Описание фармакологического действия
НПВП, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, антиагрегантное и жаропонижающее действие. Неселективно подавляет ЦОГ1 и ЦОГ2. Анальгетический эффект проявляется через 30 мин после перорального приема, противовоспалительный эффект наступает к концу 1 нед лечения. После однократного приема действие сохраняется в течение 24 ч.
Показания к применению
Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный и подагрический артрит, ревматизм, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), остеоартроз. Болевой синдром: ишиас, тендовагинит, бурсит, артралгия, невралгия, миалгия, радикулит, посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением, альгодисменорея. Лихорадочный синдром при "простудных" и инфекционных заболеваниях.
Форма выпуска
гель для зовнішнього застосування 0.5%; туба 50 г;
Фармакодинамика
НПЗЗ, має протизапальну, аналгезуючу, антиагрегантну та жарознижувальну дію. Неселективно пригнічує ЦОГ1 і ЦОГ2. Аналгетичний ефект проявляється через 30 хв після перорального прийому, протизапальний ефект настає до кінця 1 тиждень лікування. Після одноразового прийому дія зберігається протягом 24 год.
Использование во время беременности
Протипоказано при вагітності.
Категорія дії на плід по FDA - C.
На час лікування слід припинити грудне вигодовування.
Противопоказания к применению
Гіперчутливість, в т.ч. до інших НПЗЗ, ерозивно-виразкові ураження ШКТ (у стадії загострення), «аспіринова» астма, виражені порушення функції печінки та / або нирок, геморагічний діатез, зміна картини крові неясного генезу (у т.ч. в анамнезі), запальні зміни або кровотечі в області прямої кишки і анального отвору, в т.ч. проктит (при застосуванні супозиторіїв); вагітність, годування груддю, дитячий і юнацький вік (розчин для ін'єкцій - до 18 років; гель, мазь, супозиторії - до 14 років).
Побочные действия
З боку нервової системи та органів чуття: запаморочення, головний біль, дратівливість, сонливість або безсоння, слабкість, депресія, галюцинації, шум у вухах, погіршення зору, подразнення очей.
З боку серцево-судинної системи і крові (кровотворення, гемостаз): підвищення або зниження артеріального тиску, серцебиття, анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія, еозинофілія, зниження гемоглобіну і гематокриту, геморагії.
З боку органів ШКТ: сухість у роті, стоматит, подразнення ШКТ, нудота, відрижка, анорексія, діарея або запор, метеоризм, кровоточивість ясен, біль в епігастральній ділянці, ерозивно-виразкові ураження ШКТ і виникнення кровотеч, порушення функції печінки (підвищення активності печінкових трансаміназ).
З боку сечостатевої системи: ниркова недостатність, гострий інтерстиціальний нефрит.
Інші: алергічні реакції (свербіж, почервоніння шкіри, набряки, в т.ч. обличчя, рук; синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла, дуже рідко - анафілактичні реакції, бронхоспазм, фотосенсибілізація, висипання), набряки (переважно нижніх кінцівок у хворих з порушенням функції серця), пітливість, підвищення вмісту сечовини, гіперкаліємія, гіпо- або гіперглікемія, підвищення або пониження маси тіла.
Місцеві реакції: подразнення слизової оболонки прямої кишки, тенезми, біль і неприємне відчуття тяжкості в анальній області (супозиторії); при нанесенні на шкіру - подразнення, в т.ч. свербіж, почервоніння, висип, печіння (при тривалому застосуванні).
Способ применения и дозы
Всередину, в / м, ректально, зовнішньо.
Всередину
При ревматоїдному артриті, остеоартрозі та хвороби Бехтерева - по 10-30 мг / добу в 1 прийом, протягом тривалого часу. При гострих захворюваннях скелетної мускулатури - по 40 мг / добу за один або декілька прийомів протягом 2 днів, в наступні 7-10 днів - по 20 мг / добу.
При лікуванні гострої подагри початкова доза - 40 мг, одноразово, в перші 2 дні, потім протягом 4-6 діб - 40 мг 1 раз або по 20 мг 2 рази на добу.
При дісальгоменорее лікування необхідно починати при появі перших симптомів у початковій дозі 40 мг / добу в 1 або декілька прийомів протягом 2 днів. У наступні 1-3 дні - по 20 мг в 1 прийом. В якості жарознижуючого ЛЗ - 10-20 мг / добу; при необхідності швидкого досягнення ефекту - в перие 2 дні призначають по 40 мг / добу з подальшим зниженням дози.
При ювенільному ревматоїдному артриті призначають 1 раз на добу: дітям з масою тіла менше 15 кг - 5 мг / добу, 16-25 кг - 10 мг / добу, 26-45 кг - 15 мг / добу, більше 46 кг - 20 мг / добу.
В / м
Для лікування гострих станів або купірування загострення хронічного процесу - 20-40 мг 1 раз на добу. Після купірування гострої стадії процесу переходять на підтримуючу терапію таблетками або капсулами. Ректально, по 10-40 мг 1-2 рази на добу. Зовнішньо, гель або крем наносять на уражені ділянки (стовпчик 5-10 мм) 3-4 рази на добу; оклюзійну пов'язку не накладає.
Взаимодействия с другими препаратами
Витісняє зі зв'язку з білками крові ЛЗ, знижує ефективність гіпотензивних ЛЗ (внаслідок затримки Na +, K + і води в організмі), підвищує концентрацію фенітоїну і препаратів Li +. Збільшує ризик гіперкаліємії при поєднанні з калійзберігаючими діуретиками та донаторамі K +, ризик виразки слизової оболонки ШКТ - з ГКС. АСК знижує концентрацію піроксикаму у сироватці крові. У поєднанні з антикоагулянтами знижує здатність тромбоцитів до агрегації (ризик кровотечі). Мієлотоксичну ЛЗ посилюють прояви гематотоксичності препарату.
Меры предосторожности при приеме
Перед застосуванням, в т.ч. місцевому, хворим на бронхіальну астму, алергічний риніт, з поліпами слизової оболонки носа, хронічними обструктивними захворюваннями дихальних шляхів слід проконсультуватися з лікарем. У період лікування необхідно контролювати клітинний склад крові, функцію нирок і печінки.
У період лікування не можна вживати алкогольні напої.
Слід уникати потрапляння гелю або мазі на слизові оболонки, в очі, на відкриті рани та ін.
Особые указания при приеме
Пацієнтам з порушеннями функції ШКТ, після великих хірургічних втручань, в літньому віці, хворим на бронхіальну астму та хронічні бронхоспастичними захворюваннями в анамнезі необхідно контролювати клітинний склад крові, функцію нирок і печінки. У жінок можливе зниження контрацептивного ефекту ВМК через вплив піроксикаму на тонус міометрія. Рекомендації щодо застосування у дітей в даний час не розроблені.
Під час лікування слід виключити вживання етанолу. Не слід наносити на пошкоджені шкірні покриви. Уникати потрапляння в очі або на слизові оболонки. У період лікування необхідно дотримуватися обережності при водінні автотранспорту і занятті ін. потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.
Условия хранения
Список Б.:
Принадлежность к ATX-классификации: