Диротон – описание препарата, инструкция по применению, отзывы

Производители: Gedeon Richter Ltd., PL, Gedeon Richter (Венгрия)

Фармакологическое действия
Фармакологическая группа
  • Ингибиторы АПФ

Таблетки пероральные Диротон (Diroton)

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Ингибитор АПФ. Препятствует образованию ангиотензина II из ангиотензина I. Снижает уровень ангиотензина II и альдостерона в плазме.
Диротон уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов, увеличивает минутный объем, не изменяя ЧСС. Усиливает перфузию почек.
Гипотензивное действие начинается приблизительно через 1 ч после приема препарата и достигает максимума приблизительно через 6 ч. Эффект сохраняется в течение 24 ч и зависит от величины дозы. При длительном применении эффективность препарата сохраняется.
При внезапной отмене препарата чрезмерного повышения АД ("rebound effect") не наблюдали.

Показания к применению

- артериальная гипертензия (в виде монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами);

- хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии для лечения больных, принимающих препараты наперстянки и/или диуретики);

- острый инфаркт миокарда (в первые 24 ч со стабильными показателями гемодинамики для поддержания этих показателей и профилактики дисфункции левой сердечной камеры и сердечной недостаточности);

- диабетическая нефропатия (снижения альбуминурии у инсулинозависимых больных с нормальным АД и инсулинонезависимых больных с артериальной гипертензией).

Форма выпуска

таблетки 5 мг; упаковка контурная ячейковая 14 , пачка картонная 2;
таблетки 10 мг; упаковка контурная ячейковая 14 , пачка картонная 2;
таблетки 20 мг; упаковка контурная ячейковая 14 , пачка картонная 2;
таблетки 2.5 мг; упаковка контурная ячейковая 14 , пачка картонная 1;
таблетки 2.5 мг; упаковка контурная ячейковая 14 , пачка картонная 2;
таблетки 10 мг; упаковка контурная ячейковая 14 , пачка картонная 1;
таблетки 20 мг; упаковка контурная ячейковая 14 , пачка картонная 1;
таблетки 5 мг; упаковка контурная ячейковая 14 , пачка картонная 1;
таблетки 5 мг; упаковка контурная ячейковая 14 , пачка картонная 2;
таблетки 10 мг; упаковка контурная ячейковая 14 , пачка картонная 2;
таблетки 20 мг; упаковка контурная ячейковая 14 , пачка картонная 2;
таблетки 5 мг; упаковка контурная ячейковая 14 , пачка картонная 1;
таблетки 5 мг; упаковка контурная ячейковая 14 , пачка картонная 2;
таблетки 10 мг; упаковка контурная ячейковая 14 , пачка картонная 1;
таблетки 10 мг; упаковка контурная ячейковая 14 , пачка картонная 2;
таблетки 20 мг; упаковка контурная ячейковая 14 , пачка картонная 1;
таблетки 20 мг; упаковка контурная ячейковая 14 , пачка картонная 2;
таблетки 2.5 мг; упаковка контурная ячейковая 14 , пачка картонная 1;
таблетки 2.5 мг; упаковка контурная ячейковая 14 , пачка картонная 2;
таблетки 2.5 мг; упаковка контурная ячейковая 14 , пачка картонная 2;
таблетки 5 мг; упаковка контурная ячейковая 14 , пачка картонная 4;
таблетки 20 мг; упаковка контурная ячейковая 14 , пачка картонная 4;
таблетки 10 мг; упаковка контурная ячейковая 14 , пачка картонная 4;
таблетки 5 мг; упаковка контурная ячейковая 14 , пачка картонная 2;
таблетки 10 мг; упаковка контурная ячейковая 14 , пачка картонная 2;
таблетки 20 мг; упаковка контурная ячейковая 14 , пачка картонная 2;
таблетки 10 мг; упаковка контурная ячейковая 14 , пачка картонная 4;
таблетки 20 мг; упаковка контурная ячейковая 14 , пачка картонная 4;
таблетки 5 мг; упаковка контурная ячейковая 14 , пачка картонная 4;

Состав
Таблетки 1 табл.
лизиноприл 2,5 мг
5 мг
10 мг
20 мг
вспомогательные вещества: магния стеарат; тальк; маннит; крахмал кукурузный; кальция гидрофосфат дигидрат
в контурной ячейковой упаковке 14 шт.; в коробке 1 или 2 упаковки.

Фармакодинамика

Ингибитор АПФ. Препятствует образованию ангиотензина II из ангиотензина I. Снижает уровень ангиотензина II и альдостерона в плазме.
Диротон уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов, увеличивает минутный объем, не изменяя ЧСС. Усиливает перфузию почек.
Гипотензивное действие начинается приблизительно через 1 ч после приема препарата и достигает максимума приблизительно через 6 ч. Эффект сохраняется в течение 24 ч и зависит от величины дозы. При длительном применении эффективность препарата сохраняется.
При внезапной отмене препарата чрезмерного повышения АД ("rebound effect") не наблюдали.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение
После приема препарата внутрь лизиноприл абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на абсорбцию лизиноприла. Не связывается с белками плазмы крови.
Метаболизм и выведение
Лизиноприл не биотрансформируется в организме. Выводится почками. T1/2 составляет 12 ч.

Использование во время беременности

Применение Диротона при беременности противопоказано. При наступлении беременности на фоне приема Диротона его следует отменить как можно быстрее.
При необходимости применения Диротона в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Использование при нарушением функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью и больных, находящихся на гемодиализе, начальную дозу устанавливают в зависимости от значений клиренса креатинина. Поддерживающую дозу определяют в зависимости от динамики АД (под контролем функции почек, уровня калия и натрия в плазме крови).

Противопоказания к применению

— ангионевротический отек в анамнезе на фоне лечения другими ингибиторами АПФ;
— беременность;
— период лактации (грудное вскармливание);
— детский возраст;
— повышенная чувствительность к лизиноприлу или другому компоненту препарата.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: головная боль (5-6%), головокружение (<1%).
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота (<1%).
Со стороны дыхательной системы: сухой кашель (3%).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: боли за грудиной (1-3%), ортостатическая гипотензия (<1%).
Аллергические реакции: возможно возникновение ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, надгортанника; в 0.1% случаев - отек гортани; кожная сыпь (<1%).
Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, снижение гемоглобина и гематокрита (особенно при длительном приеме).
Со стороны лабораторных показателей: гиперкалиемия, повышение уровня креатинина, азота мочевины (особенно у пациентов с заболеваниями почек, сахарным диабетом, реноваскулярной гипертензией).
Прочие: чувство слабости (<1%); описан 1 случай положительного теста на антинуклеарные тела (ANA), увеличение СОЭ и артралгии.
Побочные явления, возникающие на фоне приема Диротона, редко требуют прекращения лечения.

Способ применения и дозы

При эссенциальной гипертензии больным, не получающим другие антигипертензивные средства, Диротон назначают в начальной дозе 10 мг/Поддерживающая доза составляет 20 мг/ Максимальная суточная доза - 40 мг. Для полного развития терапевтического эффекта может потребоваться 2-4 недели лечения препаратом (это следует учитывать при увеличении дозы). Если применение Диротона в максимальной дозе не вызывает достаточного терапевтического эффекта, то возможно дополнительное назначение другого антигипертензивного препарата.
У пациентов, получавших предварительно диуретики, необходимо их отменить за 2-3 дня до начала применения Диротона. При невозможности отмены диуретиков начальная доза Диротона должна составлять не более 5 мг/ В этом случае после приема первой дозы рекомендуется врачебный контроль в течение нескольких часов (максимальное действие достигается примерно через 6 ч), т.к. возможно развитие симптоматической гипотензии.
При реноваскулярной гипертензии или других состояниях с повышенной функцией ренин-ангиотензин-альдостероновой системы Диротон назначают в начальной дозе 2.5-5 мг/ (под контролем АД, функции почек, уровня калия в сыворотке крови). Поддерживающую дозу устанавливают в зависимости от динамики АД.
У пациентов с почечной недостаточностью и больных, находящихся на гемодиализе, начальную дозу устанавливают в зависимости от значений клиренса креатинина. Поддерживающую дозу определяют в зависимости от динамики АД (под контролем функции почек, уровня калия и натрия в плазме крови).
Клиренс креатинина (мл/мин) Начальная доза (мг/)
70-30 5-10
30-10 2.5-5
<10 (включая больных после гемодиализа) 2.5
При сердечной недостаточности возможно применение Диротона одновременно с диуретиками и/или сердечными гликозидами. По возможности дозу диуретика следует уменьшить до начала приема Диротона. Начальная доза Диротона составляет 2.5 мг/, в дальнейшем ее постепенно увеличивают до 5-10 мг/ Максимальная суточная доза - 20 мг.
Препарат следует принимать 1 раз/ утром, до или после еды, предпочтительно в одно и то же время.

Передозировка

Симптомы: артериальная гипотензия.
Лечение: восстановление водно-электролитного баланса, контроль АД. При необходимости проводят симптоматическую терапию. Лизиноприл выводится из организма при гемодиализе.

Взаимодействия с другими препаратами

При одновременном применении Диротона с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид), препаратами калия или заменителями пищевой соли, содержащими калий, повышается риск развития гиперкалиемии, особенно у пациентов с нарушениями функции почек (поэтому данные комбинации назначают с осторожностью, под контролем уровня калия в плазме крови и функции почек).
При одновременном применении Диротона с диуретиками, антигипертензивными препаратами отмечается аддитивный антигипертензивный эффект.
При одновременном применении Диротона с НПВС, особенно с индометацином, антигипертензивный эффект может уменьшиться.
При одновременном применении Диротон может усиливать действие этанола.
При одновременном применении Диротона с препаратами лития выведение лития из организма может снижаться (поэтому следует регулярно контролировать уровень лития в плазме крови).
При одновременном применении Диротона с диуретиками уменьшается выведение калия из организма.

Особые указания при приеме

Симптоматическая гипотензия

Чаще всего выраженное снижение АД возникает при снижении объема жидкости, вызванного терапией диуретиками, уменьшением содержания соли в пище, диализом, диареей или рвотой. У больных хронической сердечной недостаточностью в сочетании с почечной недостаточностью или без нее возможно выраженное снижение АД. Она чаще выявляется у больных с тяжелой степенью сердечной недостаточности, как следствие применения больших доз диуретика, гипонатриемии или нарушенной функции почек. У таких больных лечение надо начинать под строгим контролем врача (с осторожностью проводить подбор дозы препарата и диуретиков). Подобных правил следует придерживаться при назначении больным ИБС, цереброваскулярной недостаточностью, у которых резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

Транзиторная гипотензивная реакция не является противопоказанием для приема следующей дозы препарата.

При применении Диротона® у некоторых больных с хронической сердечной недостаточностью, но с нормальным или пониженным АД, может отмечаться снижение АД, что обычно не является причиной для прекращения лечения.

До начала лечения Диротоном® по возможности следует нормализовать концентрацию натрия и/или восполнить потерянный объем жидкости, тщательно контролировать действие начальной дозы Диротона® на АД больного.

В случае стеноза почечной артерии (в особенности при билатеральном стенозе или при наличии стеноза артерии единственной почки), а также при недостаточности кровообращения вследствие недостатка натрия и/или жидкостей, Диротон® может привести к нарушению функции почек, острой почечной недостаточности, которая обычно оказывается обратимой после отмены препарата.

При остром инфаркте миокарда

Показано применение стандартной терапии (тромболитики, ацетилсалициловая кислота, бета-адреноблокаторы). Диротон® возможно применять совместно с в/в введением или с применением трансдермальных систем нитроглицерина.

Хирургическое вмешательство/общая анестезия

При обширных хирургических вмешательствах, а также при применении других ЛС, вызывающих снижение АД, лизиноприл, блокируя образование ангиотензина II, может вызывать выраженное непрогнозируемое снижение АД.

У больных пожилого возраста та же самая доза приводит к более высокой концентрации препарата в крови, поэтому требуется особая осторожность при определении дозы, несмотря на то что различий в антигипертензивном действии Диротона® между пожилыми и молодыми людьми не выявлено. Ввиду того что нельзя исключить потенциальный риск возникновения агранулоцитоза, требуется периодический контроль картины крови. При применении препарата в условиях диализа с полиакрилонитриловой мембраной может возникать анафилактический шок, поэтому рекомендуется либо другой тип мембраны для диализа, либо назначение других антигипертензивных препаратов.

Нет данных о влиянии Диротона®, примененного в терапевтических дозах, на способность к управлению транспортными средствами и механизмами, однако необходимо учитывать, что возможно возникновение головокружения, поэтому следует соблюдать осторожность.

Условия хранения

Список Б.: При температуре 15–30 °C.

Срок годности

36 мес.

Принадлежность к ATX-классификации:





** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Диротон Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Диротон? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Eurolab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом. Клиника Eurolab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Диротон приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!


Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам, мы обязательно постараемся Вам помочь.