Фивофлу – описание препарата, инструкция по применению, отзывы

Противоопухолевое средство из группы антиметаболитов. Является антиметаболитом урацила, конкурирует с ним за тимидилатсинтетазу, блокирует синтез ДНК, вызывает образование структурно несовершенной РНК (путем внедрения в ее синтез), угнетая деление опухолевых клеток. Через несколько часов после введения концентрация в опухолевой ткани выше, чем в здоровой ткани.

Рак толстой и прямой кишки, рак молочной железы, пищевода, желудка, поджелудочной железы, первичный рак печени, рак яичников, рак шейки матки, мочевого пузыря, злокачественные опухоли головы и шеи, рак предстательной железы, рак надпочечников, рак вульвы, рак полового члена, карциноид, рак кожи (для мази).

розчин для внутрішньосудинного і внутрішньопорожнинного введення 250 мг / 5 мл; ампула 5 мл, коробка (коробочка) 5;
розчин для внутрішньосудинного і внутрішньопорожнинного введення 250 мг / 5 мл; ампула 5 мл, коробка (коробочка) 16;
розчин для внутрішньосудинного і внутрішньопорожнинного введення 250 мг / 5 мл; ампула 5 мл, коробка (коробочка) 25;
розчин для внутрішньосудинного і внутрішньопорожнинного введення 500 мг / 10 мл; ампула 10 мл, коробка (коробочка) 25;
розчин для внутрішньосудинного і внутрішньопорожнинного введення 500 мг / 10 мл; ампула 10 мл, коробка (коробочка) 16;
розчин для внутрішньосудинного і внутрішньопорожнинного введення 500 мг / 10 мл; ампула 10 мл, коробка (коробочка) 5;

Склад

1 мл розчину для ін'єкцій містять фторурацилу (флуороурацилу) 50 мг; в ампулах по 5 і 10 мл, в коробках по 5, 16 і 25 шт.

Протипухлинний засіб з групи антиметаболітів. Є антиметаболітом урацилу, конкурує з ним за тіміділатсінтетазу, блокує синтез ДНК, викликає утворення структурно недосконалою РНК (шляхом впровадження в її синтез), пригнічуючи поділ пухлинних клітин. Через кілька годин після введення концентрацій в пухлинній тканині вище, ніж в здоровій тканині.

Гіперчутливість, придушення кістковомозкового кровотворення (кількість лейкоцитів менше 5 тис. / Мкл, тромбоцитів менше 100 тис. / Мкл), вагітність, період лактаціі.

З обережністю

Ниркова і / або печінкова недостатність, гострі інфекційні захворювання вірусною, грибкової або бактеріальної природи (у т.ч. туберкульоз, вітряна віспа, оперізуючий лишай), інфільтрація кісткового мозку пухлинними клітинами, раніше проводилася інтенсивна променева або хіміотерапія, кахексія.

З боку травної системи: зниження апетиту, нудота, блювання, печія, порушення смаку, езофагіт, запалення і виразка слизової оболонки ШКТ, виразковий стоматит, діарея, кровотечі з ШКТ, порушення функції печінки. З боку ССС: ішемія міокарда (стенокардія, ЛШ недостатність, задишка), яка може відзначатися протягом декількох годин після введення; зазвичай розвивається після другого або наступних введень; інфаркт міокарда, тромбофлебіт у місці введення. З боку центральної нервової системи: гострий мозжечковий синдром (атаксія, ністагм), головний біль, дезорієнтація, сплутаність свідомості, ейфорія.

З боку органів кровотворення: лейкопенія (зазвичай через 9-14 днів після кожного курсу; найнижчий рівень лейкоцитів відзначається через 9-14, рідше - 20 днів; відновлюється приблизно через 30 днів), нейтропенія, анемія, тромбоцитопенія. З боку органів чуття: неврит зорового нерва, сльозотеча, стеноз слізних канальців, порушення зору, світлобоязнь, катаракта, коркова сліпота (при високих дозах). Алергічні реакції: шкірний висип, дерматит, кропив'янка, фотосенсибілізація, бронхоспазм, анафілактичний шок.

З боку шкірних покривів: гіперпігментація шкіри, сухість і тріщини шкіри, синдром долонно-підошовної еритродизестезії (відчуття поколювання в кистях і стопах з подальшою появою болю, гіперемії та набрякання), алопеція, телеангіектазії, зміна нігтів (в т.ч. руйнування). Інші: азооспермія, аменорея, гіперурикемія, пневмопатія (кашель, задишка), епістаксис (носова кровотеча), слабкість (зазвичай виникає відразу після введення і зберігається протягом 12-36 год), розвиток вторинних інфекцій.

В / в болюсно або краплинно.

Рекомендовані схеми лікування:

- 500 мг / м2 (12-13,5 мг / кг) щодня протягом 3-5 днів з інтервалом між курсами в 4 тижнів;

- 600 мг / м2 або 15 мг / кг (вища разова доза - 1 г) 1 раз на тиждень, 6-10 доз;

- 600 мг / м2 1 і 8 дні в комбінаціях з іншими цитостатиками;

- 1 г / м2 / сут у вигляді постійної інфузії протягом 96-120 год.

При поєднанні з кальцію фолінатом дозу Фівофлу знижують на 25-30%.

Ефективність і / або токсичність збільшують ін. Протипухлинні ЛЗ (інтерферон альфа 2a, циклофосфамід, вінкристин, метотрексат, цисплатин, адріаміцін), кальцію фолінат. Променева терапія - адитивна пригнічення кісткового мозку. При тривалому спільному застосуванні з мітоміцином С спостерігалась поява гемолітичного уремічного синдрому. При одночасному прийомі з соривудином відзначалася виражена лейкопенія, в деяких випадках призвела до летального результату.

Фторурацил не слід застосовувати після і спільно з терапією амінофеназоном, фенілбутазоном і сульфануламідом. Хлордіазеопоксід, дисульфірам, гризеофульвін та ізоніазид можуть посилювати активність фторурацилу. У зв'язку з придушенням природних захисних механізмів при лікуванні фторурацилом можлива інтенсифікація процесу реплікації вакцинного вірусу або зниження вироблення антитіл у відповідь на введення вакцини при вакцинації живими або інактивованих вакцинами, тому інтервал між закінченням застосування препарату і вакцинацією живими або інактивованих вакцинами становить від 3 до 12 міс .

При появі стоматиту або діареї лікування препаратом необхідно припинити до зникнення цих симптомів. При розвитку синдрому долонно-підошовної еритродизестезії можливе призначення всередину піридоксину в дозі 100-150 мг / добу. У період лікування необхідно контролювати загальне число лейкоцитів і тромбоцитів, визначати гематокрит і Hb, активність АСТ, АЛТ, ЛДГ, білірубін, оглядати порожнину рота хворого для виявлення виразок (перед кожним введенням препарату). Хворих з розвиненою лейкопенією слід ретельно спостерігати для виявлення ознак виникнення інфекції.

Список А.: У захищеному від світла місці, при температурі 15-25 ° C. Не заморожувати.

24 мес.

L Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы

L01 Противоопухолевые препараты

L01B Антиметаболиты

L01BC Аналоги пиримидина

L01BC02 Fluorouracil