Описание фармакологического действия
Кальципотриол является аналогом витамина D. Стимулирует морфологическую дифференциацию и подавляет пролиферацию кератиноцитов, что лежит в основе его лечебного эффекта при псориазе. При использовании мази или крема терапевтический эффект развивается в течение 1–2 нед.
Кальципотриол является мощным ингибитором активации Т-лимфоцитов, вызванной ИЛ-1. Влияние кальципотриола на кальциевый обмен в 100 раз слабее, чем витамина D3.
Показания к применению
Псориаз вульгарный (в т.ч. хронический псориаз волосистой части головы).
Форма выпуска
Мазь для наружного применения 50 мкг/г; туба 30 г пачка картонная 1;
Мазь для наружного применения 50 мкг/г; туба 100 г пачка картонная 1;
Фармакодинамика
Кальципотриол является аналогом витамина D. Стимулирует морфологическую дифференциацию и подавляет пролиферацию кератиноцитов, что лежит в основе его лечебного эффекта при псориазе.
При использовании мази терапевтический эффект развивается в течение 1–2 нед.
Кальципотриол является мощным ингибитором активации Т-лимфоцитов, вызванной ИЛ-1. Влияние кальципотриола на кальциевый обмен в 100 раз слабее, чем витамина D3.
Фармакокинетика
Трансдермальная абсорбция кальципотриола — от 1 до 5% от дозы.
Кальципотриол подвергается быстрой биотрансформации в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. T1/2 — очень короткий.
Использование во время беременности
Безопасность применения препарата при беременности и в период лактации не установлена.
Не известно, выделяется ли кальципотриол в грудное молоко.
Следует избегать применения при беременности и в период лактации.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, псориаз в прогрессирующей стадии, пустулезный, заболевания, сопровождающиеся нарушением обмена кальция.
Нельзя использовать для аппликации на кожу лица.
Побочные действия
Наиболее типичные: локальное раздражение кожи.
Типичные: эритема и зуд кожи.
Нетипичные: дерматит
Очень редкие: гиперпигментация, гиперкальциурия, гиперкальциемия.
Имеются сообщения о развитии фотосенсибилизации и реакций гиперчувствительности, включая очень редкие случаи ангионевротического отека и отека в области лица.
Способ применения и дозы
Мазь: взрослым — наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в сутки.
Максимальная суточная доза — не более 15 г, максимальная недельная доза — не более 100 г, продолжительность лечения — не более 6–8 нед.
Терапевтический эффект обычно наблюдается через 1–2 нед от начала лечения.
Детям: мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в сутки.
Максимальная недельная доза в возрасте старше 12 лет — не более 75 г, в возрасте от 6 до 12 лет — не более 50 г.
Передозировка
Симптомы (при превышении рекомендованных доз): повышение концентрации кальция в крови.
Лечение: отмена препарата.
Взаимодействия с другими препаратами
Дайвонекс нельзя использовать вместе с препаратами для местного применения, содержащими салициловую кислоту.
Особые указания при приеме
Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. Не рекомендуется наносить мазь, Дайвонекс на лицо. Во избежание контакта препарата с кожей лица, руки следует тщательно мыть после каждого применения мази. Гиперкальциемия развивается при превышении максимальной дозы кальципотриола за неделю. При отмене препарата концентрация кальция в крови быстро нормализуется.
В случае применения мази вместе с кремом или раствором следует учитывать, что суммарная доза кальципотриола не должна превышать 5 мг в неделю, что соответствует 60 мл раствора и 40 г мази или крема Дайвонекс или 40 мл раствора и 60 г мази или крема (1 мл раствора Дайвонекс для кожи головы соответствует 1 г мази или крема Дайвонекс).
Назначение мази Дайвонекс можно комбинировать с PUVA-терапией.
Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами - отсутствует.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Срок годности
36 мес.
Принадлежность к ATX-классификации: