Показания к применению
При спазмах и боли (спастического характера), возникающих при следующих состояниях:
- спазм гладких мышц внутренних органов (почечная колика, желчная колика, кишечная колика);
- дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря по гиперкинетическому типу, при холецистите, постхолецистэктомическом синдроме;
- пиелит;
- спастический запор, спастический колит, проктит, тенезмы;
- пилороспазм, гастродуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения, в составе комплексной терапии — для снятия болевого синдрома спастического характера);
- эндартериит;
- спазме периферических, коронарных артерий, а также спазм церебральных артерий, сопровождающийся головными болями;
- альгодисменорея;
- снижение возбудимости матки при беременности (угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды); спазм зева матки во время родов, затяжное раскрытие зева, послеродовые схватки;
- профилактика возникновения спазма: при проведении некоторых инструментальных исследований, холецистографии.
Форма выпуска
таблетки 80 мг; упаковка контурная ячейковая 10 , пачка картонная 2.
таблетки 80 мг; упаковка контурная ячейковая 10 , пачка картонная 10.
Фармакодинамика
Дротаверин — миотропный спазмолитик, по химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Уменьшает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки. Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в ЦНС. Непосредственное влияние на гладкую мускулатуру позволяет использовать его в качестве спазмолитика, когда противопоказаны лекарственные средства из группы м-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы).
Фармакокинетика
При пероральном приеме абсорбция высокая. Биодоступность составляет 100%. Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Cmax в крови достигается через 2 ч. Связь с белками плазмы крови — 80–90%. T1/2 7–12 ч. Дротаверин активно метаболизируется в печени, выводится в основном почками, в меньшей степени с желчью. Не проникает через ГЭБ.
Использование во время беременности
Назначение препарата в период беременности и лактации не противопоказано. С осторожностью назначают при беременности (I триместр) и в период лактации.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность;
- выраженная почечная и печеночная недостаточность;
- хроническая сердечная недостаточность;
- AV блокада II и III степени;
- кардиогенный шок;
- артериальная гипотензия;
- врожденная непереносимость галактозы, лактозная недостаточность или глюкозо-галактозной мальабсорбция (таблетки препарата содержат лактозу).
- детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью: выраженный атеросклероз коронарных артерий, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы.
Побочные действия
Тошнота, головокружение, сердцебиение, ощущение жара, повышенное потоотделение, снижение АД, аллергические кожные реакции.
Способ применения и дозы
Внутрь, с небольшим количеством жидкости.
Взрослые и дети старше 12 лет — по 1 таблетке 2–3 раза в сутки (160–240 мг дротаверина).
Передозировка
Симптомы: в больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра.
Взаимодействия с другими препаратами
При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.
Усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов), снижает артериальное давление, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом. Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина.
Дротаверин уменьшает спазмогенную активность морфина.
Условия хранения
Список Б.: При температуре не выше 25 °C.
Срок годности
24 мес.
Принадлежность к ATX-классификации: