раніше відкритої ампули для ін'єкції забороняється.

Розчин Флуімуціла не повинен стикатися з гумовими і металевими поверхнями.

Особые указания при приеме

Препарат містить аспартам, тому його не рекомендується призначати хворим з фенілкетонурією (гранули, таблетки шипучі).

Условия хранения

При кімнатній температурі (не вище 25 ° C).

Срок годности

36 мес.

Принадлежность к ATX-классификации:



Похожие по действию препараты:



** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Флуимуцил Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Флуимуцил? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Eurolab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом. Клиника Eurolab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Флуимуцил приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!


Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам, мы обязательно постараемся Вам помочь.