Описание фармакологического действия
Карбоцистеин, являясь муколитиком оказывает действие на гель фазу эндобронхиального секрета, разрывая дисульфидные мостики гликопротеидов и, таким образом, уменьшая вязкость и повышая эластичность секрета.
Карбоцистеин активирует сиаловую трансферазу – фермент бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов, нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов, способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия, восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.
Показания к применению
острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь) и слизи (воспалительные заболевания среднего уха, носа и его придаточных пазух — ринит, средний отит, синусит);
подготовка больного к бронхоскопии или бронхографии.
Форма выпуска
сироп 50 мг/мл; флакон (флакончик) 125 мл с мерным стаканом (стаканчиком) пачка картонная 1;
сироп 50 мг/мл; флакон (флакончик) 200 мл с мерным стаканом (стаканчиком) пачка картонная 1;
сироп 50 мг/мл; флакон (флакончик) 300 мл с мерным стаканом (стаканчиком) пачка картонная 1;
сироп для детей 20 мг/мл; флакон (флакончик) 125 мл с мерной ложкой (ложечкой) пачка картонная 1;
сироп для детей 20 мг/мл; флакон (флакончик) 200 мл с мерной ложкой (ложечкой) пачка картонная 1;
Фармакодинамика
Карбоцистеин, являясь муколитиком, оказывает действие на гель-фазу эндобронхиального секрета, разрывая дисульфидные мостики гликопротеидов и таким образом уменьшая вязкость и повышая эластичность секрета.
Карбоцистеин активирует сиаловую трансферазу — фермент бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов, нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов, способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия, восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.
Фармакокинетика
Карбоцистеин быстро всасывается после приема внутрь, достигая максимального уровня в сыворотке крови через 2 ч. Биодоступность низкая (менее 10% от принятой дозы) в результате возможного быстрого прохождения через печень. T1/2 — около 2 ч. Выводится преимущественно почками вместе с метаболитами.
Использование во время беременности
Противопоказан при беременности. С осторожностью - в период лактации.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
- хронический гломерулонефрит (в фазе обострения), цистит;
- детский возраст до 15 лет (для сиропа для детей — до 2 лет).
С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, период лактации.
Побочные действия
Со стороны органов ЖКТ: иногда — тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение.
Аллергические реакции: зуд, крапивница, экзантема, ангионевротический отек.
Прочие: головокружение, слабость, недомогание.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Один мерный стаканчик сиропа (15 мл) содержит 750 мг карбоцистеина; 1 мерн.ложка (5 мл) — 100 мг карбоцистеина.
Взрослым — по одному мерному стаканчику (15 мл) 3 раза в день, предпочтительно отдельно от приема пищи; детям 2–5 лет — по 1 мерн.ложке 2 раза в день (200 мг/сут), старше 5 лет — по 1 мерн.ложке 3 раза в день (300 мг/сут).
Продолжительность лечения не должна превышать 8 дней.
Передозировка
Симптомы: гастралгия, тошнота, диарея.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействия с другими препаратами
Карбоцистеин повышает эффективность ГКС и антибактериальной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей, потенциирует бронхолитический эффект теофиллина. Активность карбоцистеина ослабляют противокашлевые и атропиноподобные средства.
Из-за содержания алкоголя Либексин Муко® (для взрослых) назначают с осторожностью со следующими препаратами: лекарствами, вызывающими неблагоприятные реакции (жар, краснота, рвота, тахикардия) при одновременном приеме с алкогольными напитками — дисульфирам, цефамандол, цефоперазон, латамоксеф (цефалоспориновые антибиотики), хлорамфеникол (фениколовый антибиотик), хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид (сульфамидные антидиабетические препараты), гризеофульвин (антигрибковый препарат), нитро-5-имидазолы (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол), кетоконазол, прокарбазин (цитостатик); препаратами, угнетающими ЦНС.
Особые указания при приеме
Содержание алкоголя в Либексине Муко® (для взрослых) составляет 1,64 об%, т.е. 0,2 г алкоголя на мерный стаканчик. Может быть опасен для людей с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, травмами или заболеваниями головного мозга, беременных женщин.
При назначении Либексина Муко® больным сахарным диабетом или пациентам, находящимся на низкоуглеводной диете, следует принимать во внимание содержание сахарозы — 6 г на мерный стаканчик сиропа для взрослых или 3,5 г на мерную ложку сиропа для детей.
При соблюдении пациентами бессолевой или низкосолевой диеты следует принимать во внимание содержание натрия (97 мг) на мерный стаканчик.
Влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами. Нарушение скорости психомоторных реакций, связанное с присутствием в препарате алкоголя, может представлять опасность при вождении машины или работе с механизмами.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Срок годности
36 мес.
Принадлежность к ATX-классификации: