Мовикс – описание препарата, инструкция по применению, отзывы

Производители: Unipharm AG (Болгария)

Действующие вещества
Класс заболеваний
Клинико-фармакологическая группа
  • Не указано. См. инструкцию
Фармакологическое действия
Фармакологическая группа
  • Ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства

Таблетки пероральные Мовикс (Movix)

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

НПВС. Оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие. Механизм противовоспалительного действия связан с торможением ферментативной активности ЦОГ-2, участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на ЦОГ-1, участвующую в синтезе простагландинов, защищающих слизистую оболочку ЖКТ и принимающих участие в регуляции кровотока в почках.

Показания к применению

Симптоматическое лечение следующих воспалительных и дегенеративных заболеваний, сопровождающихся болевым синдромом:

- остеоартроз;
- ревматоидный артрит;
- анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева).

Форма выпуска

Таблетки 1 табл.
мелоксикам 7,5 мг
15 мг

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

Фармакодинамика

Мелоксикам — НПВС, обладающее противовоспалительным, жаропонижающим и анальгетическим действием.

Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности ЦОГ-2, участвующей в биосинтезе ПГ в области воспаления.

В меньшей степени мелоксикам действует на ЦОГ-1, участвующую в синтезе ПГ, защищающего слизистую оболочку ЖКТ и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.

Фармакокинетика

При приеме внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Абсолютная биодоступность мелоксикама — 89%. Одновременный прием пищи не изменяет всасывание. При использовании препарата внутрь в дозах 7,5 и 15 мг его концентрации пропорциональны дозам. Равновесные концентрации достигаются в течение 3–5 дней. При длительном применении препарата (более 1 года), концентрации сходны с теми, которые отмечаются после первого достижения устойчивого состояния фармакокинетики. Связывание с белками плазмы составляет более 99%.

Диапазон различий между максимальными и базальными концентрациями препарата после его приема 1 раз в день относительно невелик и составляет при использовании дозы 7,5 мг — 0,4–1,0 мкг/мл, а при использовании дозы 15 мг — 0,8–2,0 мкг/мл, (приведены соответственно значения Cmin и Cmax). Мелоксикам проникает через гистогематические барьеры, концентрация в синовиальной жидкости достигает 50% от Cmax препарата в плазме.

Почти полностью метаболизируется в печени с образованием четырех неактивных в фармакологическом отношении производных. Основной метаболит, 5'-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5'-гидроксиметилмелоксикама, который также эксретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет CYP2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3A4.

В образовании двух других метаболитов (составляющих соответственно 16 и 4% от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально изменяется.

Выводится в равной степени с калом и мочой, преимущественно в виде метаболитов. С калом в неизмененном виде выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах.

T1/2 мелоксикама составляет 15–20 ч.

Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. У лиц пожилого возраста клиренс препарата снижается. Объем распределения низкий и составляет в среднем 11 л.

Печеночная или почечная недостаточность средней степени тяжести существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывает.

Использование во время беременности

Препарат не рекомендуется применять в период беременности и лактации.

Противопоказания к применению

гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата;

бронхообструкция, ринит, крапивница (спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС) в т.ч. в анамнезе;

обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;

эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, воспалительные заболевания кишечника;

состояние после проведения аорто-коронарного шунтирования;

подтвержденная гиперкалиемия;

тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ);

беременность;

период лактации;

детский возраст (до 15 лет).

С осторожностью при следующих заболеваниях и состояниях:

дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, склонность к курению и/или частому употреблению алкоголя, наличие инфекции Н. pylori, тяжелые соматические заболевания;

прием пероральных ГКС (в т.ч. преднизолон), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин);

пожилой возраст (необходим контроль показателей функции почек), цирроз печени, а также гиповолемия в результате хирургических вмешательств;

хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия (в анамнезе), установленная ИБС, заболевание периферических артерий и/или сосудов мозга с явлениями недостаточности кровообращения в связи с сообщениями о появленити отеков и задержке жидкости, вызванных приемом НПВС, а также данными клинических исследований, показавших, что применение некоторых НПВС, в частности, в высоких дозах и в течение продолжительного времени может быть связано с повышением риска артериальных тромботических явлений, например инфаркт миокарда или инсульт;

у пациентов, принимающих анитикоагулянты;

почечная недостаточность (Cl креатинина <60 мл/мин).

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор, метеоризм, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, перфорация желудка или кишечника, желудочно-кишечное кровотечение (скрытое или явное), повышение активности печеночных ферментов, гепатит, колит, стоматит, сухость во рту, эзофагит, гипербилирубинемия, отрыжка.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение АД, ощущение приливов крови к лицу.

Со стороны респираторной системы: обострение течения бронхиальной астмы, кашель.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, шум в ушах, дезориентация, спутанность мыслей, нарушение сна, вертиго, эмоциональная лабильность.

Со стороны мочевыделительной системы: отеки, интерстициальный нефрит, почечный медуллярный некроз, инфекция мочевыводящих путей, протеинурия, гематурия, почечная недостаточность, гиперкреатининемия и/или повышение мочевины в сыворотке крови.

Со стороны органов зрения: конъюнктивит, нечеткость зрения.

Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь, крапивница, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), повышенная фоточувствительность, буллезные высыпания.

Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкемия, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: анафилактоидные реакции (в т.ч.анафилактический шок), отек губ и языка, аллергический васкулит.

Прочие: лихорадка.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды, 1 раз в день.

При ревматоидном артрите — 15 мг/сут. После достижения терапевтического эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг/сут.

При остеоартрозе — 7,5 мг/сут. При неэффективности доза может быть увеличена до 15 мг/сут.

При анкилозирующем спондилоартрите — 15 мг/сут.

Максимальная суточная доза не должна превышать 15 мг.

У пациентов с почечной недостаточностью (если Cl креатинина >25 мл/мин) не требуется коррекции режима дозирования.

У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также у пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг/сут.

Передозировка

Симптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.

Лечение: проведение промывания желудка, назначение активированного угля (в течение ближайшего часа), симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Колестирамин ускоряет выведение препарата из организма. Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ малоэффективны из-за высокой степени связывания препарата с белками крови.

Взаимодействия с другими препаратами

При одновременном применении :

- с другими НПВС (в т.ч. с ацетилсалициловой кислотой) и ГКС — увеличение риска развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ и желудочно-кишечных кровотечений;

- гипотензивными препаратами (бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, вазодилататоры, диуретики) — возможно снижение эффективности действия последних;

- препаратами лития — возможно усиление кумуляции лития и увеличения его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови);

- метотрексатом — усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показан периодический контроль общего анализа крови);

- диуретиками и циклоспорином — возрастает риск развития почечной недостаточности;

- внутриматочными контрацептивными средствами — возможно снижение эффективности действия последних;

- антикоагулянтами (гепарин, варфарин) и антиагрегантами (тиклопидин), а также с тромболитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин) — увеличение риска развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свертываемости крови);

- колестирамином — усиливается его выведение через ЖКТ (в результате связывания мелоксикама);

- миелотоксическими ЛС — усиление проявления гематотоксичности препарата.

Меры предосторожности при приеме

Пациенты, принимающие одновременно мочегонные средства и мелоксикам, должны принимать достаточное количество жидкости.

Если в процессе лечения возникли аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация), необходимо немедленно прекратить прием препарата.

Побочные реакции на прием препарата могут быть уменьшены при использовании самой низкой эффективной дозы в течение наиболее короткого периода времени.

Управление транспортными средствами, обслуживание машин и механизмов. В результате применения препарата возможно развитие нежелательных эффектов в виде головной боли и головокружения, сонливости у некоторых пациентов. Им рекомендуется воздерживаться от управления транспортными средствами и обслуживания машин и механизмов, требующих концентрации внимания.

Условия хранения

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

24 мес.

Принадлежность к ATX-классификации:



Похожие по действию препараты:



** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Мовикс Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Мовикс? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Eurolab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом. Клиника Eurolab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Мовикс приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!


Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам, мы обязательно постараемся Вам помочь.