Эналаприл ГЕКСАЛ – описание препарата, инструкция по применению, отзывы

Производители: Salutas Pharma GmbH

Действующие вещества
Класс заболеваний
Клинико-фармакологическая группа
  • Не указано. См. инструкцию
Фармакологическое действия
Фармакологическая группа
  • Ингибиторы АПФ

Таблетки пероральные Эналаприл ГЕКСАЛ (Enalapril HEXAL)

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Антигипертензивный препарат, ингибитор АПФ. Фармакологической активностью обладает метаболит эналаприла - эналаприлат. Подавляет образование ангиотензина II и устраняет его сосудосуживающее действие. При этом понижается ОПСС, систолическое и диастолическое АД, пост- и преднагрузка на миокард.

Расширяет артерии в большей степени, чем вены, при этом рефлекторного повышения ЧСС не отмечается. Уменьшает также преднагрузку, снижает давление в правом предсердии в малом круге кровообращения, уменьшает гипертрофию левого желудочка. Снижает тонус выносящих артериол клубочков почек, уменьшая, тем самым, внутриклубочковую гемодинамику, препятствует развитию диабетической нефропатии.

Не влияет на метаболизм глюкозы, липопротеинов и на половую функцию.

Максимальный эффект развивается через 6-8 ч после приема и сохраняется в течение 24 ч. Терапевтический эффект достигается через несколько недель лечения.

Показания к применению

— артериальная гипертензия;

— хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии);

— дисфункция левого желудочка.

Форма выпуска

таблетки 10 мг; блистер 10, пачка картонная 2;
таблетки 5 мг; блистер 10, пачка картонная 2;
таблетки 20 мг; блистер 10, пачка картонная 2;
таблетки 20 мг; блистер 10, пачка картонная 3;
таблетки 5 мг; блистер 10, пачка картонная 3;
таблетки 5 мг; блистер 10, пачка картонная 5;
таблетки 10 мг; блистер 10, пачка картонная 3;
таблетки 10 мг; блистер 10, пачка картонная 5;
таблетки 20 мг; блистер 10, пачка картонная 5;
таблетки 10 мг; блистер 10, пачка картонная 1;
таблетки 10 мг; блистер 10, пачка картонная 4;
таблетки 5 мг; блистер 10, пачка картонная 1;
таблетки 5 мг; блистер 10, пачка картонная 4;
таблетки 20 мг; блистер 10, пачка картонная 1;
таблетки 20 мг; блистер 10, пачка картонная 4;
таблетки 5 мг; блистер 10, пачка картонная 1;
таблетки 5 мг; блистер 10, пачка картонная 2;
таблетки 5 мг; блистер 10, пачка картонная 3;
таблетки 5 мг; блистер 10, пачка картонная 4;
таблетки 5 мг; блистер 10, пачка картонная 5;
таблетки 10 мг; блистер 10, пачка картонная 1;
таблетки 20 мг; блистер 10, пачка картонная 1;

Состав
Таблетки 1 табл.
активное вещество:
эналаприла малеат 5 мг
вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, тальк, гипролоза, магния стеарат
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

Таблетки 1 табл.
активное вещество:
эналаприла малеат 10 мг
вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат; лактозы моногидрат; кукурузный крахмал; тальк; магния стеарат; железа оксид красный
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

Таблетки 1 табл.
активное вещество:
эналаприла малеат 20 мг
вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат; лактозы моногидрат; кукурузный крахмал; тальк; магния стеарат; железа оксид красный, железа оксид желтый
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

Фармакодинамика

Ингибитор АПФ. Фармакологической активностью обладает метаболит эналаприла — эналаприлат. Подавляет образование ангиотензина II и устраняет его сосудосуживающее действие. При этом понижается ОПСС, сАД и дАД, пост- и преднагрузка на миокард. Расширяет артерии в большей степени, чем вены, при этом рефлекторного повышения ЧСС не отмечается.

Уменьшает также преднагрузку, снижает давление в правом предсердии в малом круге кровообращения, уменьшает гипертрофию левого желудочка. Снижает тонус выносящих артериол клубочков почек и препятствует диабетической нефропатии. Не влияет на метаболизм глюкозы, липопротеинов и на половую функцию. Максимальный эффект развивается через 6–8 ч и сохраняется в течение 24 ч. Терапевтический эффект достигается через несколько недель лечения.

Фармакокинетика

После приема внутрь около 60% эналаприла абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на всасывание препарата. Связывание с белками плазмы — менее 50%. Подвергается гидролизу с образованием эналаприлата, обладающего выраженной фармакологической активностью. Максимальная концентрация в сыворотке крови эналаприла достигается через 1 ч, эналаприлата — через 3–4 ч. Через 4 дня после начала приема величина T1/2 составляет 11 ч. Выводится в основном почками — 60% (20% — в виде эналаприла и 40% — в виде эналаприлата), через кишечник — 33% (6% — в виде эналаприла и 27% — в виде эналаприлата).

Использование во время беременности

Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

За новорожденными и грудными детьми, которые подверглись внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется вести тщательное наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, олигурии, гиперкалиемии и неврологических расстройств, возможных вследствие уменьшения почечного и мозгового кровотока при снижении АД, вызванного ингибиторами АПФ. При олигурии необходимо поддержание АД и почечной перфузии путем введения соответствующих жидкостей и сосудосуживающих средств.

Использование при нарушением функции почек

Для пациентов с умеренным нарушением функции почек (КК 30-60 мл/мин) начальная доза составляет 2.5 мг утром. Поддерживающая доза составляет, как правило, 5-10 мг в сут. Максимальная суточная доза - 20 мг.
Для пациентов с выраженными нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин) и находящихся на гемодиализе начальная доза составляет 2.5 мг/сут. Пациенты, находящиеся на гемодиализе, должны принимать препарат после диализа. Поддерживающая доза составляет, как правило, 5 мг/сут. Максимальная суточная доза - 10 мг.

Другие особые случаи при приеме

Противопоказание: заболевания печени.

Противопоказания к применению

— ангионевротический отек в анамнезе, в т.ч. на фоне приема ингибиторов АПФ;
— стеноз (односторонний или двусторонний) почечных артерий;
— заболевания почек;
— заболевания печени;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— повышенная чувствительность к другим ингибиторам АПФ.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в начале терапии редко - артериальная гипотензия (в т.ч. ортостатическая), головокружение, слабость, нарушение зрения; очень редко - загрудинная боль, стенокардия, сердцебиение, тромбоэмболия ветвей легочной артерии.

Со стороны дыхательной системы: непродуктивный сухой кашель, интерстициальный пневмонит, бронхоспазм, одышка, ринорея, фарингит.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, диспептические расстройства (тошнота, диарея или запор, рвота, боли в животе), кишечная непроходимость, панкреатит, нарушение функции печени и желчевыведения, гепатит, желтуха.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в редких случаях - головная боль, головокружение, слабость, повышенная утомляемость, сонливость, оглушенность сознания; крайне редко (при приеме в высоких дозах) - депрессия, нарушение сна, периферическая невропатия и парестезия, мышечные судороги, нервозность, шум в ушах и расплывчатость зрения. Данные нарушения носят временный характер и нормализуются после отмены приема препарата.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - нарушения функции почек, протеинурия.

Со стороны обмена веществ: редко - гиперкалиемия, гипонатриемии, вкусовые изменения (реакции носят временный характер и нормализуются после отмены приема препарата).

Со стороны репродуктивной системы: очень редко при применении в высоких дозах - импотенция.

Со стороны системы кроветворения: возможно снижение уровня гемоглобина, гематокрита и количества тромбоцитов.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани, дисфония, эксфолиативный дерматит, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз, пузырчатка, кожный зуд, крапивница, фотосенсибилизация, васкулит, миозит, артралгия, артрит, стоматит.

Прочие: очень редко, особенно у пациентов с нарушением функции почек, диффузными заболеваниями соединительной ткани, или при проведении одновременной терапии аллопуринолом, новокаинамидом или иммуносупрессорами, возможно развитие анемии, тромбоцитопении, невропатии, повышения концентрации мочевины, гиперкреатининемии, эозинофилии; в единичных случаях - повышение активности печеночных трансаминаз, агранулоцитоз или панцитопения. Необходимо регулярно контролировать величины перечисленных выше лабораторных параметров до начала и в ходе лечения, особенно у пациентов группы риска.

Большинство побочных эффектов носят временный характер и не требуют отмены приема препарата.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.

Суточную дозу, как правило, принимают утром, но можно разделить на 2 приема - утром и вечером.

При артериальной гипертензии начальная доза составляет 5 мг утром. Если АД не нормализуется, то суточную дозу можно увеличить до 10 мг. Интервал между повышением дозы должен составлять не менее 3 недель. Поддерживающая доза составляет, как правило, 10 мг. Максимальная суточная доза - 40 мг (по 20 мг 2 раза/сут).

При хронической сердечной недостаточности начальная доза составляет 2.5 мг утром. Повышение дозы следует производить постепенно, в зависимости от состояния пациента. Поддерживающая доза составляет, как правило, 5-10 мг. Максимальная суточная доза - 20 мг.

При дисфункции левого желудочка начальная доза составляет 2.5 мг 2 раза/сут, возможна коррекция дозы в зависимости от состояния пациента. Средняя поддерживающая доза составляет 10 мг 2 раза/сут.

Для пациентов с умеренным нарушением функции почек (КК 30-60 мл/мин) и пациентов в возрасте старше 65 лет начальная доза составляет 2.5 мг утром. Поддерживающая доза составляет, как правило, 5-10 мг в сут. Максимальная суточная доза - 20 мг.

Для пациентов с выраженными нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин) и находящихся на гемодиализе начальная доза составляет 2.5 мг/сут. Пациенты, находящиеся на гемодиализе, должны принимать препарат после диализа. Поддерживающая доза составляет, как правило, 5 мг/сут. Максимальная суточная доза - 10 мг.

Возможно применение препарата в виде монотерапии, или в комбинации с другими антигипертензивными средствами, особенно, с диуретиками. При одновременном приеме диуретиков происходит усиление гипотензивного эффекта.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, вплоть до развития коллапса, инфаркта миокарда, острого нарушения мозгового кровообращения или тромбоэмболических осложнений, судороги, ступор.

Лечение: больного переводят в горизонтальное положение с низким изголовьем. В легких случаях показаны промывание желудка и прием внутрь солевого раствора, в более тяжелых случаях - мероприятия, направленные на стабилизацию АД: в/в введение физиологического раствора, плазмозаменителей, при необходимости - введение ангиотензина II, проведение гемодиализа (скорость выведения эналаприлата в среднем составляет 62 мл/мин).

Взаимодействия с другими препаратами

При одновременном применении с аллопуринолом происходит уменьшение числа лейкоцитов в крови, лейкопения.

Анальгетики, НПВС (например, ацетилсалициловая кислота, индометацин) способны уменьшить гипотензивный эффект эналаприла.

При одновременном применении с диуретиками и другими антигипертензивными средствами происходит усиление гипотензивного эффекта эналаприла.

Средства для анестезии и агонисты опиоидных рецепторов при одновременном применении с эналаприлом усиливают снижение АД.

Калий, калийсберегающие диуретики (особенно спиронолактон, амилорид, триамтерен), а также другие средства, например, гепарин при одновременном применении с эналаприлом способствуют повышение уровня калия в сыворотке.

Поваренная соль уменьшает антигипертензивное действие эналаприла.

При одновременном применении с препаратами лития происходит повышение концентрации лития в сыворотке крови (необходим регулярный контроль содержания лития).

Эналаприл Гексал в редких случаях вызывает усиление гипогликемического эффекта пероральных гипогликемических средств (например, производные сульфонилмочевины/бигуаниды) и инсулина. В таких случаях требуется уменьшение дозы гипогликемических средств.

При одновременном применении с новокаинамидом происходит уменьшение числа лейкоцитов в крови, лейкопения.

При одновременном применении с цитостатиками, иммунодепрессантами, системными кортикостероидами наблюдаются более выраженное уменьшение числа лейкоцитов в крови и развитие лейкопении.

Эналаприл усиливает действие алкоголя.

Особые указания при приеме

С осторожностью назначать Эналаприл Гексал пациентам со сниженным ОЦК (в результате терапии диуретиками, при ограничении потребления поваренной соли, проведении гемодиализа, диарее и рвоте) из-за повышения риска внезапного и выраженного снижения АД после применения даже начальной дозы ингибитора АПФ. Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения препаратом после стабилизации АД. В случае повторного снижения АД следует уменьшить дозу или отменить прием препарата.

Эналаприл нельзя назначать пациентам, находящимся на диализе с использованием полиакрилнитрильных мембран AN 69, в связи с вероятностью развития анафилактических реакций.

Перед началом приема препарата следует проверить функцию почек. Пациентам с нарушением функции почек следует уменьшить разовую дозу, либо увеличить интервалы между приемами препарата

До начала и во время лечения следует контролировать АД и проводить анализ лабораторных параметров, особенно при потере солей и/или жидкости, нарушенной функции почек, тяжелой или ренальной гипертензии, сердечной недостаточности и у пациентов в возрасте старше 65 лет.

В случае предшествующего лечения диуретиками, в частности, у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, повышается риск развития ортостатической гипотензии, поэтому перед началом лечения эналаприлом необходимо компенсировать потерю жидкостей и солей.

У некоторых пациентов с двусторонним стенозом артерий почек или стенозом единственной почки наблюдалось повышение содержания мочевины в крови и креатинина в сыворотке. Изменения носили обратимый характер и показатели возвращались к норме после прекращения лечения.

При развитии ангионевротического отека лица, конечностей, губ или гортани пациент должен немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Возможно появление кашля, который прекращается после отмены приема препарата.

Внезапная отмена лечения не приводит к синдрому отмены (резкому подъему АД). Перед исследованием функций паращитовидных желез препарат следует отменить.

Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.

Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с сахарным диабетом из-за риска развития гиперкалиемии.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В результате лечения эналаприлом возможно развитие индивидуальных реакций, которые могут нарушить способность пациента к активному участию в дорожно-транспортном движении, что следует иметь в виду также при обслуживании машин и при работе с приборами, требующими повышенного внимания. Данные реакции усиливаются при увеличении дозы и при приеме алкоголя.

Условия хранения

Список Б.: При температуре не выше 25 °C.

Срок годности

36 мес.

Принадлежность к ATX-классификации:



Похожие по действию препараты:



** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Эналаприл ГЕКСАЛ Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Эналаприл ГЕКСАЛ? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Eurolab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом. Клиника Eurolab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Эналаприл ГЕКСАЛ приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!


Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам, мы обязательно постараемся Вам помочь.