Oxford Medical
Oxford Medical

Мировые новости

» Звезды и СПИД - болезнь может коснуться любого, 01.12.2011
» Ученые разработали новую технологию, которая позволяет диагностировать астму и ХОБЛ, 14.03.2011
» В Великобритании власти проводят оценку нового метода ЭКО, 14.03.2011
» Ученые обнаружили дефект гена, который утраивает риск появления аллергии на арахис, 14.03.2011
» Грудное молоко помогает в развитии интеллекта, 14.03.2011
» Владельцы собак обладают более крепким здоровьем, 14.03.2011
» Кофе снижает риск инсульта среди женщин на 25%, 14.03.2011


Новости Украины

» Под угрозой землетрясений из-за катастрофы в Японии оказалось Южное побережье Крыма и Закарпатье, 14.03.2011
» Я замечаю снижение эрекции - что мне делать?, 14.03.2011
» Глава СЭС Украины проинформировал о ситуации с заболеваемостью гриппом и ОРВИ, 11.03.2011
» Кабинет министров разрешил ввоз в Украину 9 видов наркотиков, 11.03.2011
» Статистика прогнозирует украинцам лишь 55 лет здоровой жизни, 11.03.2011
» В Украине началась "Неделя борьбы с глаукомой" (видео), 11.03.2011
» Семьям, воспитывающим онкобольных детей предоставят 50% льготу на оплату услуг ЖКХ, 10.03.2011




Раптива (Raptiva) (продолжение...)


Беременность и лактация

Раптиву не рекомендуется назначать при беременности.

Данные о тератогенном действии или отрицательном влиянии на репродуктивную систему отсутствуют.

Женщинам детородного возраста, получающим Раптиву, рекомендуется использовать надежные методы контрацепции.

Неизвестно, выделяется ли эфализумаб с грудным молоком. Поскольку иммуноглобулины обычно проникают в грудное молоко, при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

Опыт применения препарата у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствует.

Применение при нарушениях функции почек

Опыт применения препарата у пациентов с почечной недостаточностью отсутствует.

Особые указания

Препарат Раптива, как и другие терапевтические средства для системного применения при псориазе, может снизить эффективность иммунного ответа в отношении возбудителей инфекции. Не установлено, какое влияние оказывает терапия Раптивой на развитие и лечение острых и/или хронических инфекционных заболеваний. Если у пациента отмечено развитие серьезного инфекционного заболевания, препарат следует отменить.

При проведении клинических испытаний отмечено, что в течение первых 12 недель терапии серьезные инфекционные заболевания наблюдались в 0.4% случаев в группе, получающей Раптиву и в 0.1% случаев - в группе плацебо; за все время исследования инфекционные заболевания отмечались у 1.09% пациентов.

Отмечено, что прерывание курса лечения без проведения заместительной терапии может сопровождаться значительным ухудшением течения псориаза. Возобновление курса стабилизировало кожный процесс и приводило к снижению частоты рецидивов заболевания.

Раптиву не следует назначать в комбинации с другой иммуносупрессивной терапией.

На фоне терапии Раптивой возможно обострение течения псориаза или псориатического артрита. В этом случае рекомендуется прекратить применение препарата.

При отмене препарата необходимо наблюдение за состоянием пациента и в случае рецидива - назначение эффективного лечения.

Не отмечено различий в эффективности терапии Раптивой у пациентов пожилого возраста и молодого возраста. Поскольку у лиц пожилого возраста чаще развиваются инфекционные заболевания, терапию следует проводить с особой осторожностью.

Во время проведения курса лечения эфализумабом не рекомендуется делать прививки живыми вакцинами.

Примерно у 6.3% пациентов, получавших терапию эфализумабом, определялись специфические анти-антитела к эфализумабу. Анти-антитела не оказывали какого-либо выраженного действия на фармакодинамические и фармакокинетические параметры. Видимого влияния на эффективность и безопасность препарата также не отмечено.

При появлении симптомов тромбоцитопении применение эфализумаба следует немедленно прекратить, определить число тромбоцитов и незамедлительно начать соответствующую симптоматическую терапию.

При появлении аллергических реакций применение Раптивы следует немедленно прекратить.

Клинический опыт применения Раптивы не подтвердил повышенный риск развития злокачественных новообразований, по сравнению с общей популяцией. Если у пациента во время курса лечения обнаружено новообразование, препарат следует отменить.

Пациент должен быть предупрежден о том, что в случае возникновения любых побочных эффектов следует сообщить об этом лечащему врачу.

Клинических исследований эффективности и безопасности применения препарата у пациентов с нарушениями функции почек и печени не проводилось. Лечение пациентов этой группы следует проводить с особой осторожностью.

Опыт применения препарата у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью отсутствует.

Использование в педиатрии

Данные по применению Раптивы у пациентов младше 18 лет отсутствуют. Поэтому препарат не следует применять в педиатрии до получения дополнительных сведений.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Специальных клинических исследований по изучению влияния Раптивы на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами не проводилось. Учитывая механизмы фармакологического действия эфализумаба, маловероятно, что Раптива может повлиять на эту способность.

Передозировка

Симптомы: повышение АД, озноб, сопровождающийся повышением температуры тела, тошнота, рвота. Эти симптомы развиваются в день введения препарата.

Лечение: приостановить лечение, обеспечить наблюдение за состоянием больного, проведение симптоматической терапии.

Антидот неизвестен, терапия при применении Раптивы в чрезмерно высокой дозе не является специфической.

Лекарственное взаимодействие

Специальных исследований по изучению взаимодействия Раптивы с другими лекарственными средствами не проводилось.

Данные по применению Раптивы одновременно с препаратами для лечения псориаза системного действия (циклоспорином, метотрексатом), а также PUVA-терапией отсутствуют. Поэтому препарат не следует применять в таком сочетании.

Раптиву можно применять в сочетании с кортикостероидами для местного применения и мазями на дегтярной основе.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Срок годности - 2 года.

Транспортировка при температуре от 2° до 8°C.

После приготовления раствора препарат в случае необходимости можно хранить при температуре от 2° до 8°C не более 24 ч.






Наиболее просматриваемые статьи: