Диклоген – описание препарата, инструкция по применению, отзывы

Производители: Agio Pharmaceuticals (Индия)

Действующие вещества
Класс заболеваний
  • Не указано. См. инструкцию

Клинико-фармакологическая группа
  • Не указано. См. инструкцию
Фармакологическое действия
  • Не указано. См. инструкцию

Фармакологическая группа
  • НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения

Раствор для внутримышечного введения Диклоген (Diclogen)

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

НПВС, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и умеренное жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ - основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (за счет ингибирования синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе).
Ингибирует синтез протеогликана в хрящах.
При ревматических заболеваниях уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений. Уменьшает посттравматические и послеоперационные боли, а также воспалительный отек.
Подавляет агрегацию тромбоцитов. При длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие.
При местном применении в офтальмологии уменьшает отек и боль при воспалительных процессах неинфекционной этиологии.

Показания к применению

Суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра), дегенеративные и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (остеохондроз, остеоартроз, периартропатии), посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (растяжения, ушибы). Боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, артралгии, болевой синдром и воспаление после операций и травм, болевой синдром при подагре, мигрень, альгодисменорея, болевой синдром при аднексите, проктите, колики (желчная и почечная), болевой синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.
Для местного применения: ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты, профилактика цистоидного макулярного отека, связанного с удалением и имплантацией хрусталика, воспалительные процессы глаза неинфекционной природы, посттравматический воспалительный процесс при проникающих и непроникающих ранениях глазного яблока.

Форма выпуска

розчин для внутрішньом'язового введення 25 мг / мл; ампула 3 мл, упаковка контурна пластикова (піддони) 5, пачка картонна 1;
розчин для внутрішньом'язового введення 25 мг / мл; ампула 3 мл, упаковка контурна пластикова (піддони) 5, пачка картонна 2;
розчин для внутрішньом'язового введення 25 мг / мл; ампула 3 мл, упаковка контурна пластикова (піддони) 10, пачка картонна 1;
розчин для внутрішньом'язового введення 25 мг / мл; ампула 3 мл, упаковка контурна пластикова (піддони) 5, пачка картонна 1;

Фармакодинамика

НПЗЗ, похідне фенілоцтової кислоти. Надає виражену протизапальну, аналгетичну та помірну жарознижувальну дію. Механізм дії пов'язаний з пригніченням активності ЦОГ - основного ферменту метаболізму арахідонової кислоти, що є попередником простагландинів, які відіграють головну роль у патогенезі запалення, болю і пропасниці.

Аналгезуюча дія зумовлена ​​двома механізмами: периферичним (опосередковано, через пригнічення синтезу простагландинів) і центральним (за рахунок інгібування синтезу простагландинів у центральній та периферичній нервовій системі).

Інгібує синтез протеогликана в хрящах.

При ревматичних захворюваннях зменшує біль у суглобах у спокої і при русі, а також ранкову скутість і припухлість суглобів, сприяє збільшенню обсягу рухів. Зменшує посттравматичні і післяопераційні болі, а також запальний набряк.

Пригнічує агрегацію тромбоцитів. При тривалому застосуванні надає десенсибілізуючу дію.

При місцевому застосуванні в офтальмології зменшує набряк і біль при запальних процесах неінфекційної етіології.

Фармакокинетика

Після прийому всередину абсорбується з ЖКТ. Прийом їжі уповільнює швидкість всмоктування, ступінь абсорбції при цьому не змінюється. Близько 50% активної речовини метаболізується при "першому проходженні" через печінку. При ректальному введенні абсорбція відбувається повільніше. Час досягнення Сmax в плазмі після прийому внутрішньо становить 2-4 год залежно від застосовуваної лікарської форми, після ректального введення - 1 год, в / м введення - 20 хв. Концентрація активної речовини в плазмі знаходиться в лінійній залежності від величини застосовуваної дози.

Не кумулює. Зв'язування з білками плазми становить 99,7% (переважно з альбуміном). Проникає в синовіальну рідину, Cmax досягається на 2-4 год пізніше, ніж у плазмі.

В значній мірі метаболізується з утворенням декількох метаболітів, серед яких два фармакологічно активні, але в меншій мірі, ніж диклофенак.

Системний кліренс активної речовини становить приблизно 263 мл / хв. T1 / 2 з плазми становить 1-2 год, із синовіальної рідини - 3-6 годин. Приблизно 60% дози виводиться у вигляді метаболітів нирками, менше 1% екскретується з сечею в незміненому вигляді, решта виводиться у вигляді метаболітів з жовчю.

Использование во время беременности

Застосування при вагітності та в період лактації можливе у випадках, коли потенційна користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду або новонародженого.

Противопоказания к применению

Ерозивно-виразкові ураження ШКТ у фазі загострення, "аспіринова тріада", порушення кровотворення нез'ясованої етіології, підвищена чутливість до диклофенаку і компонентів застосованої лікарської форми, або іншим НПЗЗ.

Побочные действия

З боку травної системи: нудота, блювання, анорексія, болі і неприємні відчуття в епігастральній ділянці, метеоризм, запор, діарея; в окремих випадках - ерозивно-виразкові ураження, кровотечі і перфорації ШКТ; рідко - порушення функції печінки. При ректальному введенні в поодиноких випадках відзначалися запалення товстої кишки з кровотечею, загострення виразкового коліту.

З боку ЦНС і периферичної нервової системи: запаморочення, головний біль, збудження, безсоння, дратівливість, відчуття втоми; рідко - парестезії, порушення зору (розпливчастість, диплопія), шум у вухах, розлади сну, судоми, дратівливість, тремор, психічні порушення, депресія.
З боку системи кровотворення: рідко - анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз.
З боку сечовидільної системи: рідко - порушення функції нирок; у схильних пацієнтів можливі набряки.

Дерматологічні реакції: рідко - випадання волосся.
Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж; при застосуванні у формі очних крапель - свербіж, почервоніння, фотосенсибілізація.

Місцеві реакції: у місці в / м введення можливо печіння, в окремих випадках - утворення інфільтрату, абсцесу, некроз жирової тканини; при ректальному введенні можливі місцеве подразнення, поява слизових виділень з домішкою крові, хвороблива дефекація; при зовнішньому застосуванні в окремих випадках - свербіж, почервоніння, висип, печіння; при місцевому застосуванні в офтальмології можливі минуще відчуття печіння та / або тимчасова нечіткість зору одразу після закапування.

При тривалому зовнішньому застосуванні і / або нанесенні на великі поверхні тіла можливі системні побічні ефекти внаслідок резорбтивної дії диклофенаку.

Способ применения и дозы

Для прийому всередину для дорослих разова доза становить 25-50 мг. Частота прийому залежить від застосовуваної лікарської форми, тяжкості перебігу захворювання і становить 1-3, ректально - 1 раз / Для лікування гострих станів або купірування загострення хронічного процесу застосовують в / м в дозі 75 мг.

Для дітей старше 6 років і підлітків добова доза становить 2 мг / кг.

Зовнішньо застосовують у дозі 2-4 г (залежно від площі хворобливої ділянки) на уражене місце 3-4.
При застосуванні в офтальмології частота і тривалість введення визначаються індивідуально.

Максимальна добова доза для дорослих при прийомі всередину становить 150 мг.

Взаимодействия с другими препаратами

При одночасному застосуванні з диклофенаком антигіпертензивних лікарських засобів можливе послаблення їх дії.

Є поодинокі повідомлення про виникнення судом у хворих, що приймали одночасно НПЗЗ та антибактеріальні препарати хінолонового ряду.

При одночасному застосуванні з кортикостероїдами підвищується ризик виникнення побічних ефектів з боку травної системи.
При одночасному застосуванні діуретиків можливе зменшення діуретичного ефекту. При одночасному застосуванні з калійзберігаючими діуретиками можливе підвищення концентрації калію в крові.

При одночасному застосуванні з іншими НПЗЗ можливе підвищення ризику розвитку побічних ефектів.
Є повідомлення про розвиток гіпоглікемії або гіперглікемії у хворих з цукровим діабетом, які застосовували диклофенак одночасно з гіпоглікемічними препаратами.
При одночасному застосуванні з ацетилсаліциловою кислотою можливе зменшення концентрації диклофенаку в плазмі крові.

Хоча в клінічних дослідженнях не встановлено впливу диклофенаку на дію антикоагулянтів, описані окремі випадки виникнення кровотеч при одночасному застосуванні диклофенаку та варфарину.

При одночасному застосуванні можливе підвищення концентрації дигоксину, літію та фенітоїну в плазмі крові.

Всмоктування диклофенаку з ШКТ зменшується при одночасному застосуванні з холестираміном, меншою мірою - з колестиполом.

При одночасному застосуванні можливе підвищення концентрації метотрексату в плазмі крові та посилення його токсичності.

При одночасному застосуванні диклофенак може не впливати на біодоступність морфіну, однак концентрація активного метаболіту морфіну може залишатися підвищеною в присутності диклофенаку, що збільшує ризик розвитку побічних ефектів метаболіту морфіну, в т.ч. пригнічення дихання.

При одночасному застосуванні з пентазоцином описаний випадок розвитку великого судомного нападу; з рифампіцином - можливе зменшення концентрації диклофенаку в плазмі крові; з цефтріаксоном - підвищується екскреція цефтриаксону з жовчю; з циклоспорином - можливе підвищення нефротоксичності циклоспорину.

Меры предосторожности при приеме

При тривалому лікуванні необхідно періодичне дослідження формули крові та функції печінки, аналіз калу на приховану кров. У перші 6 міс вагітності повинен застосовуватися за суворими показаннями і в найменшій дозі. Через можливе зниження швидкості реакції не рекомендується водіння автотранспорту і робота з механізмами. Не слід наносити на пошкоджені або відкриті ділянки шкіри, у поєднанні з оклюзійною пов'язкою; можна допускати попадання в очі та на слизові.

Особые указания при приеме

З особливою обережністю застосовують при захворюваннях печінки, нирок, ШКТ в анамнезі, диспептичних явищах, бронхіальній астмі, артеріальній гіпертонії, серцевої недостатності, відразу після серйозних хірургічних втручань, а також у пацієнтів літнього віку.
При вказівках в анамнезі на алергічні реакції на НПЗЗ та сульфіти диклофенак застосовують тільки у невідкладних випадках. У процесі лікування необхідний систематичний контроль функції печінки і нирок, картини периферичної крові.

Не рекомендується ректальне застосування у пацієнтів із захворюваннями аноректальної області або аноректальної кровотечами в анамнезі. Зовнішньо слід застосовувати тільки на непошкоджених ділянках шкіри.

Необхідно уникати потрапляння диклофенаку в очі (за винятком очних крапель) або на слизові оболонки. Пацієнти, що використовують контактні лінзи, повинні застосовувати очні краплі не раніше ніж через 5 хв після зняття лінз.
Не рекомендується застосовувати у дітей віком до 6 років.

У період лікування лікарськими формами для системного застосування не рекомендується вживання алкоголю.

Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами

У період лікування можливе зниження швидкості психомоторних реакцій. При погіршенні чіткості зору після застосування очних крапель не слід керувати автомобілем і займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності.

Условия хранения

Список Б .: У сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° C.

Срок годности

36 мес.

Принадлежность к ATX-классификации:



Похожие по действию препараты:



** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Диклоген Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Диклоген? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Eurolab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом. Клиника Eurolab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Диклоген приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!


Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам, мы обязательно постараемся Вам помочь.