Действующее вещество "Агалсидаза бета" (Agalsidase beta/ Fabrasime) – Список лекарств и медицинских препаратов

Описание действующего вещества

Компактная масса (лиофилизат) или порошок от белого до почти белого цвета.

Взаимодействие с другими действующими веществами

Ожидается, что практически у всех пациентов будут образовываться антитела IgG к агалсидазе бета при применении рекомендуемой начальной дозы, особенно в течение 3 мес после начала лечения. По истечении не более 2 лет терапии 63% пациентов, которые были позитивны в отношении антител, показали значительное уменьшение титра антител с течением времени. Уровень титра антител у оставшихся 37% пациентов сохранялся на уровне плато. У ограниченного числа пациентов были обнаружены IgG-антитела. Двое из этих пациентов прекратили лечение Фабразимом®, но вследствие отсутствия реакции возобновили лечение препаратом. У больных, имеющих антитела к агалсидазе бета, чаще возникают реакции гиперчувствительности, которые проявляются в течение времени проведения инфузии или до конца дня, в который была проведена инфузия (см. «Побочные действия»). Лечение таких пациентов должно проводиться с осторожностью при повторном назначении им агалсидазы бета. Изначально приблизительно у половины пациентов развивались НПР, связанные с инфузией (см. «Побочные действия»). В 3-й фазе клинических исследований и их продолжениях реакции гиперчувствительности удавалось уменьшить путем снижения скорости инфузии и проведения премедикации пациентов антигистаминными препаратами, парацетамолом, ибупрофеном и/или кортикостероидами. Как для любого внутривенного белкового продукта, возможны аллергические реакции гиперчувствительности. Пациенты, у которых развивались нежелательные реакции легкой и средней степени тяжести в ходе лечения агалсидазой бета, в клинических исследованиях продолжали получать терапию после снижения скорости инфузии (»0,15 мг/мин; 10 мг/ч) и премедикации антигистаминными препаратами, парацетамолом, ибупрофеном и/или кортикостероидами. Небольшое количество пациентов перенесло рекции быстрой (тип I) гиперчувствительности. Если тяжелые аллергические или анафилактического типа реакции произошли, необходимо немедленно прервать введение Фабразима® и немедленно начать соответствующее лечение. Необходимо соблюдать существующие медицинские стандарты для неотложного лечения. Эффект Фабразима® на почки может быть ограничен у пациентов, страдающих прогрессирующей почечной недостаточностью. Не проводилось исследований влияния Фабразима® на уменьшение фертильности. Влияние на способность управления автомобилем и другими механизмами Исследования не проводились.

Поиск препарата

Препараты с действующим веществом "Агалсидаза бета" (Agalsidase beta/ Fabrasime):

  • Ф
  • Фабразим (Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий)

Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описания препаратов приведены для ознакомления и не предназначены для назначения лечения без участия врача. Есть противопоказания. Пациентам необходима консультация специалиста!


Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас образаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препаратов Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственных средств.