Описание фармакологического действия
Стимулирует рост скелета, увеличивает число и размер мышечных клеток, мобилизует жиры, задерживает натрий, калий, фосфор.
Показания к применению
Нарушение роста при недостаточности гормона роста, синдром Тернера.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 4 МЕ; флакон (флакончик) с растворителем;
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 18 МЕ/мл; картридж 3 мл с растворителем в шприце;
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 36 МЕ/мл; картридж 3 мл с растворителем в шприце.
Фармакодинамика
Стимулирует рост костей скелета человека, воздействуя на пластинки эпифиза трубчатых костей, вызывает увеличение числа и размеров клеток мышц, печени, вилочковой железы, половых желез, надпочечников и щитовидной железы. Активирует синтез хондроитинсульфата и коллагена, повышает экскрецию гидроксипролина, увеличивает массу тела.
Регулирует белковый обмен — стимулирует транспорт аминокислот в клетку и синтез белка. Снижает уровень холестерина, повышает число триглицеридов, уменьшает объем жировой ткани; подавляет высвобождение инсулина и вызывает гипергликемию. Препятствует выведению жидкости, азота, натрия, калия и фосфора. Потеря кальция (ускорение почечного выброса) компенсируется повышенной его абсорбцией в ЖКТ.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность (в т.ч. к м-крезолу или глицерину), закрытые эпифизы, активный опухолевый процесс, проведение противоопухолевой терапии, признаки роста опухоли, острый период внутричерепной травмы.
Побочные действия
Гипергликемия, снижение толерантности к глюкозе, транзиторный отечный синдром, симптомы гипотиреоза.
Способ применения и дозы
В/м, п/к. Доза и интервалы введения подбираются индивидуально (до 0,48 МЕ/кг в неделю). При дефиците гормона роста — до 0,48 МЕ/кг в неделю, при синдроме Тернера — 0,8–0,9 МЕ/кг, что эквивалентно 24–28 МЕ/м2 поверхности тела в неделю. Недельная доза делится на 6–7 инъекций и вводится на ночь. При проведении длительной терапии необходимо контролировать концентрацию в крови глюкозы и тиреоидных гормонов.
Взаимодействия с другими препаратами
Глюкокортикоиды ослабляют эффект.
Меры предосторожности при приеме
Следует соблюдать осторожность при назначении больным сахарным диабетом или пациентам, имеющим семейную предрасположенность к данному заболеванию (возможно увеличение потребности в инсулине). Необходимо контролировать уровень глюкозы в крови и моче.
У пациентов с недостаточностью гормона роста вследствие новообразований головного мозга следует проводить более частые обследования для исключения прогрессирования и рецидива опухолевого роста.
В период лечения возможно развитие гипотиреоза и снижение эффективности терапии (необходим периодический контроль функционального состояния щитовидной железы и адекватная заместительная терапия тиреоидными препаратами).
Эпифизеолизы головок трубчатых костей чаще встречаются у пациентов с эндокринными нарушениями, включающими недостаточность гормона роста. Обнаружение хромоты на фоне терапии гормоном роста у детей требует тщательного наблюдения.
В случае наличия тяжелых или повторяющихся головных болей, нарушения зрения, тошноты, рвоты рекомендуется осмотр глазного дна (фундоскопия) для выявления отека диска зрительного нерва, наличие которого предполагает возможность внутричерепной гипертензии. В этом случае, по возможности, необходимо прекратить лечение гормоном роста. При повторном назначении обязателен тщательный мониторинг симптомов внутричерепной гипертензии. Необходимо менять места подкожных инъекций в связи с возможностью развития липоатрофий. Лучшие результаты наблюдаются при назначении лечения как можно в более раннем возрасте. Лечение продолжают до полового созревания и до закрытия зон роста костей. Возможно прекращение лечения при достижении желаемого роста.
Условия хранения
Список Б.: При температуре 2–8 °C. Приготовленный раствор сохраняет стабильность 21 день при температуре 2–8 °C. Не замораживать.
Срок годности
24 мес.
Принадлежность к ATX-классификации: