Oxford Medical
Oxford Medical

Мировые новости

» Звезды и СПИД - болезнь может коснуться любого, 01.12.2011
» Ученые разработали новую технологию, которая позволяет диагностировать астму и ХОБЛ, 14.03.2011
» В Великобритании власти проводят оценку нового метода ЭКО, 14.03.2011
» Ученые обнаружили дефект гена, который утраивает риск появления аллергии на арахис, 14.03.2011
» Грудное молоко помогает в развитии интеллекта, 14.03.2011
» Владельцы собак обладают более крепким здоровьем, 14.03.2011
» Кофе снижает риск инсульта среди женщин на 25%, 14.03.2011


Новости Украины

» Под угрозой землетрясений из-за катастрофы в Японии оказалось Южное побережье Крыма и Закарпатье, 14.03.2011
» Я замечаю снижение эрекции - что мне делать?, 14.03.2011
» Глава СЭС Украины проинформировал о ситуации с заболеваемостью гриппом и ОРВИ, 11.03.2011
» Кабинет министров разрешил ввоз в Украину 9 видов наркотиков, 11.03.2011
» Статистика прогнозирует украинцам лишь 55 лет здоровой жизни, 11.03.2011
» В Украине началась "Неделя борьбы с глаукомой" (видео), 11.03.2011
» Семьям, воспитывающим онкобольных детей предоставят 50% льготу на оплату услуг ЖКХ, 10.03.2011




Пегасис (Pegasys) (продолжение...)


При возникновении нарушения функции щитовидной железы или ухудшении течения имеющихся заболеваний щитовидной железы, не поддающихся адекватной коррекции, необходимо отменить препарат. Гипо- и гипергликемия, развитие сахарного диабета наблюдались у пациентов, получавших интерфероны альфа. При нарушении гликемического профиля или декомпенсации имеющегося сахарного диабета терапию Пегасисом или комбинацией Пегасиса и рибавирина не назначают, а вслучае развития во время лечения - отменяют. При развитии печеночной недостаточности Пегасис или Пегасис/рибавирин следует отменить.

При хронической HCV-инфекции, включая пациентов с вирусологическим ответом, во время терапии Пегасисом или Пегасисом/рибавирином, так же как и при терапии другими интерферонами, отмечалось увеличение уровня АЛТ по сравнению с исходным значением.

При прогрессирующем увеличении уровня АЛТ или с увеличением уровня билирубина несмотря на снижение дозы терапию следует отменить.

При хронической HBV-инфекции рекомендуется более частый контроль функции печени. В отличии от HCV, обострение заболевания встречается нередко и сопровождается как преходящим, так и значительным повышением уровня АЛТ. Внезапное повышение АЛТ при терапии Пегасисом у пациентов с HBV ассоциируется с легкими изменениями других лабораторных показателей без признаков декомпенсации функции печени.

В половине случаев внезапного резкого повышения уровня АЛТ, в 10 раз превышающего верхнюю границу нормы, доза Пегасиса была снижена или терапия была временно отменена до нормализации показателя, в то время как у второй половины пациентов терапию продолжали без изменений. Рекомендуется более часто контролировать функцию печени. У пациентов с ко-инфекцией ВИЧ-ХГС и выраженным циррозом, получающих высокоактивную антиретровирусную терапию при комбинированной терапии альфа интерферонами с рибавирином, включая Пегасис, повышен риск развития фатальной печеночной недостаточности.

Во время терапии необходимо тщательно контролировать клинический статус и функцию печени. В случае развития декомпенсации (≥7 баллов по шкале Чайлд-Пью) терапию следует отменить. До начала лечения Пегасисом всем больным следует провести стандартные общие клинические и биохимические анализы крови. После начала терапии общий клинический анализ крови необходимо повторить через 2 и 4 недели, а биохимический - через 4 недели; периодически во время терапии лабораторные анализы следует проводить дополнительно.

Анемия (гемоглобин ≤10 г/дл) встречается у 13% пациентов, получавших Пегасис/рибавирин в дозе 1000 или 1200 мг в течение 48 недель; у 3% больных, получавших комбинированную терапию в течение 24 недель; у 7% и 14% пациентов с ко-инфекцией ВИЧ-ХГС, получавших моно- и комбинированную терапию, соответственно. Максимальное снижение гемоглобина возникает в течение 4 недель с момента назначения рибавирина. Лечение Пегасисом в дозе 180 мкг может сопровождаться небольшим постепенным снижением уровня гемоглобина и гематокрита, коррекция дозы в связи с анемией требуется менее, чем у 1% больных, в т.ч. с циррозом.

При лечении Пегасисом или Пегасисом/рибавирином возможно снижение как общего количества лейкоцитов, так и абсолютного числа нейтрофилов (АЧН) со второй недели терапии. Прогрессирующее снижение АЧН через 4-8 недель терапии встречалось нечасто. Снижение абсолютного числа нейтрофилов менее 500 клеток/мкл отмечалось примерно у 4% пациентов. При снижении АЧН до уровня менее 750 клеток/мкл рекомендуется уменьшить дозу препарата.

У пациентов с АЧН менее 500 клеток/мкл препарат следует отменить до тех пор, пока АЧН не повысится до уровня более 1000 клеток/мкл. Нейтропения обратима после уменьшения дозы или отмены препарата. Хотя повышение температуры может быть обусловлено гриппоподобным синдромом, часто отмечающимся на фоне интерферонотерапии, необходимо исключать и другие причины лихорадки, особенно у больных с нейтропенией. Снижение числа тромбоцитов менее 50 000 клеток/мкл отмечалось примерно у 5% больных с гепатитом С; у 10% больных с гепатитом B и у 10% и 8% больных с ко-инфекцией ВИЧ-ХГС, получавших моно- и комбинированную терапию рибавирином, соответственно; чаще всего у пациентов с циррозом и исходным числом тромбоцитов около 75 000 клеток/мкл.

При снижении числа тромбоцитов менее 50 000 клеток/мкл рекомендуется уменьшить дозу препарата, менее 25 000 клеток/мкл - отменить препарат. Гематологические показатели, как правило, улучшаются после коррекции дозы и возвращаются к исходному уровню в пределах 4-8 недель после прекращения терапии.

При выраженной гипертриглицеридемии, прежде чем корректировать дозу, следует назначить диету или медикаментозную терапию, с учетом концентрации триглицеридов натощак. После отмены Пегасиса гипертриглицеридемия быстро исчезает.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При возникновении головокружения, сонливости, спутанности сознания и слабости, следует отказаться от вождения автомобиля или работы с машинами и механизмами.

Передозировка

Симптомы: описаны случаи передозировки Пегасиса при введении препарата в течение 2 дней подряд (без соблюдения недельного интервала) и при ежедневном введении на протяжении одной недели (суммарная доза 1260 мкг в неделю). Каких-либо необычных, серьезных и влияющих на лечение нежелательных явлений не отмечено. В клинических исследованиях при раке почки и хроническом миелолейкозе препарат вводили в дозах до 540 мкг и 630 мкг в неделю.

Признаками токсичности, ограничивающими дальнейшее применение в этих дозах, были слабость, повышение активности печеночных ферментов, нейтропения и тромбоцитопения, которые могут возникнуть и при лечении обычными интерферонами. Лечение: специфический антидот отсутствует. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.

Лекарственное взаимодействие

Не выявлено фармакокинетического взаимодействия между пэгинтерфероном альфа-2а, рибавирином и ламивудином. Пегасис не влияет на распределение и клиренс рибавирина. Терапия Пегасисом 180 мкг/неделю в течение 4 недель не влияла на фармакокинетичесий профиль толбутамида (CYP2C9), мефенитоина (CYP2C19), дебризохина (CYP2D6) и дапсона (CYP3A4) у здоровых мужчин добровольцев. Пегинтерферон является умеренным ингибитором активности изофермента CYP1А2 . При одновременном применении Пегасиса с теофиллином выявлено увеличение AUC теофиллина примерно на 25%, поэтому при применении данной комбинации необходимо контролировать концентрацию теофиллина в сыворотке и проводить соответствующую коррекцию дозы теофиллина. Терапия Пегасисом 180 мкг/неделю сопровождалась увеличением средних концентраций метаболитов метадона на 10-15%, клиническое значение этого взаимодействия не определено, рекомендуется тщательно контролировать симптомы интоксикации метадоном.

Не выявлено взаимодействия между рибавирином и нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы (ламивудин, зидовудин, ставудин). Рибавирин увеличивает выведение диданозина и его активного метаболита (дидеоксиаденозин 5-трифосфат), что может приводить к развитию фатальной печеночной недостаточности, периферической невропатии, панкреатита, симптоматического лактацидоза. Не рекомендуется комбинация диданозина и рибавирина.

Фармацевтическое взаимодействие

Раствор Пегасиса фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С; не замораживать. Транспортировку осуществляют при той же температуре. Срок годности - 3 года. Препарат не следует использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.






Наиболее просматриваемые статьи: