Описание фармакологического действия
Селективно ингибирует циклооксигеназу−2, подавляет синтез ПГ в очаге воспаления. Угнетает перекисное окисление липидов, не влияет на гемостаз и фагоцитоз.
Показания к применению
Ревматизм, болезнь Бехтерева (спондилоартрит анкилозирующий), остеоартроз, синовит, тендинит, тендовагинит, бурсит, болевой синдром (альгодисменорея, посттравматические боли), лихорадочный синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях, боли в позвоночнике, невралгия, миалгия, травматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата.
Форма выпуска
Гранули для приготування суспензії для прийому всередину 1 пак.
німесулід 100 мг
допоміжні речовини: сахароза; апельсиновий ароматизатор; лимонна кислота; мальтодекстрин; кетомакрогол 1000
в пакетиках по 2 г; в коробці 9, 15 або 30 пакетиків.
Фармакодинамика
Селективно інгібує циклооксигеназу II, гальмує синтез ПГ у вогнищі запалення. Чинить менший пригнічуючий вплив на циклооксигеназу I (рідше викликає побічні ефекти, пов'язані з пригніченням синтезу ПГ в здорових тканинах).
Фармакокинетика
Після прийому всередину швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Cmax досягається через 1-2 год. T1 / 2 - 2-3 години, тривалість дії - 6 год. Виводиться в основному з сечею (98% дози виводиться протягом 24 год).
Использование во время беременности
Протипоказано при вагітності. На час лікування слід припинити грудне вигодовування.
Противопоказания к применению
Гіперчутливість (в т.ч. до будь-якого з компонентів препарату, ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ), гостра кровотеча в ШКТ, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, тяжкі порушення функції нирок, вагітність, грудне вигодовування.
Побочные действия
Німесил зазвичай добре переноситься, однак на початку курсу лікування або при великих дозах можуть спостерігатися такі розлади.
З боку центральної нервової системи: рідко - запаморочення, головний біль, сонливість, енцефалопатія (синдром Рейє), почуття страху, нервозність, кошмарні сновидіння.
При зменшенні дозувань і подальшому більш обережному збільшенні дози ці явища спонтанно проходять.
З боку органів шлунково-кишкового тракту: рідко - діарея, нудота, блювання; іноді - запор, метеоризм, гастрит; дуже рідко - диспепсія, баріться стілець, шлунково-кишкова кровотеча, виразка і перфорація шлунка.
З боку органів дихання: рідко - задишка, бронхоспазм.
З боку серцево-судинної системи: рідко - тахікардія, гіпертензія, крововилив, припливи.
З боку органів чуття: дуже рідко - порушення зору.
З боку шкірних покривів: гіперергічні реакції (свербіж, почервоніння шкіри, висипання на шкірі), пітливість; рідко - еритема, дерматит; дуже рідко - кропив'янка, набряк обличчя, синдром Стівенса-Джонсона, ангіоневротичний набряк.
З боку печінки та жовчовивідної системи: рідко - гепатит, жовтяниця, холестаз, можливе збільшення показників печінкових ферментів.
З боку нирок і сечовивідної системи: рідко - дизурія, гематурія, затримка сечовипускання; дуже рідко - ниркова недостатність, олігурія, інтерстиціальний нефрит.
З боку системи кровотворення: рідко - анемія, еозинофілія; дуже рідко - тромбоцитопенія, панцитопенія, пурпура.
Способ применения и дозы
Всередину, після їди, дорослим, по 100 мг 2 рази на добу (вміст пакетика висипають у склянку і розчиняють у воді).
Можливе тимчасове збільшення дози залежно від тяжкості симптомів і сприйнятливості пацієнта.
Літнім пацієнтам необхідна корекція дози.
Передозировка
Симптоми: апатія, сонливість, нудота, блювота. Може виникнути шлунково-кишкова кровотеча.
Лікування: симптоматична та підтримуюча терапія. Специфічний антидот відсутній.
Взаимодействия с другими препаратами
Німесулід підсилює дію лікарських засобів, що зменшують згортання крові; може знижувати дію фуросеміду. Німесулід може збільшувати можливість настання побічних дій при прийомі метотрексату.
Підвищує рівень літію в плазмі. Через високий ступінь зв'язування німесуліду з білками плазми пацієнти, яких одночасно лікують гідантоїнами і сульфаніламідами, повинні перебувати під наглядом лікаря, проходячи обстеження через короткі проміжки часу. Німесулід може підсилювати дію циклоспорину на нирки.
Меры предосторожности при приеме
З особливою обережністю призначають пацієнтам похилого віку (особливо при наявності у них вікової слабкості), при серцево-судинних захворюваннях, схильності до кровотеч, розладах верхнього відділу шлунково-кишкового тракту, порушення функції нирок (зменшують дозування), на тлі лікування антикоагулянтами і антиагрегантами.
З особливою обережністю - пацієнтам з високим артеріальним тиском і порушеннями серцевої діяльності.
Одночасне застосування гідантоїну і сульфаніламідів обумовлює необхідність регулярного контролю лікаря. З обережністю застосовувати під час роботи водіям транспортних засобів і людям, професія яких пов'язана з підвищеною концентрацією уваги.
При появі на тлі терапії будь-яких порушень зору лікування слід припинити.
Пацієнтам, які приймають поряд з Німесилом медикаменти з негативною дією на шлунково-кишковий тракт, слід регулярно проходити лікарський контроль.
До складу препарату входить сахароза, що слід враховувати при лікуванні хворих на діабет і особам, що дотримують низькокалорійну дієту.
Условия хранения
Список Б.: У сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° C.
Срок годности
24 мес.
Принадлежность к ATX-классификации: