Кетоспрей – описание препарата, инструкция по применению, отзывы
Производители: CSC Pharmaceutical Handels GmbH
Действующие вещества
Класс заболеваний
Клинико-фармакологическая группа
Класс заболеваний
- Флебит и тромбофлебит поверхностных сосудов нижних конечностей
- Лимфангит
- Ревматизм неуточненный
- Болезнь мягких тканей неуточненная
- Травма неуточненная
- Хирургическая практика
Клинико-фармакологическая группа
- Не указано. См. инструкцию
Фармакологическое действия
Фармакологическая группа
Фармакологическая группа
- НПВС - Производные пропионовой кислоты
Спрей для наружного применения Кетоспрей ()
Инструкция по медицинскому применению препарата
Содержание
- Описание фармакологического действия
- Показания к применению
- Форма выпуска
- Фармакодинамика препарата
- Фармакокинетика препарата
- Использование во время беременности
- Противопоказания к применению
- Побочные действия
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Взаимодействия с другими препаратами
- Особые указания при приеме
- Условия хранения
- Срок годности
Описание фармакологического действия
Кетопрофен — НПВС, производное пропионовой кислоты, оказывает противовоспалительное и обезболивающее действие.
Кетопрофен подавляет активность ЦОГ, что способствует снижению выработки в тканях ПГ, таких как ПГF2α и ПГE2. Кетопрофен ингибирует лейкоцитарную миграцию, стабилизирует лизосомальные мембраны, снижает выделение цитокинов.
Кетопрофен подавляет активность ЦОГ, что способствует снижению выработки в тканях ПГ, таких как ПГF2α и ПГE2. Кетопрофен ингибирует лейкоцитарную миграцию, стабилизирует лизосомальные мембраны, снижает выделение цитокинов.
Показания к применению
- травматические повреждения (ушиб, растяжение) мышц, связок, суставов, в т.ч. спортивные;
- состояние тканей после оперативного вмешательства с признаками отека и воспаления;
- воспаление мягких тканей опорно-двигательного аппарата и позвоночника (в т.ч. периартрит, тендинит, бурсит);
- воспаление вследствие дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, остеоартроз, остеохондроз);
- воспаление вен, лимфатических сосудов и узлов (тромбофлебит поверхностных вен, лимфангит).
- состояние тканей после оперативного вмешательства с признаками отека и воспаления;
- воспаление мягких тканей опорно-двигательного аппарата и позвоночника (в т.ч. периартрит, тендинит, бурсит);
- воспаление вследствие дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, остеоартроз, остеохондроз);
- воспаление вен, лимфатических сосудов и узлов (тромбофлебит поверхностных вен, лимфангит).
Форма выпуска
спрей для наружного применения дозированный 10%; флакон (флакончик) темного стекла с распылителем 15 мл, пачка картонная 1;
спрей для наружного применения дозированный 10%; флакон (флакончик) темного стекла с распылителем 30 мл, пачка картонная 1;
Состав
Спрей для наружного применения дозированный 10% 1 г
кетопрофен 100 мг*
вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 100 мг; изопропанол — 80 мг; NAT 8539 — 100 мг (лецитин соевый 76% — 75 мг, этанол безводный 96% — 25 мг); натрия дигидрофосфат дигидрат — 2,5 мг; натрия гидрофосфат — 5,7 мг; натрия гидроксид — 15,5 мг; масло мяты перечной — 1,5 мг; вода очищенная — 594,8 мл
*При одном нажатии на помпу выделяется 0,2 г 10% препарата, что соответствует 20 мг кетопрофена.
во флаконах коричневого стекла III типа, закрытых завинчивающимся наконечником с механическим насосом для распыления, по 15 мл (12,5 г — 62,5 дозы) или 30 мл (25 г — 125 доз); в пачке картонной 1 флакон.
спрей для наружного применения дозированный 10%; флакон (флакончик) темного стекла с распылителем 30 мл, пачка картонная 1;
Состав
Спрей для наружного применения дозированный 10% 1 г
кетопрофен 100 мг*
вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 100 мг; изопропанол — 80 мг; NAT 8539 — 100 мг (лецитин соевый 76% — 75 мг, этанол безводный 96% — 25 мг); натрия дигидрофосфат дигидрат — 2,5 мг; натрия гидрофосфат — 5,7 мг; натрия гидроксид — 15,5 мг; масло мяты перечной — 1,5 мг; вода очищенная — 594,8 мл
*При одном нажатии на помпу выделяется 0,2 г 10% препарата, что соответствует 20 мг кетопрофена.
во флаконах коричневого стекла III типа, закрытых завинчивающимся наконечником с механическим насосом для распыления, по 15 мл (12,5 г — 62,5 дозы) или 30 мл (25 г — 125 доз); в пачке картонной 1 флакон.
Фармакодинамика
Кетопрофен — НПВС, производное пропионовой кислоты, оказывает противовоспалительное и обезболивающее действие.
Кетопрофен подавляет активность ЦОГ, что способствует снижению выработки в тканях ПГ, таких как ПГF2α и ПГE2. Кетопрофен ингибирует лейкоцитарную миграцию, стабилизирует лизосомальные мембраны, снижает выделение цитокинов.
Кетопрофен подавляет активность ЦОГ, что способствует снижению выработки в тканях ПГ, таких как ПГF2α и ПГE2. Кетопрофен ингибирует лейкоцитарную миграцию, стабилизирует лизосомальные мембраны, снижает выделение цитокинов.
Фармакокинетика
После нанесения препарата на кожу, он медленно поглощается ею. Накопление в мягких тканях умеренно. Уровень содержания кетопрофена в плазме после 16–25-кратного его нанесения составляет менее 132 нг/мл ± 71 нг/мл.
Биодоступность препарата — 99%.
Результаты фармакокинетических исследований показали, что концентрация кетопрофена в плазме не достигает уровня, необходимого для развития системных побочных реакций.
Соответствующие токсикологические тесты лекарственной формы спрей для наружного применения препарата Кетоспрей и весь спектр методов оценки кетопрофена не выявили каких-либо токсических проявлений при предлагаемом способе использования препарата. Очевидно, что данная лекарственная форма для местного применения не обладает какими-либо токсическими эффектами, а системная концентрация препарата при соответствующем применении не достигает токсического уровня. Дополнительно в специальном исследовании была подтверждена хорошая местная переносимость данной лекарственной формы препарата.
Выведение: кетопрофен экскретируется почками в виде глюкуронида.
Биодоступность препарата — 99%.
Результаты фармакокинетических исследований показали, что концентрация кетопрофена в плазме не достигает уровня, необходимого для развития системных побочных реакций.
Соответствующие токсикологические тесты лекарственной формы спрей для наружного применения препарата Кетоспрей и весь спектр методов оценки кетопрофена не выявили каких-либо токсических проявлений при предлагаемом способе использования препарата. Очевидно, что данная лекарственная форма для местного применения не обладает какими-либо токсическими эффектами, а системная концентрация препарата при соответствующем применении не достигает токсического уровня. Дополнительно в специальном исследовании была подтверждена хорошая местная переносимость данной лекарственной формы препарата.
Выведение: кетопрофен экскретируется почками в виде глюкуронида.
Использование во время беременности
Применение препарата во время беременности и грудного вскармливания нежелательно.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к активному ингредиенту препарата кетопрофену или наполнителям, входящим в состав препарата, ацетилсалициловой кислоте, или другим НПВС;
- кожная аллергическая реакция на кетопрофен, тиапротефеновую кислоту, гипохолестеринемические препараты (фенофибраты), кремы «от солнца», духи;
- повреждения кожи — дерматозы, экземы, язвы, инфицированные ссадины и раны кожного покрова;
- детский возраст до 15 лет.
- кожная аллергическая реакция на кетопрофен, тиапротефеновую кислоту, гипохолестеринемические препараты (фенофибраты), кремы «от солнца», духи;
- повреждения кожи — дерматозы, экземы, язвы, инфицированные ссадины и раны кожного покрова;
- детский возраст до 15 лет.
Побочные действия
Неблагоприятные действия препарата связаны с нарушением режима дозирования:
Со стороны кожи: эритема, зуд, локальная гипертермия.
Аллергические реакции: со стороны кожи — фоточувствительность;
дыхательной системы — возможен астматический приступ, особенно у пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС. В очень редких случаях возможна более серьезная реакция на препарат — анафилактический шок.
При нарушении кожного покрова, длительности применения препарата и его дозировки возможны реакции со стороны ЖКТ и почек.
Частота случаев нежелательных побочных эффектов распределяется следующим образом:
- нечасто (1/100–1/1000) со стороны кожи — эритема, зуд, экзема;
- редко (1/1000–1/10000) со стороны кожи — фоточувствительность, пузырчатая экзема, крапивница;
- очень редко (<1/10000) со стороны иммунной системы — урогенитальная ангиоэдема.
Описан случай хронической почечной недостаточности и несколько случаев анафилактических реакций на препарат.
Со стороны кожи: эритема, зуд, локальная гипертермия.
Аллергические реакции: со стороны кожи — фоточувствительность;
дыхательной системы — возможен астматический приступ, особенно у пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС. В очень редких случаях возможна более серьезная реакция на препарат — анафилактический шок.
При нарушении кожного покрова, длительности применения препарата и его дозировки возможны реакции со стороны ЖКТ и почек.
Частота случаев нежелательных побочных эффектов распределяется следующим образом:
- нечасто (1/100–1/1000) со стороны кожи — эритема, зуд, экзема;
- редко (1/1000–1/10000) со стороны кожи — фоточувствительность, пузырчатая экзема, крапивница;
- очень редко (<1/10000) со стороны иммунной системы — урогенитальная ангиоэдема.
Описан случай хронической почечной недостаточности и несколько случаев анафилактических реакций на препарат.
Способ применения и дозы
Наружно. Взрослым — при отсутствии иных врачебных рекомендаций — от 3 до 6 накожных распылений 2–3 раза в день, широко нанося спрей на поврежденную поверхность и вокруг нее, мягко массируя кожу до полного впитывания препарата.
В течение суток допустимо не >18 распылений, т.е. не >360 мг кетопрофена.
Не следует превышать указанную дозу.
(Рекомендуемая длительность применения препарата — не более 7 дней).
Пожилым — нет никаких специальных рекомендаций по применению и дозировке.
Детям старше 15 лет — режим дозирования такой же, как и для взрослых.
При одном нажатии на помпу выделяется 0,2 г ± 10% препарата, что соответствует 20 мг кетопрофена.
В течение суток допустимо не >18 распылений, т.е. не >360 мг кетопрофена.
Не следует превышать указанную дозу.
(Рекомендуемая длительность применения препарата — не более 7 дней).
Пожилым — нет никаких специальных рекомендаций по применению и дозировке.
Детям старше 15 лет — режим дозирования такой же, как и для взрослых.
При одном нажатии на помпу выделяется 0,2 г ± 10% препарата, что соответствует 20 мг кетопрофена.
Передозировка
Передозировка маловероятна при соблюдении рекомендуемого режима дозирования.
В случае местной передозировки препарат смывается водой.
В случае местной передозировки препарат смывается водой.
Взаимодействия с другими препаратами
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами маловероятно, поскольку концентрация кетопрофена в сыворотке после наружного применения достаточно низкая. Взаимодействие наблюдается в случае применения высоких доз метотрексата с НПВС, включая кетопрофен, при оральном применении НПВС.
Особые указания при приеме
Во время нанесения препарата и в последующие 2 нед рекомендуется прикрывать одеждой обрабатываемые участки кожи во избежание попадания на них прямых солнечных лучей и УФ излучения солярия.
После нанесения препарата необходимо тщательно вымыть руки. В случае появления какой-либо реакции со стороны кожи, обработка данного участка должна быть немедленно прекращена.
Спрей не должен попадать на слизистые оболочки (рот, гениталии, анальная зона), а также в глаза и в уши.
Длительное использование препарата снижает синтез ПГ.
Кетоспрей не влияет на способность пациента заниматься потенциально опасными видами деятельности.
После нанесения препарата необходимо тщательно вымыть руки. В случае появления какой-либо реакции со стороны кожи, обработка данного участка должна быть немедленно прекращена.
Спрей не должен попадать на слизистые оболочки (рот, гениталии, анальная зона), а также в глаза и в уши.
Длительное использование препарата снижает синтез ПГ.
Кетоспрей не влияет на способность пациента заниматься потенциально опасными видами деятельности.
Условия хранения
Список Б.: При температуре не выше 25 °C.
Срок годности
36 мес.
Принадлежность к ATX-классификации:
Похожие по действию препараты:
** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Кетоспрей Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Вас интересует препарат Кетоспрей? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Eurolab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом. Клиника Eurolab открыта для Вас круглосуточно.
** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Кетоспрей приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!
Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам, мы обязательно постараемся Вам помочь.
|
|